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다른 세척 프로토콜을 적용한 비외과적 치근관 치료를 받는 환자의 치료 결과 및 환자 보고 결과

2026년 3월 3일 업데이트: Chulalongkorn University

다른 세척 프로토콜을 사용한 비외과적 치근관 치료를 받는 환자의 치료 결과 및 구강건강관련 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 임상시험

본 연구는 성인 환자에서 성숙한 영구치에 대해 비수술적 근관 치료를 받는 경우, 기존의 주사기 세척법에 비해 수동 초음파 세척(PUI) 및 레이저 활성화 세척(LAI)의 임상적 결과와 환자 보고 결과를 평가 및 비교하고, 이러한 결과에 영향을 미치는 주요 요인을 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10330
        • Chulalongkorn University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-80세 환자 중 돌연치가 비가역성 치수염(유증상 및 무증상), 치수 괴사, 이전에 시작된 치료(첨단 치주염 유무와 관계없이) 등 다음 조건 중 하나로 진단된 환자
  • 태국 민족 환자
  • 태국어로 읽고 의사소통할 수 있는 환자
  • ASA I 및 II 분류에 따른 잘 조절된 의학적 상태를 가진 환자

제외 기준:

  • 균열, 불완전한 뿌리 형성, 수직 또는 수평 뿌리 골절 또는 뿌리 흡수를 가진 치아
  • 치주낭 깊이가 5mm 이상이거나, 이동도가 2 이상인 치아
  • 골 대사 질환 및/또는 스테로이드나 비스포스포네이트 사용, 면역 억제, 방사선 치료 병력, 임신 환자 또는 치근관 치료 전 의사 상담이 필요한 심각한 의학적 상태를 가진 환자
  • 참여를 거부하거나 설문지에 답할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 전통적인 바늘 관류
실험적: 수동 초음파 세척
레이저 활성화 세척
수동 초음파 세척
실험적: 레이저 활성화 관개
레이저 활성화 세척
수동 초음파 세척

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공 및 생존율, 수술 후 통증, OHIP-14 점수
기간: "1년간 치료 종료 시점까지의 등록 기간"
  1. 성공률 1년 추적 방문 시, 치과의사는 임상 및 방사선학적 검사를 수행할 것이며, 치료 절차 및 세척 활성화 방법에 대해 맹검 상태의 교정 연구자가 Friedman과 Mor(2004)이 확립한 기준을 사용하여 방사선 사진을 해석할 것입니다.

    - 생존률 = 치아가 기능적이고 구강 내에 유지됨.

  2. 수술 후 통증은 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 점수는 치료 전(기준선) 및 완전한 치료 후에 기록됩니다. 두 번의 방문에 걸쳐 치료된 경우, 통증 점수가 기록됩니다.
  3. 구강 건강 관련 삶의 질은 치료 전(기준선) 및 완전한 치료 후에 기록된 OHIP-14 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
"1년간 치료 종료 시점까지의 등록 기간"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 결과에 영향을 미치는 예후 인자
기간: "1년 동안의 치료 종료까지의 등록부터"
치료 결과와 관련된 연령, 성별, 치아 유형, 치아 진단, 활성화된 세척 방법, 근관 치료의 질, 치관 수복의 질과 같은 일부 요인이 분석될 것입니다
"1년 동안의 치료 종료까지의 등록부터"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 6일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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