Результаты лечения и результаты, о которых сообщают пациенты, у пациентов, проходящих нехирургическое лечение корневых каналов с различными протоколами ирригации
3 марта 2026 г. обновлено: Chulalongkorn University
Результат лечения и влияние на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, у пациентов, проходящих нехирургическое лечение корневых каналов с различными протоколами ирригации: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование направлено на оценку и сравнение клинических и сообщаемых пациентами исходов пассивного ультразвукового ирригации (PUI) и лазерно-активированной ирригации (LAI) по сравнению с традиционной шприцевой ирригацией у взрослых пациентов, проходящих нехирургическое эндодонтическое лечение зрелых постоянных зубов, а также на выявление ключевых факторов, влияющих на эти исходы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все постоянные зубы с диагнозом любого из следующих состояний, включая необратимый пульпит (симптоматический и бессимптомный), некроз пульпы, ранее начатая терапия с апикальным периодонтитом или без него o Пациенты в возрасте 18-80 лет
- Пациенты тайской этнической принадлежности
- Пациенты, которые могут читать и общаться на тайском языке
- Пациенты с хорошо контролируемыми медицинскими состояниями согласно классификации ASA I и II
Критерии исключения:
- Зуб с трещинами, неполным формированием корня, вертикальными или горизонтальными переломами корня или резорбцией корня
- Зуб с глубиной пародонтального кармана 5 мм или более, степенью подвижности 2 или более
- Пациенты с заболеваниями метаболизма костной ткани и/или принимающие стероиды или бисфосфонаты, иммуносупрессированные, с историей лучевой терапии, беременные o Пациенты с серьезными медицинскими состояниями, требующими консультации с врачом перед лечением корневых каналов
- Пациенты, которые отказываются от участия или не могут отвечать на вопросники
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Традиционное ирригационное орошение иглой
|
|
|
Экспериментальный: Пассивная ультразвуковая ирригация
|
Лазерно-активированная ирригация
Пассивная ультразвуковая ирригация
|
|
Экспериментальный: Лазерно-активированная ирригация
|
Лазерно-активированная ирригация
Пассивная ультразвуковая ирригация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель успеха и выживаемости, Послеоперационная боль, OHIP-14 Оценка
Временное ограничение: От набора до окончания лечения через 1 год
|
|
От набора до окончания лечения через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностические факторы, влияющие на результаты лечения
Временное ограничение: "От регистрации до завершения лечения через 1 год"
|
Будут проанализированы некоторые факторы, связанные с результатами лечения, такие как возраст, пол, тип зуба, диагноз зуба, методы активированной ирригации, качество лечения корневых каналов, качество корональной реставрации
|
"От регистрации до завершения лечения через 1 год"
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
6 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREC-DCU 2025-148
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .