Behandeluitkomst en door patiënten gerapporteerde uitkomsten bij patiënten die niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling ondergaan met verschillende irrigatieprotocollen
3 maart 2026 bijgewerkt door: Chulalongkorn University
Behandelingsresultaat en impact op mondgezondheid-gerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten die niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling ondergaan met verschillende irrigatieprotocollen: Gerandomiseerd klinisch onderzoek
Deze studie heeft als doel de klinische en door patiënten gerapporteerde uitkomsten van passieve ultrasone irrigatie (PUI) en laser-geactiveerde irrigatie (LAI) te evalueren en te vergelijken met conventionele spuitirrigatie bij volwassen patiënten die een niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling ondergaan op volgroeide permanente tanden, en om de belangrijkste factoren te identificeren die deze uitkomsten beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Alle permanente tanden gediagnosticeerd met een van de volgende aandoeningen, waaronder onomkeerbare pulpitis (symptomatisch en asymptomatisch), pulpnecrose, eerder gestarte therapie met of zonder apicale parodontitis. Patiënten in de leeftijd van 18-80 jaar
- Patiënten van Thaise etniciteit
- Patiënten die kunnen lezen en communiceren in de Thaise taal
- Patiënten met goed gecontroleerde medische aandoeningen volgens ASA I en II classificatie
Uitsluitingscriteria:
- De tand met scheuren, onvolledige wortelvorming, verticale of horizontale wortelfracturen of wortelresorptie
- De tand met een parodontale pocketdiepte van 5 mm of meer, een mobiliteitsgraad van 2 of meer
- Patiënten met botmetabolismeziekte en/of gebruik van steroïden of bisfosfonaten, immuungecompromitteerd, voorgeschiedenis van radiotherapie, zwangerschap. Patiënten met ernstige medische aandoeningen die consultatie met een arts vereisen voorafgaand aan wortelkanaalbehandeling
- Patiënten die weigeren deel te nemen of de vragenlijsten niet konden beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conventionele naaldirrigatie
|
|
|
Experimenteel: Passieve ultrasone irrigatie
|
Lasergeactiveerde irrigatie
Passieve ultrasone irrigatie
|
|
Experimenteel: Laser-geactiveerde irrigatie
|
Lasergeactiveerde irrigatie
Passieve ultrasone irrigatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes- en overlevingspercentage, Postoperatieve pijn, OHIP-14 Score
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar"
|
|
"Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prognostische factoren die de behandelresultaten beïnvloeden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar
|
Enkele factoren die verband houden met behandelingsresultaten zullen worden geanalyseerd, zoals leeftijd, geslacht, tandtype, tanddiagnose, geactiveerde irrigatiemethoden, kwaliteit van wortelkanaalbehandeling, kwaliteit van coronaire restauratie
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
6 november 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HREC-DCU 2025-148
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .