Résultat du traitement et résultats rapportés par les patients chez les patients subissant un traitement radiculaire non chirurgical avec différents protocoles d'irrigation
3 mars 2026 mis à jour par: Chulalongkorn University
Résultat du Traitement et Impact sur la Qualité de Vie Liée à la Santé Bucco-dentaire chez les Patients Subissant un Traitement Canalaire Non Chirurgical avec Différents Protocoles d'Irrigation : Essai Clinique Randomisé
Cette étude vise à évaluer et à comparer les résultats cliniques et rapportés par les patients de l'irrigation ultrasonique passive (IUP) et de l'irrigation activée par laser (IAL) par rapport à l'irrigation conventionnelle à la seringue chez les patients adultes subissant un traitement canalaire non chirurgical sur des dents permanentes matures, et à identifier les facteurs clés qui influencent ces résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Chulalongkorn University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Toutes les dents permanentes diagnostiquées avec l'une des conditions suivantes, y compris la pulpite irréversible (symptomatique et asymptomatique), la nécrose pulpaire, une thérapie préalablement initiée avec ou sans parodontite apicale o Patients âgés de 18 à 80 ans
- Patients d'origine thaïlandaise
- Patients capables de lire et de communiquer en thaï
- Patients avec des conditions médicales bien contrôlées selon la classification ASA I et II
Critères d'exclusion :
- La dent présentant des fissures, une formation radiculaire incomplète, des fractures radiculaires verticales ou horizontales ou une résorption radiculaire
- La dent avec une profondeur de poche parodontale de 5 mm ou plus, un degré de mobilité de 2 ou plus
- Patients atteints de maladies du métabolisme osseux et/ou utilisant des stéroïdes ou des bisphosphonates, immunodéprimés, antécédents de radiothérapie, grossesse o Patients avec des conditions médicales sérieuses nécessitant une consultation avec un médecin avant un traitement de canal radiculaire
- Patients refusant de participer ou incapables de répondre aux questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Irrigation à l'aiguille conventionnelle
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Expérimental: Irrigation ultrasonique passive
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Irrigation activée par laser
Irrigation ultrasonique passive
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Expérimental: Irrigation activée par laser
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Irrigation activée par laser
Irrigation ultrasonique passive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite et de survie, Douleur postopératoire, Score OHIP-14
Délai: "De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an"
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"De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an"
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs pronostiques affectant les résultats du traitement
Délai: "De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an"
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Certains facteurs associés aux résultats du traitement seront analysés tels que l'âge, le sexe, le type de dent, le diagnostic dentaire, les méthodes d'irrigation activées, la qualité du traitement du canal radiculaire, la qualité de la restauration coronaire
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"De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an"
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
6 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Première publication (Réel)
5 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREC-DCU 2025-148
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .