- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07453134
Resultado do Tratamento e Resultados Reportados pelos Pacientes em Pacientes Submetidos a Tratamento Endodôntico Não-Cirúrgico Com Diferentes Protocolos de Irrigação
Resultado do Tratamento e Impacto na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral em Pacientes Submetidos a Tratamento Endodôntico Não Cirúrgico com Diferentes Protocolos de Irrigação: Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- Chulalongkorn University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os dentes permanentes diagnosticados com qualquer das seguintes condições incluindo pulpite irreversível (sintomática e assintomática), necrose pulpar, terapia previamente iniciada com ou sem periodontite apical ou Pacientes com idade entre 18-80 anos
- Pacientes de etnia tailandesa
- Pacientes que conseguem ler e comunicar em língua tailandesa
- Pacientes com condições médicas bem controladas de acordo com a classificação ASA I e II
Critérios de Exclusão:
- Dentes com fissuras, formação radicular incompleta, fraturas radiculares verticais ou horizontais ou reabsorção radicular
- Dentes com profundidade de bolsa periodontal de 5 mm ou mais, grau de mobilidade de 2 ou mais
- Pacientes com doenças do metabolismo ósseo e/ou a usar esteroides ou bifosfonatos, imunodeprimidos, histórico de radioterapia, gravidez ou Pacientes com condições médicas graves que requerem consulta com um médico antes do tratamento de canal radicular
- Pacientes que recusam participar ou não conseguem responder aos questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Irrigação convencional com agulha
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Experimental: Irrigação ultrassónica passiva
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Irrigação ativada por laser
Irrigação ultrassónica passiva
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Experimental: Irrigação ativada por laser
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Irrigação ativada por laser
Irrigação ultrassónica passiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso e sobrevivência, Dor pós-operatória, Pontuação OHIP-14
Prazo: "Desde a inscrição até ao fim do tratamento, ao fim de 1 ano"
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"Desde a inscrição até ao fim do tratamento, ao fim de 1 ano"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores prognósticos que afetam os resultados do tratamento
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, no prazo de 1 ano
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Serão analisados alguns fatores associados aos resultados do tratamento, tais como idade, género, tipo de dente, diagnóstico dentário, métodos de irrigação ativados, qualidade do tratamento do canal radicular, qualidade da restauração coronária
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Desde a inscrição até ao final do tratamento, no prazo de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREC-DCU 2025-148
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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