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異なる洗浄プロトコルを用いた非外科的歯内療法を受ける患者における治療結果と患者報告アウトカム

2026年3月3日 更新者：Chulalongkorn University

異なる洗浄プロトコルを用いた非外科的根管治療を受ける患者の治療結果および口腔健康関連生活の質への影響：無作為化臨床試験

本研究は、成熟した永久歯に対する非外科的根管治療を受ける成人患者において、受動的超音波洗浄（PUI）およびレーザー活性化洗浄（LAI）と従来のシリンジ洗浄の臨床的および患者報告アウトカムを評価・比較し、これらのアウトカムに影響を与える主要な因子を特定することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10330
        • Chulalongkorn University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 以下のいずれかの状態と診断されたすべての永久歯：不可逆性歯髄炎（有症状および無症状）、歯髄壊死、根尖性歯周炎の有無にかかわらず以前に治療を開始された歯、年齢18～80歳の患者
  • タイ民族の患者
  • タイ語で読み書きおよびコミュニケーションが可能な患者
  • ASA IおよびII分類に基づき、医療状態が適切に管理されている患者

除外基準：

  • 亀裂、根の形成不全、垂直または水平の歯根破折、または歯根吸収を有する歯
  • 歯周ポケットの深さが5mm以上、動揺度が2度以上の歯
  • 骨代謝疾患および／またはステロイドまたはビスホスホネートの使用、免疫不全、放射線治療歴、妊娠、根管治療前に医師の診察が必要な重篤な医療状態を有する患者
  • 参加を拒否する、または質問票に回答できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：従来の針灌流
実験的：受動的超音波洗浄
手順：根管治療と根管内薬剤
レーザー活性化灌流
手順：根管治療および根管内薬剤
受動的超音波洗浄
実験的：レーザー活性化灌流
手順：根管治療と根管内薬剤
レーザー活性化灌流
手順：根管治療および根管内薬剤
受動的超音波洗浄

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率と生存率、術後疼痛、OHIP-14スコア
時間枠：「1年間の治療終了までの登録から」

  1. 成功率 1年後のフォローアップ訪問時に、歯科医師が臨床的および放射線学的検査を実施します。治療手順および洗浄活性化方法について盲検化された較正済みの研究者が、FriedmanとMor（2004）によって確立された基準を用いて放射線写真を解釈します。

    - 生存率 = 歯が機能しており、口腔内に残存している状態。

  2. 術後痛は、数値評価尺度（NRS）を用いて評価され、治療前（ベースライン）および治療完了後にスコアが記録されます。 2回の訪問にわたって治療された症例では、痛みのスコアが記録されます。
  3. 口腔健康関連の生活の質は、OHIP-14質問票を用いて評価され、治療前（ベースライン）および治療完了後に記録されます。
「1年間の治療終了までの登録から」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療成果に影響を与える予後因子
時間枠：「登録から1年後の治療終了まで」
治療結果に関連するいくつかの要因が分析されます。例えば、年齢、性別、歯の種類、歯の診断、活性化された洗浄方法、根管治療の質、歯冠修復の質などです
「登録から1年後の治療終了まで」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chulalongkorn University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月7日

一次修了 (推定)

2027年11月6日

研究の完了 (推定)

2028年4月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月3日

最初の投稿 (実際)

2026年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HREC-DCU 2025-148

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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