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Resultado del Tratamiento y Resultados Informados por el Paciente en Pacientes Sometidos a Tratamiento de Conducto Radicular No Quirúrgico con Diferentes Protocolos de Irrigación

3 de marzo de 2026 actualizado por: Chulalongkorn University

Resultado del Tratamiento e Impacto en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud Oral en Pacientes Sometidos a Tratamiento de Conducto Radicular No Quirúrgico con Diferentes Protocolos de Irrigación: Ensayo Clínico Aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar los resultados clínicos y los resultados reportados por los pacientes de la irrigación ultrasónica pasiva (PUI) y la irrigación activada por láser (LAI) frente a la irrigación convencional con jeringa en pacientes adultos sometidos a tratamiento de conducto no quirúrgico en dientes permanentes maduros, e identificar los factores clave que influyen en estos resultados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Chulalongkorn University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los dientes permanentes diagnosticados con alguna de las siguientes condiciones, incluyendo pulpitis irreversible (sintomática y asintomática), necrosis pulpar, terapia iniciada previamente con o sin periodontitis apical, o pacientes de 18 a 80 años
  • Pacientes de etnia tailandesa
  • Pacientes que puedan leer y comunicarse en tailandés
  • Pacientes con condiciones médicas bien controladas según la clasificación ASA I y II

Criterios de exclusión:

  • Dientes con fisuras, formación radicular incompleta, fracturas radiculares verticales u horizontales o reabsorción radicular
  • Dientes con profundidad de bolsa periodontal de 5 mm o más, grado de movilidad de 2 o más
  • Pacientes con enfermedad del metabolismo óseo y/o que usan esteroides o bifosfonatos, inmunodeprimidos, antecedentes de radioterapia, embarazo, o pacientes con condiciones médicas graves que requieran consulta con un médico antes del tratamiento de conducto
  • Pacientes que se nieguen a participar o no puedan responder los cuestionarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Irrigación convencional con aguja
Experimental: Irrigación ultrasónica pasiva
Irrigación activada por láser
Irrigación ultrasónica pasiva
Experimental: Irrigación activada por láser
Irrigación activada por láser
Irrigación ultrasónica pasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito y supervivencia, Dolor postoperatorio, Puntuación OHIP-14
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año"
  1. Tasa de éxito En la visita de seguimiento al año, el dentista realizará un examen clínico y radiográfico. Un investigador calibrado, cegado a los procedimientos de tratamiento y métodos de activación de irrigación, interpretará las radiografías utilizando los criterios establecidos por Friedman y Mor (2004).

    - Tasa de supervivencia = El diente es funcional y permanece en la boca.

  2. El dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS), con puntuaciones registradas antes del tratamiento (línea base) y después del tratamiento completo. En los casos tratados en dos visitas, se registrarán las puntuaciones de dolor.
  3. La calidad de vida relacionada con la salud bucal se evaluará utilizando los cuestionarios OHIP-14 registrados antes del tratamiento (línea base) y después del tratamiento completo.
"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores pronósticos que afectan los resultados del tratamiento
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año"
Se analizarán algunos factores asociados a los resultados del tratamiento, como la edad, el género, el tipo de diente, el diagnóstico dental, los métodos de irrigación activados, la calidad del tratamiento de conducto radicular y la calidad de la restauración coronaria
"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

6 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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