Análise de Bruxismo do Sono com Smartwatch
Padrões da Arquitetura do Sono em Indivíduos com Bruxismo do Sono Diagnosticado Clinicamente: Um Estudo-Piloto Baseado em Smartwatch
Este estudo visa investigar as diferenças nas fases do sono e na duração total do sono entre indivíduos diagnosticados com bruxismo do sono e controlos saudáveis. Isto será alcançado através do uso de smartwatches, que oferecem vantagens como a aquisição rápida de dados, fácil acessibilidade, capacidades de monitorização a longo prazo e o potencial de envolver um grande número de participantes.
Antecipa-se que os resultados deste estudo servirão como um esforço pioneiro na utilização de aplicações de smartwatch para a monitorização contínua de pacientes com bruxismo do sono. Além disso, espera-se que forneça uma metodologia alternativa para avaliar o impacto dos tratamentos do bruxismo na qualidade do sono, contribuindo assim significativamente para a literatura existente. À medida que os smartwatches se tornam mais prevalentes no rastreio da saúde, também se prevê que os desenvolvedores de aplicações priorizem cada vez mais esta área no seu desenvolvimento e atualizações de software.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nevşehir Province
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Nevşehir, Nevşehir Province, Turquia (Türkiye), 50040
- Cappadocia University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Idade entre 18 e 50 anos.
- Dentição natural completa (excluindo terceiros molares).
- Disposição para usar um smartwatch durante 7 noites consecutivas.
Critérios de Exclusão:
• Alto risco de Apneia Obstrutiva do Sono (AOS): Foram excluídos candidatos com pontuação no questionário STOP-Bang ≥3 ou Índice de Massa Corporal (IMC) >30 kg/m². Este foi um passo crítico para garantir que qualquer fragmentação do sono observada não fosse atribuída a eventos respiratórios [21].
- Condições Sistémicas e Psiquiátricas: Histórico de distúrbios neurológicos, diagnóstico psiquiátrico ou doenças sistémicas (por exemplo, diabetes, hipertensão, doença do refluxo gastroesofágico) que possam alterar a fisiologia do sono.
- Uso de Medicamentos: Uso atual de medicamentos que afetam o sistema nervoso central ou a arquitetura do sono (por exemplo, antidepressivos, sedativos, relaxantes musculares).
- Fatores de Estilo de Vida: Consumo excessivo de álcool/cafeína, trabalho por turnos ou horários de sono-vigília irregulares.
- Dor Aguda: Presença de sintomas agudos de distúrbio temporomandibular (DTM) (por exemplo, restrição dolorosa) para evitar perturbações do sono relacionadas com a dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Bruxismo do Sono
Este grupo incluirá participantes diagnosticados com bruxismo do sono.
Os dados das fases do sono e a duração total do sono serão recolhidos com recurso a smartwatches.
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Os participantes usarão um smartwatch para recolher dados sobre as fases do sono e a duração total do sono durante um período especificado.
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Grupo de Controlo Saudável
Este grupo incluirá indivíduos saudáveis sem diagnóstico de bruxismo do sono.
Os dados da fase do sono e a duração total do sono serão recolhidos através de smartwatches.
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Os participantes usarão um smartwatch para recolher dados sobre as fases do sono e a duração total do sono durante um período especificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração Total do Sono
Prazo: Dias 1-7 (média de 7 noites consecutivas)
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Tempo total gasto a dormir durante a noite, medido por um smartwatch (minutos).
Os resultados são reportados como a duração média total do sono durante 7 noites consecutivas.
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Dias 1-7 (média de 7 noites consecutivas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição das Fases do Sono
Prazo: Dias 1-7 (média de 7 noites consecutivas)
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Distribuição percentual das fases do sono (NREM1, NREM2, NREM3/Profundo, REM) conforme medido por um smartwatch.
Resultados reportados como a percentagem média para cada fase ao longo de 7 noites consecutivas.
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Dias 1-7 (média de 7 noites consecutivas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Decision No:24.19 G. O
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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