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Analisi del Bruxismo Notturno tramite Smartwatch

5 marzo 2026 aggiornato da: Funda Gökçe Akbulut, Cappadocia University

Pattern dell'Architettura del Sonno in Individui con Bruxismo del Sonno Diagnosticato Clinicamente: Uno Studio Pilota Basato su Smartwatch

Questo studio mira a indagare le differenze nelle fasi del sonno e nella durata totale del sonno tra individui con diagnosi di bruxismo del sonno e controlli sani. Ciò sarà ottenuto tramite l'uso di smartwatch, che offrono vantaggi come l'acquisizione rapida dei dati, la facile accessibilità, le capacità di monitoraggio a lungo termine e il potenziale di coinvolgere un gran numero di partecipanti.

Si prevede che i risultati di questo studio rappresenteranno uno sforzo pionieristico nell'utilizzo di applicazioni per smartwatch per il monitoraggio continuo dei pazienti con bruxismo del sonno. Inoltre, si prevede che fornirà una metodologia alternativa per valutare l'impatto dei trattamenti del bruxismo sulla qualità del sonno, contribuendo così significativamente alla letteratura esistente. Man mano che gli smartwatch diventano più diffusi nel monitoraggio della salute, si prevede anche che gli sviluppatori di applicazioni daranno sempre più priorità a questo ambito nei loro sviluppi e aggiornamenti software.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Nevşehir Province
      • Nevşehir, Nevşehir Province, Turchia (Türkiye), 50040
        • Cappadocia University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da due gruppi distinti: individui diagnosticati con bruxismo del sonno e controlli sani, entrambi di età compresa tra 18 e 50 anni. I partecipanti con bruxismo del sonno saranno reclutati dalla Clinica di Odontostomatologia dell'Università di Cappadocia, che hanno ricevuto una diagnosi definitiva di bruxismo del sonno. I partecipanti sani di controllo, senza una storia di bruxismo del sonno o di qualsiasi altro disturbo del sonno, saranno reclutati dalla comunità generale tramite [ad esempio, annunci locali, personale/studenti universitari, personale ospedaliero]. Entrambi i gruppi saranno selezionati in base a specifici criteri di inclusione ed esclusione per garantire l'omogeneità all'interno dei gruppi e per facilitare un chiaro confronto delle fasi del sonno e della durata totale del sonno utilizzando i dati dello smartwatch.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Età 18-50 anni.

    • Dentatura naturale completa (esclusi i terzi molari).
    • Disponibilità a indossare uno smartwatch per 7 notti consecutive.

Criteri di esclusione:

  • • Alto rischio di Apnea Ostruttiva del Sonno (OSA): Sono stati esclusi i candidati con un punteggio del questionario STOP-Bang ≥3 o Indice di Massa Corporea (BMI) >30 kg/m². Questo è stato un passaggio critico per garantire che eventuali frammentazioni del sonno osservate non fossero attribuite a eventi respiratori [21].

    • Condizioni Sistemiche e Psichiatriche: Storia di disturbi neurologici, diagnosi psichiatrica o malattie sistemiche (es. diabete, ipertensione, malattia da reflusso gastroesofageo) che potrebbero alterare la fisiologia del sonno.
    • Uso di Farmaci: Uso attuale di farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale o l'architettura del sonno (es. antidepressivi, sedativi, miorilassanti).
    • Fattori di Stile di Vita: Consumo eccessivo di alcol/caffeina, lavoro a turni o orari sonno-veglia irregolari.
    • Dolore Acuto: Presenza di sintomi acuti di disturbo temporomandibolare (TMD) (es. restrizione dolorosa) per evitare disturbi del sonno correlati al dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Bruxismo del Sonno
Questo gruppo includerà partecipanti diagnosticati con bruxismo del sonno. I dati delle fasi del sonno e la durata totale del sonno saranno raccolti utilizzando smartwatch.
Altro: Monitoraggio del Sonno Basato su Smartwatch
I partecipanti indosseranno uno smartwatch per raccogliere dati sulle fasi del sonno e sulla durata totale del sonno in un periodo specificato.
Gruppo di Controllo Sano
Questo gruppo includerà individui sani senza diagnosi di bruxismo notturno.
I dati sulle fasi del sonno e la durata totale del sonno saranno raccolti utilizzando smartwatch.
Altro: Monitoraggio del Sonno Basato su Smartwatch
I partecipanti indosseranno uno smartwatch per raccogliere dati sulle fasi del sonno e sulla durata totale del sonno in un periodo specificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata Totale del Sonno
Lasso di tempo: Giorni 1-7 (media di 7 notti consecutive)
Tempo totale trascorso dormendo durante la notte misurato da uno smartwatch (minuti). I risultati sono riportati come la durata media totale del sonno su 7 notti consecutive.
Giorni 1-7 (media di 7 notti consecutive)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione delle Fasi del Sonno
Lasso di tempo: Giorni 1-7 (media di 7 notti consecutive)
Distribuzione percentuale delle fasi del sonno (NREM1, NREM2, NREM3/Profondo, REM) misurata da uno smartwatch. I risultati sono riportati come percentuale media per ciascuna fase su 7 notti consecutive.
Giorni 1-7 (media di 7 notti consecutive)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cappadocia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Decision No:24.19 G. O

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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