Älykellon Analyysi Unen Bruksismista
Unen arkkitehtuurimallit kliinisesti diagnosoidulla unen bruksismilla sairastavilla henkilöillä: Pilottitutkimus älykellon avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia unen vaiheiden ja kokonaisunen keston eroja yksilöillä, joilla on diagnosoitu unenaikainen hampaiden narskutus, ja terveillä verrokkiryhmän jäsenillä. Tämä toteutetaan älykellojen avulla, jotka tarjoavat etuja kuten nopea tiedonkeruu, helppo saatavuus, pitkän aikavälin seurantakyky ja mahdollisuus käsitellä suuri määrä osallistujia.
Odotetaan, että tämän tutkimuksen tulokset toimivat pioneeriyrityksenä hyödyntää älykellosovelluksia unenaikaisen hampaiden narskutuksen potilaiden jatkuvaan seurantaan. Lisäksi odotetaan, että se tarjoaa vaihtoehtoisen metodologian arvioida hampaiden narskutuksen hoitojen vaikutusta unen laatuun, mikä merkittävästi edistää olemassa olevaa kirjallisuutta. Kun älykellot yleistyvät terveyden seurannassa, myös kuvitellaan, että sovelluskehittäjät keskittyvät yhä enemmän tähän alueeseen ohjelmistonsa kehityksessä ja päivityksissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevşehir Province
-
Nevşehir, Nevşehir Province, Turkki (Türkiye), 50040
- Cappadocia University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 18–50 vuotta.
- Täysi luonnonhampaisto (kolmannet mahdolliset viisaudenhampaat pois lukien).
- Halukkuus käyttää älykelloa 7 peräkkäistä yötä.
Poissulkemiskriteerit:
• Korkea obstruktiivisen uniapnean (OSA) riski: Hakijoita, joiden STOP-Bang-kyselylomakkeen pistemäärä oli ≥3 tai kehon painoindeksi (BMI) >30 kg/m², suljettiin pois. Tämä oli kriittinen vaihe varmistaa, että havaittua unen hajoamista ei johtunut hengitystapahtumista [21].
- Systemaattiset ja psykiatriset sairaudet: Neurologisten häiriöiden, psykiatristen diagnoosien tai systemaattisten sairauksien (esim. diabetes, verenpainetauti, ruokatorven palautumatauti) historia, jotka voisivat muuttaa unen fysiologiaa.
- Lääkitys: Keskeistä hermostoa tai unen rakennetta vaikuttavien lääkkeiden (esim. masennuslääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, lihasrelaksantit) käyttö tällä hetkellä.
- Elämäntapatekijät: Liiallinen alkoholin/kofeiinin kulutus, vuorotyö tai epäsäännölliset unen ja valveen aikataulut.
- Äkillinen kipu: Äkillisen leuanivelhäiriön (TMD) oireiden (esim. kivulloin rajoittuminen) esiintyminen kivun aiheuttamien unihäiriöiden välttämiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Unen bruksismiryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat unen puristelusta diagnosoidut osallistujat.
Unen vaiheiden tiedot ja kokonaisunen kesto kerätään älykelloilla.
|
Osallistujat käyttävät älykelloa kerätäkseen unen vaiheiden tietoja ja kokonaismäärän tiettynä ajanjaksona.
|
|
Terveiden Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat terveet yksilöt, joilla ei ole unen aikaisen hampaiden narskutuksen diagnoosia.
Univaiheiden tiedot ja kokonaisunen kesto kerätään älykellojen avulla.
|
Osallistujat käyttävät älykelloa kerätäkseen unen vaiheiden tietoja ja kokonaismäärän tiettynä ajanjaksona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaismäärä unta
Aikaikkuna: Päivät 1–7 (keskiarvo 7 peräkkäisestä yöstä)
|
Yön aikana nukuttu kokonaisaika älykellolla mitattuna (minuutteina).
Tulokset raportoitu 7 peräkkäisen yön keskiarvona kokonaismäärästä unen kestosta. |
Päivät 1–7 (keskiarvo 7 peräkkäisestä yöstä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen vaiheiden jakautuminen
Aikaikkuna: Päivät 1-7 (7 peräkkäisen yön keskiarvo)
|
Unen vaiheiden (NREM1, NREM2, NREM3/Syvä, REM) prosentuaalinen jakautuminen älykellolla mitattuna.
Tulokset raportoitu kunkin vaiheen keskimääräisenä prosenttiosuutena 7 peräkkäisen yön ajalta.
|
Päivät 1-7 (7 peräkkäisen yön keskiarvo)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Decision No:24.19 G. O
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .