Analyse du Bruxisme du Sommeil par Montre Connectée
Modèles d'Architecture du Sommeil chez les Individus avec un Bruxisme du Sommeil Diagnostiqué Cliniquement : Une Étude Pilote Basée sur une Montre Connectée
Cette étude vise à examiner les différences dans les stades de sommeil et la durée totale du sommeil entre les individus diagnostiqués avec un bruxisme du sommeil et les témoins en bonne santé. Cela sera réalisé grâce à l'utilisation de montres intelligentes, qui offrent des avantages tels qu'une acquisition rapide des données, une accessibilité facile, des capacités de surveillance à long terme et la possibilité d'impliquer un grand nombre de participants.
Il est anticipé que les résultats de cette étude constitueront un effort pionnier dans l'utilisation d'applications de montres intelligentes pour la surveillance continue des patients atteints de bruxisme du sommeil. De plus, il est attendu qu'elle fournira une méthodologie alternative pour évaluer l'impact des traitements du bruxisme sur la qualité du sommeil, contribuant ainsi de manière significative à la littérature existante. À mesure que les montres intelligentes deviennent plus répandues dans le suivi de la santé, il est également envisagé que les développeurs d'applications accordent une priorité croissante à ce domaine dans leur développement et leurs mises à jour logicielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevşehir Province
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Nevşehir, Nevşehir Province, Turquie (Türkiye), 50040
- Cappadocia University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
• Âge de 18 à 50 ans.
- Dentition naturelle complète (à l'exclusion des troisièmes molaires).
- Volonté de porter une montre connectée pendant 7 nuits consécutives.
Critères d'exclusion :
• Risque élevé d'apnée obstructive du sommeil (AOS) : Les candidats avec un score au questionnaire STOP-Bang ≥3 ou un indice de masse corporelle (IMC) >30 kg/m² ont été exclus. Cette étape était cruciale pour garantir que toute fragmentation du sommeil observée n'était pas attribuée à des événements respiratoires [21].
- Conditions systémiques et psychiatriques : Antécédents de troubles neurologiques, diagnostic psychiatrique ou maladies systémiques (par exemple, diabète, hypertension, reflux gastro-œsophagien) pouvant altérer la physiologie du sommeil.
- Utilisation de médicaments : Utilisation actuelle de médicaments affectant le système nerveux central ou l'architecture du sommeil (par exemple, antidépresseurs, sédatifs, relaxants musculaires).
- Facteurs liés au mode de vie : Consommation excessive d'alcool/caféine, travail posté ou horaires de sommeil-éveil irréguliers.
- Douleur aiguë : Présence de symptômes aigus de trouble temporo-mandibulaire (TMD) (par exemple, restriction douloureuse) pour éviter les perturbations du sommeil liées à la douleur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Bruxisme du Sommeil
Ce groupe inclura des participants diagnostiqués avec un bruxisme du sommeil.
Les données sur les stades de sommeil et la durée totale de sommeil seront collectées à l'aide de montres intelligentes.
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Les participants porteront une montre connectée pour collecter des données sur les stades de sommeil et la durée totale de sommeil sur une période spécifiée.
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Groupe de contrôle sain
Ce groupe comprendra des individus en bonne santé sans diagnostic de bruxisme du sommeil.
Les données des stades de sommeil et la durée totale du sommeil seront collectées à l'aide de montres intelligentes.
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Les participants porteront une montre connectée pour collecter des données sur les stades de sommeil et la durée totale de sommeil sur une période spécifiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée totale du sommeil
Délai: Jours 1 à 7 (moyenne de 7 nuits consécutives)
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Temps total passé à dormir pendant la nuit tel que mesuré par une montre intelligente (minutes).
Les résultats sont rapportés comme la durée moyenne totale de sommeil sur 7 nuits consécutives.
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Jours 1 à 7 (moyenne de 7 nuits consécutives)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distribution des Stades de Sommeil
Délai: Jours 1-7 (moyenne de 7 nuits consécutives)
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Distribution en pourcentage des stades de sommeil (NREM1, NREM2, NREM3/Profond, REM) mesurée par une montre connectée.
Les résultats sont rapportés en pourcentage moyen pour chaque stade sur 7 nuits consécutives.
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Jours 1-7 (moyenne de 7 nuits consécutives)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Decision No:24.19 G. O
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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