Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky léčby a výsledky hlášené pacienty u pacientů podstupujících nechirurgické endodontické ošetření s různými protokoly irigace

3. března 2026 aktualizováno: Chulalongkorn University

Výsledek léčby a dopad na kvalitu života související s orálním zdravím u pacientů podstupujících nechirurgickou léčbu kořenových kanálků s různými zavlažovacími protokoly: Randomizovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat klinické výsledky a výsledky hlášené pacienty při pasivní ultrazvukové irigaci (PUI) a laserové aktivované irigaci (LAI) ve srovnání s konvenční irigací stříkačkou u dospělých pacientů podstupujících nechirurgickou léčbu kořenových kanálků zralých stálých zubů a identifikovat klíčové faktory, které tyto výsledky ovlivňují.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny trvalé zuby diagnostikované s některou z následujících stavů včetně ireverzibilní pulpitidy (symptomatické a asymptomatické), nekrózy dřeně, dříve zahájené terapie s nebo bez apikální parodontitidy. Pacienti ve věku 18–80 let
  • Pacienti thajské etnicity
  • Pacienti, kteří uměli číst a komunikovat v thajském jazyce
  • Pacienti s dobře kontrolovanými zdravotními stavy podle klasifikace ASA I a II

Kritéria pro vyloučení:

  • Zuby s prasklinami, neúplným vývojem kořene, vertikálními nebo horizontálními zlomeninami kořene nebo resorpcí kořene
  • Zuby s hloubkou parodontální kapsy 5 mm nebo více, stupněm mobility 2 nebo více
  • Pacienti s onemocněním metabolismu kostí a/nebo užívající steroidy nebo bisfosfonáty, imunosuprimovaní, s anamnézou radioterapie, těhotenství. Pacienti s vážnými zdravotními stavy, které vyžadovaly konzultaci s lékařem před léčbou kořenových kanálků
  • Pacienti, kteří odmítli účast nebo nemohli odpovědět na dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Konvenční zavlažování jehlou
Experimentální: Pasivní ultrazvuková irrigace
Postup: ošetření kořenových kanálků a intracanální medikament
Laserem aktivované zavlažování
Postup: ošetření kořenových kanálků a nitrokanálkový lék
Pasivní ultrazvuková irigace
Experimentální: Laserem aktivované zavlažování
Postup: ošetření kořenových kanálků a intracanální medikament
Laserem aktivované zavlažování
Postup: ošetření kořenových kanálků a nitrokanálkový lék
Pasivní ultrazvuková irigace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost a míra přežití, Pooperační bolest, Skóre OHIP-14
Časové okno: "Od zařazení do studie do konce léčby v 1 roce"

  1. Úspěšnost Po 1 roce následné kontroly provede zubní lékař klinické a rentgenologické vyšetření. Kalibrovaný výzkumník, který je zaslepený vůči léčebným postupům a metodám aktivace irigace, interpretuje rentgenové snímky pomocí kritérií stanovených Friedmanem a Mor (2004).

    - Míra přežití = Zub je funkční a zůstává v ústech.

  2. Pooperační bolest bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS), přičemž skóre bude zaznamenáno před léčbou (výchozí stav) a po dokončení léčby. U případů léčených ve dvou sezeních budou zaznamenány skóre bolesti.
  3. Kvalita života související s ústním zdravím bude hodnocena pomocí dotazníků OHIP-14 zaznamenaných před léčbou (výchozí stav) a po dokončení léčby.
"Od zařazení do studie do konce léčby v 1 roce"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prognostické faktory ovlivňující výsledky léčby
Časové okno: "Od zápisu do konce léčby v 1 roce"
Budou analyzovány některé faktory spojené s výsledky léčby, jako je věk, pohlaví, typ zubu, diagnóza zubu, aktivované metody irigace, kvalita ošetření kořenového kanálku a kvalita koronální restaurace
"Od zápisu do konce léčby v 1 roce"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREC-DCU 2025-148

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetření kořenových kanálků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit