- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07453134
Resultado del Tratamiento y Resultados Informados por el Paciente en Pacientes Sometidos a Tratamiento de Conducto Radicular No Quirúrgico con Diferentes Protocolos de Irrigación
Resultado del Tratamiento e Impacto en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud Oral en Pacientes Sometidos a Tratamiento de Conducto Radicular No Quirúrgico con Diferentes Protocolos de Irrigación: Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- Chulalongkorn University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los dientes permanentes diagnosticados con alguna de las siguientes condiciones, incluyendo pulpitis irreversible (sintomática y asintomática), necrosis pulpar, terapia iniciada previamente con o sin periodontitis apical, o pacientes de 18 a 80 años
- Pacientes de etnia tailandesa
- Pacientes que puedan leer y comunicarse en tailandés
- Pacientes con condiciones médicas bien controladas según la clasificación ASA I y II
Criterios de exclusión:
- Dientes con fisuras, formación radicular incompleta, fracturas radiculares verticales u horizontales o reabsorción radicular
- Dientes con profundidad de bolsa periodontal de 5 mm o más, grado de movilidad de 2 o más
- Pacientes con enfermedad del metabolismo óseo y/o que usan esteroides o bifosfonatos, inmunodeprimidos, antecedentes de radioterapia, embarazo, o pacientes con condiciones médicas graves que requieran consulta con un médico antes del tratamiento de conducto
- Pacientes que se nieguen a participar o no puedan responder los cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Irrigación convencional con aguja
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Experimental: Irrigación ultrasónica pasiva
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Irrigación activada por láser
Irrigación ultrasónica pasiva
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Experimental: Irrigación activada por láser
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Irrigación activada por láser
Irrigación ultrasónica pasiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito y supervivencia, Dolor postoperatorio, Puntuación OHIP-14
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año"
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"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores pronósticos que afectan los resultados del tratamiento
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año"
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Se analizarán algunos factores asociados a los resultados del tratamiento, como la edad, el género, el tipo de diente, el diagnóstico dental, los métodos de irrigación activados, la calidad del tratamiento de conducto radicular y la calidad de la restauración coronaria
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"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC-DCU 2025-148
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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