表在性腓腹動脈により補強された逆転有茎腓骨動脈皮弁を用いた足部および下腿遠位部軟部組織欠損の再建
2026年2月27日 更新者:Gelan Raif Hassan Nafady、Assiut University
表在腓腹動脈で補強した逆行性有茎腓骨動脈皮弁による足部および下腿遠位軟部組織欠損の再建:前向き臨床試験
下腿、足首、かかと、足の皮膚および軟部組織を伴う創傷は、その部位で創傷を覆うために利用可能な皮膚と組織が非常に少ないため、治療が難しいことがあります。 創傷が大きい場合、または露出した骨や腱を伴う場合、近隣の部位から移動した皮膚と組織の一片である皮弁が必要となります。
この研究では、逆腓骨動脈皮弁(RPAF)と呼ばれる外科的技術を評価します。 この手順では、下腿の外側から皮膚と組織の皮弁を剥離し、回転させて創傷を覆います。 皮弁への血液供給は、腓骨に沿って走る腓骨動脈から得られ、皮弁の生存を改善するために浅腓腹動脈によって補強されます。 この研究には、遠位下腿、足首、かかと、または足の軟部組織欠損を有する30人の成人患者が含まれます。 すべての患者は、エジプトのアシュート大学病院でRPAF手術を受けます。 主な目標は、手術後の皮弁の生存率を測定することです。 副次的な目標には、合併症の評価、機能回復、および採取部位の状態の評価が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
下腿遠位部、足関節、および足の軟部組織欠損は、局所的な軟部組織の利用可能性が限られていること、この領域の重要な機能的要求、および骨髄炎や不安定な瘢痕形成などの合併症のリスクが高いことから、重要な再建の課題を提起します。
従来の再建オプションには、局所皮弁、皮膚移植、交差脚皮弁、および遊離組織移植が含まれます。
遊離皮弁は強固な被覆を提供しますが、専門的な微小血管の専門知識、長時間の手術時間を必要とし、特に合併症が著しい患者や資源が限られた環境では適していません。
逆腓骨動脈皮弁(RPAF)は、腓骨動脈によって供給される遠位部を基部とする筋膜皮弁または穿通枝皮弁です。
その生存は、足関節周囲の腓骨動脈と前脛骨動脈および後脛骨動脈との間の吻合を通じた逆行性血流に依存しています。
浅腓腹動脈による増強は、皮弁の灌流と信頼性をさらに向上させるために提案されています。
術前評価には、欠損部と末梢脈拍の臨床検査、前脛骨動脈および後脛骨動脈の開存性を確認し腓骨動脈穿通枝を同定するためのドプラー超音波検査、および骨髄炎を除外するための単純X線検査が含まれます。
CT血管造影は、選択された複雑な症例で使用される場合があります。
皮弁は、腓骨動脈穿通枝の軸に沿って設計され、回転点は外果尖端の5-7 cm上方に設定されます。
皮弁のサイズは、欠損部より1-2 cm大きく設計されます。
挙上は、筋膜下平面で近位から遠位に向かって進められ、含まれる最も近位の穿通枝の近位で腓骨動脈を結紮します。
その後、皮弁は180°回転させて欠損部を被覆します。
採取部位は、一次閉鎖または分層厚皮膚移植(STSG)で閉鎖されます。
術後管理には、患肢挙上、静脈うっ血の密接なモニタリング、および3-4週間のギプス副子による固定が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 下腿遠位1/3、足首、踵、または足の軟部組織欠損があり、皮弁による被覆が必要な患者。
- 欠損サイズが[サイズを指定、例:5x5 cm]より大きい、または骨、腱、関節が露出しているもの。
- 足首レベルで少なくとも1本の主要血管(前脛骨動脈(ATA)または後脛骨動脈(PTA))に触知可能な拍動があること。
- 患者または法定後見人からインフォームド・コンセントが得られていること。
除外基準:
- 末梢血管疾患(PVD)、糖尿病(DM)、または喫煙者の患者。
- 脛骨および腓骨の粉砕骨折。
- 大規模な欠損やRPAFの到達範囲を超える部位(足底など)に対して遊離皮弁による被覆が必要な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:逆腓骨動脈皮弁群
遠位下腿、足関節、踵部、または足部の軟部組織欠損を有する患者に対して、浅腓腹動脈で補強した逆行性有茎腓骨動脈筋膜皮弁を用いた再建術が施行されました。
皮弁は腓骨動脈穿通枝の軸に沿って設計され、筋膜下層で挙上され、180°回転して欠損部を覆いました。
回転点は外果先端から5-7 cm上方に設定されました。
採取部位は一次閉鎖または分層皮膚移植で閉鎖されました。
術後管理には、3-4週間の患肢挙上および固定が含まれました。
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腓骨動脈に供給され、浅腓腹動脈によって補強される遠位基部の筋膜皮弁で、下腿遠位部、足首、踵、足の軟部組織欠損の再建に用いられる。
この皮弁は腓骨動脈穿通枝に沿って設計され、筋膜下層で挙上され、外果の5-7cm上方の回転点を中心に180°回転される。
皮弁の生存は、腓骨動脈と前後脛骨動脈の間の吻合を通じた逆行性血流に依存する。
採取部位は一次閉鎖または分層植皮(STSG)で閉鎖される。
術後管理には、患肢挙上とギプス副子による3-4週間の固定が含まれる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全フラップ生存の参加者数
時間枠:術後6週間
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逆転有茎腓骨動脈皮弁が完全に生存し、全壊死を起こさず、追加の外科的覆いを必要としない参加者の数。
皮弁の生存可能性の臨床検査によって評価される。
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術後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症を有する参加者数
時間枠:術後6週間
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皮弁手術後に以下の術後合併症の少なくとも1つを発症する参加者数:静脈うっ血、部分的なまたは完全な皮弁壊死、創傷感染、または離開。
臨床検査により評価されます。
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術後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
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