Wyniki leczenia i wyniki zgłaszane przez pacjentów u pacjentów poddawanych niechirurgicznemu leczeniu kanałowemu z różnymi protokołami płukania
3 marca 2026 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University
Wynik Leczenia i Wpływ na Jakość Życia Związaną ze Zdrowiem Jamy Ustnej u Pacjenta Poddawanego Niechirurgicznemu Leczeniu Kanałowemu Korzeni z Różnymi Protokołami Irygacji: Randomizowane Badanie Kliniczne
To badanie ma na celu ocenę i porównanie wyników klinicznych oraz zgłaszanych przez pacjentów w przypadku pasywnego irygowania ultradźwiękowego (PUI) i irygowania aktywowanego laserem (LAI) w porównaniu z konwencjonalną irygacją strzykawkową u dorosłych pacjentów poddawanych niechirurgicznemu leczeniu kanałowemu dojrzałych zębów stałych, oraz zidentyfikowanie kluczowych czynników wpływających na te wyniki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie zęby stałe zdiagnozowane z którymkolwiek z następujących stanów, w tym nieodwracalne zapalenie miazgi (objawowe i bezobjawowe), martwica miazgi, wcześniej rozpoczęta terapia z zapaleniem przyzębia lub bez o Pacjenci w wieku 18-80 lat
- Pacjenci pochodzenia tajskiego
- Pacjenci, którzy potrafią czytać i komunikować się w języku tajskim
- Pacjenci z dobrze kontrolowanymi schorzeniami medycznymi według klasyfikacji ASA I i II
Kryteria wykluczenia:
- Ząb z pęknięciami, niepełnym uformowaniem korzenia, pionowymi lub poziomymi złamaniami korzenia lub resorpcją korzenia
- Ząb z głębokością kieszeni dziąsłowej 5 mm lub więcej, stopniem ruchomości 2 lub więcej
- Pacjenci z chorobą metabolizmu kości i/lub stosujący sterydy lub bisfosfoniany, z obniżoną odpornością, z historią radioterapii, w ciąży o Pacjenci z poważnymi schorzeniami medycznymi wymagającymi konsultacji z lekarzem przed leczeniem kanałowym
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału lub nie mogą odpowiedzieć na kwestionariusze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Konwencjonalne płukanie igłą
|
|
|
Eksperymentalny: Pasywne irygacje ultradźwiękowe
|
Irrigacja aktywowana laserowo
Pasywne nawadnianie ultradźwiękowe
|
|
Eksperymentalny: Nawadnianie aktywowane laserem
|
Irrigacja aktywowana laserowo
Pasywne nawadnianie ultradźwiękowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu i przeżycia, Ból pooperacyjny, Wynik OHIP-14
Ramy czasowe: "Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 roku"
|
|
"Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 roku"
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki prognostyczne wpływające na wyniki leczenia
Ramy czasowe: "Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 roku"
|
Przeanalizowane zostaną niektóre czynniki związane z wynikami leczenia, takie jak wiek, płeć, rodzaj zęba, diagnoza zęba, aktywowane metody irygacji, jakość leczenia kanałowego, jakość odbudowy koronowej
|
"Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 roku"
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
6 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREC-DCU 2025-148
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .