Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartwatch-analyse af søvnbruxisme

5. marts 2026 opdateret af: Funda Gökçe Akbulut, Cappadocia University

Søvnarkitekturmønstre hos personer med klinisk diagnosticeret søvnbruksisme: Et pilotstudie baseret på smartwatch

Dette studie har til formål at undersøge forskellene i søvnstadier og total søvnvarighed mellem personer diagnosticeret med søvnbruxisme og raske kontroller. Dette vil blive opnået gennem brugen af smartwatches, som tilbyder fordele såsom hurtig dataindsamling, nem tilgængelighed, langsigtet overvågningskapacitet og potentialet til at engagere et stort antal deltagere.

Det forventes, at resultaterne af dette studie vil tjene som et banebrydende forsøg i at anvende smartwatch-applikationer til kontinuerlig overvågning af søvnbruxisme-patienter. Derudover forventes det at give en alternativ metode til at evaluere effekten af bruksismebehandlinger på søvnkvaliteten, hvilket derved vil bidrage betydeligt til den eksisterende litteratur. Efterhånden som smartwatches bliver mere udbredte i sundhedssporing, forventes det også, at applikationsudviklere i stigende grad vil prioritere dette område i deres softwareudvikling og opdateringer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Nevşehir Province
      • Nevşehir, Nevşehir Province, Tyrkiet (Türkiye), 50040
        • Cappadocia University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af to distinkte grupper: personer diagnosticeret med søvnbruxisme og raske kontrolpersoner, begge i alderen mellem 18 og 50 år. Deltagere med søvnbruxisme vil blive rekrutteret fra Oral- og Maxillofacialklinikken ved Cappadocia Universitet, som har modtaget en definitiv diagnose for søvnbruxisme. Raske kontrolpersoner uden historie for søvnbruxisme eller andre søvnforstyrrelser vil blive rekrutteret fra det generelle samfund via [f.eks. lokale annoncer, universitetsansatte/studerende, hospitalspersonale]. Begge grupper vil blive udvalgt baseret på specifikke inklusions- og eksklusionskriterier for at sikre homogenitet inden for grupperne og for at lette en klar sammenligning af søvnfaser og total søvntid ved brug af smartwatch-data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder 18-50 år.

    • Komplet naturligt tandsæt (undtagen visdomstænder).
    • Villighed til at bære en smartwatch i 7 sammenhængende nætter.

Eksklusionskriterier:

  • • Høj risiko for obstruktiv søvnapnø (OSA): Kandidater med en STOP-Bang-spørgeskemascore ≥3 eller Body Mass Index (BMI) >30 kg/m² blev udelukket. Dette var et afgørende trin for at sikre, at eventuel observeret søvnfragmentering ikke kunne tilskrives respiratoriske begivenheder [21].

    • Systemiske og psykiatriske tilstande: Tidligere neurologiske lidelser, psykiatrisk diagnose eller systemiske sygdomme (f.eks. diabetes, hypertension, gastroøsofageal reflukssygdom), der kunne ændre søvnens fysiologi.
    • Medicinbrug: Nuværende brug af lægemidler, der påvirker centralnervesystemet eller søvnarkitekturen (f.eks. antidepressiva, beroligende midler, muskelafslappende midler).
    • Livsstilsfaktorer: Overdreven alkohol-/koffeindforbrug, skiftehold eller uregelmæssige søvn-vågne-skemaer.
    • Akut smerte: Tilstedeværelse af akutte temporomandibulære dysfunktion (TMD)-symptomer (f.eks. smertefuld begrænsning) for at undgå smerterelaterede søvnforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Søvnbruxisme Gruppe
Denne gruppe vil omfatte deltagere diagnosticeret med søvnbruxisme. Søvnfasedata og total søvnduration vil blive indsamlet ved hjælp af smartwatches.
Andet: Søvnovervågning baseret på smartwatch
Deltagerne vil bære et smartur for at indsamle data om søvnstadier og den samlede søvnvarighed over en specificeret periode.
Sund Kontrolgruppe
Denne gruppe vil omfatte raske personer uden en diagnose på søvnbruksisme. Søvnfasedata og total søvnvarighed indsamles ved hjælp af smartwatches.
Andet: Søvnovervågning baseret på smartwatch
Deltagerne vil bære et smartur for at indsamle data om søvnstadier og den samlede søvnvarighed over en specificeret periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Søvnsvarighed
Tidsramme: Dag 1-7 (gennemsnit af 7 på hinanden følgende nætter)
Samlet tid brugt på at sove om natten målt af et smartwatch (minutter). Resultater rapporteret som den gennemsnitlige samlede søvnduration over 7 på hinanden følgende nætter.
Dag 1-7 (gennemsnit af 7 på hinanden følgende nætter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af søvnstadier
Tidsramme: Dag 1-7 (gennemsnit af 7 på hinanden følgende nætter)
Procentfordeling af søvnstadier (NREM1, NREM2, NREM3/Dyb, REM) målt med et smartur.
Resultater rapporteres som den gennemsnitlige procentdel for hvert stadium over 7 på hinanden følgende nætter.
Dag 1-7 (gennemsnit af 7 på hinanden følgende nætter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cappadocia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Decision No:24.19 G. O

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bruxisme, søvnrelateret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner