Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsutfall och patientrapporterade utfall hos patienter som genomgår icke-kirurgisk rotbehandling med olika irrigationsprotokoll

3 mars 2026 uppdaterad av: Chulalongkorn University

Behandlingsutfall och inverkan på oralhälsorelaterad livskvalitet hos patienter som genomgår icke-kirurgisk rotbehandling med olika irrigationsprotokoll: Randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftar till att utvärdera och jämföra kliniska och patientrapporterade utfall av passiv ultraljudsspolning (PUI) och laseraktiverad spolning (LAI) jämfört med konventionell sprutaspolning hos vuxna patienter som genomgår icke-kirurgisk rotbehandling på mogna permanenta tänder, samt att identifiera de viktigaste faktorerna som påverkar dessa utfall.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla permanenta tänder diagnosticerade med något av följande tillstånd inklusive irreversibel pulpitis (symptomatisk och asymptomatisk), pulpnekros, tidigare påbörjad behandling med eller utan apikal parodontit. Patienter i åldern 18-80 år
  • Patienter med thailändsk etnicitet
  • Patienter som kan läsa och kommunicera på thailändska
  • Patienter med välkontrollerade medicinska tillstånd enligt ASA I och II-klassificering

Exklusionskriterier:

  • Tänder med sprickor, ofullständig rotbildning, vertikala eller horisontella rotfrakturer eller rotresorption
  • Tänder med periodontal fickdjup på 5 mm eller mer, mobilitetsgrad 2 eller högre
  • Patienter med benomsättningssjukdom och/eller som använder steroider eller bisfosfonater, immunsupprimerade, med historia av strålbehandling, graviditet. Patienter med allvarliga medicinska tillstånd som krävde konsultation med läkare före rotkanalbehandling
  • Patienter som vägrar att delta eller inte kunde besvara frågeformulären

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Konventionell nålirrigering
Experimentell: Passiv ultraljudsirrigering
Procedur: rotfyllning och intracanal medicinering
Laseraktiverad irrigation
Procedur: rotfyllning och intracanal medicinering
Passiv ultraljudsirrigering
Experimentell: Laseraktiverad irrigation
Procedur: rotfyllning och intracanal medicinering
Laseraktiverad irrigation
Procedur: rotfyllning och intracanal medicinering
Passiv ultraljudsirrigering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångs- och överlevnadsfrekvens, Postoperativ smärta, OHIP-14-poäng
Tidsram: "Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 år"

  1. Framgångsgrad Vid 1-årsuppföljningsbesöket kommer tandläkaren att utföra en klinisk och radiografisk undersökning. En kalibrerad forskare som är blind för behandlingsprocedurerna och spolaktiveringsmetoderna kommer att tolka röntgenbilderna med hjälp av kriterierna som fastställts av Friedman och Mor (2004).

    - Överlevnadsgrad = Tanden är funktionell och finns kvar i munnen.

  2. Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av Numerisk betygsskala (NRS), med poäng som registreras före behandling (baslinje) och efter fullständig behandling. I fall som behandlas över två besök kommer smärtpoäng att registreras.
  3. Munhälsorelaterad livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av OHIP-14-frågeformulär som registreras före behandling (baslinje) och efter fullständig behandling.
"Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 år"

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognostiska faktorer som påverkar behandlingsresultat
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 år
Några faktorer associerade med behandlingsresultat kommer att analyseras såsom ålder, kön, tandtyp, tanddiagnos, aktiverade irrigationsmetoder, kvalitet på rotkanalbehandling, kvalitet på koronal reparation
Från inskrivning till behandlingens slut efter 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

6 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Första postat (Faktisk)

5 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREC-DCU 2025-148

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera