采用不同冲洗方案进行非手术根管治疗患者的治疗结果和患者报告结果
2026年3月3日 更新者：Chulalongkorn University
采用不同冲洗方案进行非手术性根管治疗患者的治疗效果及对口腔健康相关生活质量的影响：随机临床试验
本研究旨在评估并比较被动超声冲洗（PUI）和激光激活冲洗（LAI）与常规注射器冲洗在接受非手术根管治疗的成熟恒牙成年患者中的临床及患者报告结局，并识别影响这些结局的关键因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bangkok、泰国、10330
- Chulalongkorn University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有恒牙被诊断为以下任一情况，包括不可逆性牙髓炎（有症状和无症状）、牙髓坏死、先前已开始治疗（无论是否伴有根尖周炎）的患者，年龄在18-80岁之间
- 泰国族裔患者
- 能够阅读并使用泰语交流的患者
- 根据ASA I和II分类，医疗状况得到良好控制的患者
排除标准：
- 牙齿存在裂纹、牙根发育不全、垂直或水平牙根折裂或牙根吸收
- 牙周袋深度≥5毫米，松动度≥2度的牙齿
- 患有骨代谢疾病和/或使用类固醇或双膦酸盐、免疫功能低下、有放疗史、怀孕的患者，或患有需要在进行根管治疗前咨询医生的严重医疗状况的患者
- 拒绝参与或无法完成问卷的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：常规针头冲洗
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实验性的：被动超声冲洗
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激光激活冲洗
被动超声冲洗
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实验性的：激光激活冲洗
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激光激活冲洗
被动超声冲洗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功率和生存率，术后疼痛，OHIP-14评分
大体时间："从入组至治疗结束（1年）"
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"从入组至治疗结束（1年）"
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影响治疗结果的预后因素
大体时间："从入组到1年治疗结束"
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将分析一些与治疗结果相关的因素，例如年龄、性别、牙齿类型、牙齿诊断、激活的冲洗方法、根管治疗质量、冠部修复质量
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"从入组到1年治疗结束"
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月7日
初级完成 (估计的)
2027年11月6日
研究完成 (估计的)
2028年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月3日
首次发布 (实际的)
2026年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- HREC-DCU 2025-148
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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