Анализ бруксизма сна с помощью умных часов
Паттерны архитектуры сна у лиц с клинически диагностированным бруксизмом сна: пилотное исследование на основе смарт-часов
Данное исследование направлено на изучение различий в стадиях сна и общей продолжительности сна у лиц с диагнозом бруксизма сна и здоровых контрольных групп. Это будет достигнуто с помощью умных часов, которые обладают такими преимуществами, как быстрое получение данных, легкая доступность, возможности долгосрочного мониторинга и потенциал для привлечения большого числа участников.
Ожидается, что результаты этого исследования станут пионерской работой в использовании приложений для умных часов для непрерывного мониторинга пациентов с бруксизмом сна. Кроме того, ожидается, что они предоставят альтернативную методологию для оценки влияния лечения бруксизма на качество сна, тем самым внося значительный вклад в существующую литературу. По мере того как умные часы становятся все более распространенными в отслеживании здоровья, также предполагается, что разработчики приложений будут уделять этому направлению все больше внимания в своей разработке и обновлениях программного обеспечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevşehir Province
-
Nevşehir, Nevşehir Province, Турция (Туркие), 50040
- Cappadocia University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Возраст 18–50 лет.
- Полный естественный зубной ряд (за исключением третьих моляров).
- Готовность носить умные часы в течение 7 последовательных ночей.
Критерии исключения:
• Высокий риск обструктивного апноэ сна (ОАС): участники с баллом по опроснику STOP-Bang ≥3 или индексом массы тела (ИМТ) >30 кг/м² были исключены. Это был важный шаг для обеспечения того, чтобы наблюдаемая фрагментация сна не была связана с респираторными событиями [21].
- Системные и психиатрические состояния: наличие в анамнезе неврологических расстройств, психиатрического диагноза или системных заболеваний (например, диабета, гипертонии, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни), которые могут изменять физиологию сна.
- Приём лекарств: текущее использование препаратов, влияющих на центральную нервную систему или архитектуру сна (например, антидепрессантов, седативных средств, миорелаксантов).
- Факторы образа жизни: чрезмерное потребление алкоголя/кофеина, сменная работа или нерегулярный режим сна-бодрствования.
- Острая боль: наличие острых симптомов височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС) (например, болезненное ограничение движений), чтобы избежать нарушений сна, связанных с болью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа бруксизма сна
В эту группу войдут участники с диагнозом бруксизм сна.
Данные о стадиях сна и общая продолжительность сна будут собираться с помощью умных часов.
|
Участники будут носить умные часы для сбора данных о стадиях сна и общей продолжительности сна в течение определенного периода.
|
|
Группа здорового контроля
В эту группу войдут здоровые люди без диагноза бруксизма сна.
Данные о стадиях сна и общей продолжительности сна будут собираться с помощью умных часов.
|
Участники будут носить умные часы для сбора данных о стадиях сна и общей продолжительности сна в течение определенного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая продолжительность сна
Временное ограничение: Дни 1-7 (среднее значение за 7 последовательных ночей)
|
Общее время сна в течение ночи, измеряемое с помощью умных часов (в минутах).
Результаты представлены в виде среднего значения общей продолжительности сна за 7 последовательных ночей.
|
Дни 1-7 (среднее значение за 7 последовательных ночей)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение стадий сна
Временное ограничение: Дни 1–7 (среднее за 7 последовательных ночей)
|
Процентное распределение стадий сна (NREM1, NREM2, NREM3/Глубокий, REM), измеренное с помощью умных часов.
Результаты представлены в виде среднего процента для каждой стадии за 7 последовательных ночей. |
Дни 1–7 (среднее за 7 последовательных ночей)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Decision No:24.19 G. O
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .