Risultati del Trattamento e Risultati Riferiti dal Paziente in Pazienti Sottoposti a Trattamento Canalare Non Chirurgico con Diversi Protocolli di Irrigazione
3 marzo 2026 aggiornato da: Chulalongkorn University
Esito del Trattamento e Impatto sulla Qualità della Vita Legata alla Salute Orale in Pazienti Sottoposti a Trattamento Canalare Non Chirurgico con Diversi Protocolli di Irrigazione: Studio Clinico Randomizzato
Questo studio mira a valutare e confrontare gli esiti clinici e quelli riportati dai pazienti dell'irrigazione passiva a ultrasuoni (PUI) e dell'irrigazione attivata dal laser (LAI) rispetto all'irrigazione convenzionale con siringa in pazienti adulti sottoposti a trattamento canalare non chirurgico su denti permanenti maturi, e a identificare i fattori chiave che influenzano questi esiti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Chulalongkorn University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i denti permanenti diagnosticati con una delle seguenti condizioni comprese pulpite irreversibile (sintomatica e asintomatica), necrosi pulpare, terapia precedentemente iniziata con o senza periodontite apicale o Pazienti di età 18-80
- Pazienti di etnia tailandese
- Pazienti in grado di leggere e comunicare in lingua tailandese
- Pazienti con condizioni mediche ben controllate secondo la classificazione ASA I e II
Criteri di esclusione:
- Il dente con crepe, formazione radicolare incompleta, fratture radicolari verticali o orizzontali o riassorbimento radicolare
- Il dente con profondità di tasca parodontale di 5 mm o più, grado di mobilità di 2 o più
- Pazienti con malattie del metabolismo osseo e/o che utilizzano steroidi o bifosfonati, immunodepressi, anamnesi di radioterapia, gravidanza o Pazienti con gravi condizioni mediche che richiedevano consultazione con un medico prima del trattamento canalare
- Pazienti che rifiutano di partecipare o non potevano rispondere ai questionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Irrigazione convenzionale con ago
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Sperimentale: Irrigazione ultrasonica passiva
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Irrigazione attivata dal laser
Irrigazione ultrasonica passiva
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Sperimentale: Irrigazione attivata da laser
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Irrigazione attivata dal laser
Irrigazione ultrasonica passiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo e sopravvivenza, Dolore post-operatorio, Punteggio OHIP-14
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno"
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"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori prognostici che influenzano gli esiti del trattamento
Lasso di tempo: "Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno"
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Verranno analizzati alcuni fattori associati ai risultati del trattamento, come età, sesso, tipo di dente, diagnosi dentale, metodi di irrigazione attivati, qualità del trattamento canalare, qualità della restaurazione coronale
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"Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno"
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
6 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HREC-DCU 2025-148
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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