Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsresultater og patientrapporterede resultater hos patienter, der gennemgår ikke-kirurgisk rodkanalbehandling med forskellige irrigationsprotokoller

3. marts 2026 opdateret af: Chulalongkorn University

Behandlingsresultat og indvirkning på mundsundhedsrelateret livskvalitet hos patienter, der gennemgår ikke-kirurgisk rodkanalbehandling med forskellige irrigationsprotokoller: Randomiseret klinisk undersøgelse

Dette studie har til formål at evaluere og sammenligne de kliniske og patientrapporterede resultater af passiv ultralydsirrigation (PUI) og laseraktiveret irrigation (LAI) versus konventionel sprøjteirrigation hos voksne patienter, der gennemgår ikke-kirurgisk rodkanalbehandling på modne permanente tænder, og at identificere de vigtigste faktorer, der påvirker disse resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle permanente tænder diagnosticeret med en af følgende tilstande inklusive irreversibel pulpitis (symptomatisk og asymptomatisk), pulpanekrose, tidligere påbegyndt behandling med eller uden apikal parodontitis o Patienter i alderen 18-80
  • Patienter med thailandsk etnicitet
  • Patienter, der kan læse og kommunikere på thailandsk sprog
  • Patienter med velkontrollerede medicinske tilstande ifølge ASA I og II klassifikation

Eksklusionskriterier:

  • Tænder med revner, ufuldstændig rodudvikling, vertikale eller horisontale rodfrakturer eller rodresorption
  • Tænder med periodontal lommedybde på 5 mm eller mere, mobilitetsgrad på 2 eller mere
  • Patienter med knogleomsætningssygdom og/eller som bruger steroider eller bisfosfonater, immunsupprimerede, historie med strålebehandling, graviditet o Patienter med alvorlige medicinske tilstande, der krævede konsultation med en læge før rodkanalbehandling
  • Patienter, der nægter at deltage eller ikke kunne besvare spørgeskemaerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel nålirrigation
Eksperimentel: Passiv ultralydsirrigation
Procedure: rodkanalbehandling og intracanal medicament
Laseraktiveret vanding
Procedure: rodbehandling og intracanal medicin
Passiv ultralydsirrigation
Eksperimentel: Laseraktiveret udvanding
Procedure: rodkanalbehandling og intracanal medicament
Laseraktiveret vanding
Procedure: rodbehandling og intracanal medicin
Passiv ultralydsirrigation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes og overlevelsesrate, Postoperativ smerte, OHIP-14 Score
Tidsramme: "Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år"

  1. Success rate Ved 1-års opfølgningsbesøget vil tandlægen udføre en klinisk og radiografisk undersøgelse. En kalibreret forsker, der er blind for behandlingsprocedurerne og spuleaktiveringsmetoderne, vil fortolke røntgenbillederne ved hjælp af kriterierne etableret af Friedman og Mor (2004).

    - Overlevelsesrate = Tanden er funktionel og forbliver i munden.

  2. Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS), med scoringer registreret før behandling (baseline) og efter fuldført behandling. I tilfælde behandlet over to besøg vil smerte-scoringer blive registreret
  3. Mundhelbredsrelateret livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af OHIP-14 spørgeskemaer registreret før behandling (baseline) og efter fuldført behandling.
"Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostiske faktorer, der påvirker behandlingsresultater
Tidsramme: "Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 år"
Nogle faktorer forbundet med behandlingsresultater vil blive analyseret, såsom alder, køn, tandtype, tanddiagnose, aktiverede irrigationsmetoder, kvalitet af rodkanalbehandling, kvalitet af koronalt reparation
"Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 år"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREC-DCU 2025-148

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rodbehandling

Kliniske forsøg med rodkanalbehandling og intracanal medicament

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner