Smartklokkeanalyse av Søvnbruksisme
Søvnarkitekturmønstre hos individer med klinisk diagnostisert søvnbruksisme: En pilotstudie basert på smartklokke
Denne studien har som mål å undersøke forskjellene i søvnstadier og total søvntid mellom personer diagnostisert med søvnbruksisme og friske kontroller. Dette vil bli oppnådd gjennom bruk av smartklokker, som tilbyr fordeler som rask datainnsamling, enkel tilgjengelighet, langtids overvåkningsmuligheter og potensialet til å engasjere et stort antall deltakere.
Det forventes at funnene fra denne studien vil tjene som et banebrytende forsøk på å bruke smartklokkapplikasjoner for kontinuerlig overvåking av pasienter med søvnbruksisme. Videre forventes det å gi en alternativ metodikk for å evaluere virkningen av behandlinger mot bruksisme på søvnkvalitet, og dermed bidra betydelig til eksisterende litteratur. Ettersom smartklokker blir mer utbredt i helsesporing, forventes det også at applikasjonsutviklere i økende grad vil prioritere dette området i sin programvareutvikling og oppdateringer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nevşehir Province
-
Nevşehir, Nevşehir Province, Tyrkia (Türkiye), 50040
- Cappadocia University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Alder 18–50 år.
- Komplett naturlig tannsett (unntatt visdomstenner).
- Villighet til å bære en smartklokke i 7 påfølgende netter.
Ekskluderingskriterier:
• Høy risiko for obstruktiv søvnapné (OSA): Kandidater med en STOP-Bang-spørreskjemascore ≥3 eller kroppsmasseindeks (BMI) >30 kg/m² ble ekskludert. Dette var et avgjørende skritt for å sikre at eventuell observert søvn fragmentering ikke ble tilskrevet respirasjonshendelser [21].
- Systemiske og psykiatriske tilstander: Historie med nevrologiske lidelser, psykiatrisk diagnose eller systemiske sykdommer (f.eks. diabetes, hypertensjon, gastroøsofageal reflukssykdom) som kan endre søvnfysiologien.
- Medisinbruk: Nåværende bruk av medisiner som påvirker sentralnervesystemet eller søvnarkitekturen (f.eks. antidepressiva, beroligende midler, muskelavslappende midler).
- Livsstilsfaktorer: Overdreven alkohol-/koffeininntak, skiftarbeid eller uregelmessige søvn–våken-rutiner.
- Akutt smerte: Forekomst av akutte temporomandibulære lidelses (TMD) symptomer (f.eks. smertefull bevegelsesbegrensning) for å unngå smerterelaterte søvnforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Søvngnissergruppe
Denne gruppen vil inkludere deltakere diagnostisert med søvnbruksisme.
Søvnstadiedata og total søvnduration vil bli samlet inn ved hjelp av smartklokker.
|
Deltakerne vil bære en smartklokke for å samle inn søvnstagedata og total søvnvarighet over en spesifisert periode.
|
|
Kontrollgruppe for friske personer
Denne gruppen vil inkludere friske personer uten diagnose for søvngnissing.
Søvnstadiedata og total søvndur vil bli samlet inn ved hjelp av smartklokker.
|
Deltakerne vil bære en smartklokke for å samle inn søvnstagedata og total søvnvarighet over en spesifisert periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total søvndurasjon
Tidsramme: Dag 1-7 (gjennomsnitt av 7 påfølgende netter)
|
Total tid brukt på søvn om natten målt med en smartklokke (minutter).
Resultatene rapporteres som den gjennomsnittlige totale søvntiden over 7 påfølgende netter.
|
Dag 1-7 (gjennomsnitt av 7 påfølgende netter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnstadiefordeling
Tidsramme: Dag 1–7 (gjennomsnitt av 7 påfølgende netter)
|
Prosentfordeling av søvnstadier (NREM1, NREM2, NREM3/Dyp, REM) målt med et smartur.
Resultatene rapporteres som gjennomsnittlig prosentandel for hvert stadium over 7 påfølgende netter.
|
Dag 1–7 (gjennomsnitt av 7 påfølgende netter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Decision No:24.19 G. O
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .