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Resultado do Tratamento e Resultados Reportados pelos Pacientes em Pacientes Submetidos a Tratamento Endodôntico Não-Cirúrgico Com Diferentes Protocolos de Irrigação

3 de março de 2026 atualizado por: Chulalongkorn University

Resultado do Tratamento e Impacto na Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral em Pacientes Submetidos a Tratamento Endodôntico Não Cirúrgico com Diferentes Protocolos de Irrigação: Ensaio Clínico Randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar os resultados clínicos e relatados pelos pacientes da irrigação ultrassónica passiva (PUI) e da irrigação ativada por laser (LAI) versus a irrigação convencional com seringa em doentes adultos submetidos a tratamento endodôntico não cirúrgico em dentes permanentes maduros, e identificar os fatores-chave que influenciam estes resultados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Chulalongkorn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Todos os dentes permanentes diagnosticados com qualquer das seguintes condições incluindo pulpite irreversível (sintomática e assintomática), necrose pulpar, terapia previamente iniciada com ou sem periodontite apical ou Pacientes com idade entre 18-80 anos
  • Pacientes de etnia tailandesa
  • Pacientes que conseguem ler e comunicar em língua tailandesa
  • Pacientes com condições médicas bem controladas de acordo com a classificação ASA I e II

Critérios de Exclusão:

  • Dentes com fissuras, formação radicular incompleta, fraturas radiculares verticais ou horizontais ou reabsorção radicular
  • Dentes com profundidade de bolsa periodontal de 5 mm ou mais, grau de mobilidade de 2 ou mais
  • Pacientes com doenças do metabolismo ósseo e/ou a usar esteroides ou bifosfonatos, imunodeprimidos, histórico de radioterapia, gravidez ou Pacientes com condições médicas graves que requerem consulta com um médico antes do tratamento de canal radicular
  • Pacientes que recusam participar ou não conseguem responder aos questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Irrigação convencional com agulha
Experimental: Irrigação ultrassónica passiva
Irrigação ativada por laser
Irrigação ultrassónica passiva
Experimental: Irrigação ativada por laser
Irrigação ativada por laser
Irrigação ultrassónica passiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso e sobrevivência, Dor pós-operatória, Pontuação OHIP-14
Prazo: "Desde a inscrição até ao fim do tratamento, ao fim de 1 ano"
  1. Taxa de sucesso Na consulta de acompanhamento de 1 ano, o dentista realizará um exame clínico e radiográfico. Um investigador calibrado, cego aos procedimentos de tratamento e métodos de ativação de irrigação, interpretará as radiografias utilizando os critérios estabelecidos por Friedman e Mor (2004).

    - Taxa de sobrevivência = Dente está funcional e permanece na boca.

  2. A dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala Numérica de Avaliação (NRS), com pontuações registadas antes do tratamento (linha de base) e após o tratamento completo. Nos casos tratados em duas consultas, as pontuações de dor serão registadas.
  3. A qualidade de vida relacionada com a saúde oral será avaliada utilizando os questionários OHIP-14, registados antes do tratamento (linha de base) e após o tratamento completo.
"Desde a inscrição até ao fim do tratamento, ao fim de 1 ano"

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores prognósticos que afetam os resultados do tratamento
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento, no prazo de 1 ano
Serão analisados alguns fatores associados aos resultados do tratamento, tais como idade, género, tipo de dente, diagnóstico dentário, métodos de irrigação ativados, qualidade do tratamento do canal radicular, qualidade da restauração coronária
Desde a inscrição até ao final do tratamento, no prazo de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

6 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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