智能手表分析睡眠磨牙症
2026年3月5日 更新者：Funda Gökçe Akbulut、Cappadocia University
基于智能手表的初步研究：临床诊断睡眠磨牙症患者的睡眠结构模式
本研究旨在调查被诊断为睡眠磨牙症的个体与健康对照组在睡眠阶段和总睡眠时长方面的差异。 这将通过使用智能手表实现，智能手表具有快速数据获取、易于访问、长期监测能力以及能够吸引大量参与者等优势。
预计本研究结果将成为利用智能手表应用程序持续监测睡眠磨牙症患者的开创性尝试。 此外，它有望为评估磨牙症治疗对睡眠质量的影响提供一种替代方法，从而对现有文献做出重要贡献。 随着智能手表在健康追踪中的日益普及，预计应用程序开发者也将在其软件开发和更新中越来越重视这一领域。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Nevşehir Province
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Nevşehir、Nevşehir Province、土耳其（türkiye）、50040
- Cappadocia University Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括两个不同的组：被诊断为睡眠磨牙症的个体和健康对照者，年龄均在18至50岁之间。
睡眠磨牙症参与者将从卡帕多西亚大学口腔颌面诊所招募，这些参与者已获得睡眠磨牙症的明确诊断。
健康对照参与者，无睡眠磨牙症或任何其他睡眠障碍病史，将通过[例如，本地广告、大学教职工/学生、医院工作人员]从普通社区招募。
两组将根据特定的纳入和排除标准进行选择，以确保组内同质性，并便于使用智能手表数据清晰比较睡眠阶段和总睡眠时长。
描述
纳入标准：
• 年龄18-50岁。
- 完整的自然牙列（不包括第三磨牙）。
- 愿意连续7晚佩戴智能手表。
排除标准：
• 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）高风险：STOP-Bang问卷评分≥3或体重指数（BMI）>30 kg/m²的候选者被排除。这是关键步骤，以确保观察到的睡眠碎片化不归因于呼吸事件[21]。
- 系统和精神疾病：可能改变睡眠生理的神经系统疾病史、精神疾病诊断或系统性疾病（如糖尿病、高血压、胃食管反流病）。
- 药物使用：当前使用影响中枢神经系统或睡眠结构的药物（如抗抑郁药、镇静剂、肌肉松弛剂）。
- 生活方式因素：过量酒精/咖啡因摄入、轮班工作或不规律的睡眠-觉醒时间表。
- 急性疼痛：存在急性颞下颌关节紊乱病（TMD）症状（如疼痛性限制），以避免与疼痛相关的睡眠障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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睡眠磨牙症组
该组将包括被诊断为睡眠磨牙症的参与者。
睡眠阶段数据和总睡眠时长将通过智能手表收集。
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参与者将佩戴智能手表，在指定时间段内收集睡眠阶段数据和总睡眠时长。
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健康对照组
该组将包括未被诊断为睡眠磨牙症的健康个体。
睡眠阶段数据和总睡眠时长将通过智能手表收集。
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参与者将佩戴智能手表，在指定时间段内收集睡眠阶段数据和总睡眠时长。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总睡眠时长
大体时间：第1-7天（连续7晚的平均值）
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通过智能手表测量的夜间总睡眠时间（分钟）。
结果报告为连续7晚的平均总睡眠时长。
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第1-7天（连续7晚的平均值）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠阶段分布
大体时间：第1-7天（连续7晚的平均值）
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通过智能手表测量的睡眠阶段（NREM1、NREM2、NREM3/深度睡眠、REM）百分比分布。
结果报告为连续7晚各阶段的平均百分比。
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第1-7天（连续7晚的平均值）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月3日
首次发布 (实际的)
2026年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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