Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsutfall og pasientrapporterte resultater hos pasienter som gjennomgår ikke-kirurgisk rotkanalbehandling med forskjellige irrigasjonsprotokoller

3. mars 2026 oppdatert av: Chulalongkorn University

Behandlingsutfall og innvirkning på oral helserelatert livskvalitet hos pasienter som gjennomgår ikke-kirurgisk rotbehandling med forskjellige irrigasjonsprotokoller: Randomisert klinisk studie

Denne studien har som mål å evaluere og sammenligne de kliniske og pasientrapporterte resultatene av passiv ultralydirrigasjon (PUI) og laseraktivert irrigasjon (LAI) versus konvensjonell sprøyteirrigasjon hos voksne pasienter som gjennomgår ikke-kirurgisk rotkanalbehandling på modne permanente tenner, og å identifisere de viktigste faktorene som påvirker disse resultatene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle permanente tenner diagnostisert med en av følgende tilstander inkludert irreversibel pulpitt (symptomatisk og asymptomatisk), pulpanekrose, tidligere påbegynt behandling med eller uten apikal periodontitt. Pasienter i alderen 18-80 år
  • Pasienter med thailandsk etnisitet
  • Pasienter som kan lese og kommunisere på thailandsk språk
  • Pasienter med godt kontrollerte medisinske tilstander i henhold til ASA I og II klassifisering

Ekskluderingskriterier:

  • Tannen har sprekker, ufullstendig rotutvikling, vertikale eller horisontale rotfrakturer eller rotresorpsjon
  • Tannen har periodontal lommedybde på 5 mm eller mer, bevegelighetsgrad på 2 eller mer
  • Pasienter med beinmetabolisme sykdom og/eller bruker steroider eller bisfosfonater, immunsupprimert, historie med strålebehandling, graviditet. Pasienter med alvorlige medisinske tilstander som krever konsultasjon med lege før rotkanalbehandling
  • Pasienter som nekter å delta eller ikke kunne svare på spørreskjemæne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Konvensjonell nålespyling
Eksperimentell: Passiv ultralydirrigasjon
Fremgangsmåte: rotbehandling og intracanal medikament
Laseraktivert irrigasjon
Fremgangsmåte: rotkanalbehandling og intrakanal medikament
Passiv ultralydspyling
Eksperimentell: Laseraktivert irrigasjon
Fremgangsmåte: rotbehandling og intracanal medikament
Laseraktivert irrigasjon
Fremgangsmåte: rotkanalbehandling og intrakanal medikament
Passiv ultralydspyling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess- og overlevelsesrate, Postoperativ smerte, OHIP-14-skår
Tidsramme: "Fra opptak til slutten av behandlingen etter 1 år"

  1. Suksessrate Ved oppfølgingsbesøket etter 1 år vil tannlegen utføre en klinisk og radiografisk undersøkelse. En kalibrert forsker som er blindet for behandlingsprosedyrene og irrigasjonsaktiveringsmetodene, vil tolke røntgenbildene ved hjelp av kriteriene etablert av Friedman og Mor (2004).

    - Overlevelsesrate = Tannen er funksjonell og forblir i munnen.

  2. Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS), med poengsummer registrert før behandling (utgangspunkt) og etter fullført behandling. I tilfeller behandlet over to besøk vil smertepoengsummer bli registrert.
  3. Oral helserelatert livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av OHIP-14-spørreskjemaer registrert før behandling (utgangspunkt) og etter fullført behandling.
"Fra opptak til slutten av behandlingen etter 1 år"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostiske faktorer som påvirker behandlingsutfall
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 1 år
Noen faktorer assosiert med behandlingsresultater vil bli analysert, slik som alder, kjønn, tann type, tann diagnose, aktiverte irrigasjonsmetoder, kvalitet på rotkanalbehandling, kvalitet på koronalrestaurering
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

6. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREC-DCU 2025-148

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere