Revestimiento de Defectos de Tejidos Blandos del Pie y Pierna Distal Utilizando Colgajos de la Arteria Peronea Pediculados Invertidos Reforzados por la Arteria Sural Superficial
27 de febrero de 2026 actualizado por: Gelan Raif Hassan Nafady, Assiut University
Resuperficialización de Defectos de Tejidos Blandos del Pie y de la Parte Distal de la Pierna mediante Colgajos Pediculados Invertidos de la Arteria Peronea Reforzados con la Arteria Sural Superficial: Un Ensayo Clínico Prospectivo
Las heridas que afectan a la piel y al tejido blando de la parte inferior de la pierna, el tobillo, el talón y el pie pueden ser difíciles de tratar porque hay muy poca piel y tejido disponible en esa zona para cubrir la herida. Cuando la herida es grande o involucra hueso o tendón expuesto, se necesita un colgajo, que es un trozo de piel y tejido trasladado desde un área cercana, para cerrarla.
Este estudio evalúa una técnica quirúrgica llamada colgajo invertido de la arteria peronea (RPAF). En este procedimiento, se levanta y gira un colgajo de piel y tejido del lado externo de la parte inferior de la pierna para cubrir la herida. El suministro de sangre al colgajo proviene de la arteria peronea, que recorre el hueso peroné, y se complementa con la arteria sural superficial para mejorar la supervivencia del colgajo. El estudio incluirá a 30 pacientes adultos que tengan defectos de tejido blando en la pierna distal, el tobillo, el talón o el pie. Todos los pacientes se someterán al procedimiento RPAF en los Hospitales Universitarios de Assiut, Egipto. El objetivo principal es medir qué tan bien sobrevive el colgajo después de la cirugía. Los objetivos secundarios incluyen evaluar las complicaciones, la recuperación funcional y el estado del sitio donante.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones de tejidos blandos en la parte distal de la pierna, el tobillo y el pie representan un importante desafío reconstructivo debido a la disponibilidad limitada de tejido blando local, los requisitos funcionales críticos de la zona y el alto riesgo de complicaciones como la osteomielitis y la cicatrización inestable.
Las opciones reconstructivas tradicionales incluyen colgajos locales, injertos de piel, colgajos cruzados de pierna y transferencia libre de tejido.
Si bien los colgajos libres ofrecen una cobertura robusta, requieren experiencia especializada en microcirugía vascular, un tiempo quirúrgico prolongado y no son adecuados para todos los pacientes, especialmente aquellos con comorbilidades significativas o en entornos con recursos limitados.
El Colgajo de la Arteria Peronea Invertido (RPAF) es un colgajo fasciocutáneo o basado en perforadores de la arteria peronea, con base distal.
Su supervivencia depende del flujo sanguíneo retrógrado a través de anastomosis entre la arteria peronea y las arterias tibial anterior y posterior alrededor de la articulación del tobillo.
Se ha propuesto la potenciación con la arteria sural superficial para mejorar aún más la perfusión y la fiabilidad del colgajo.
La evaluación preoperatoria incluye el examen clínico de la lesión y de los pulsos periféricos, la ecografía Doppler para confirmar la permeabilidad de las arterias tibial anterior y posterior e identificar los perforadores de la arteria peronea, y radiografías simples para descartar osteomielitis.
La angiografía por tomografía computarizada puede utilizarse en casos complejos seleccionados.
El colgajo se diseña a lo largo del eje de los perforadores de la arteria peronea, con el punto de giro situado 5-7 cm por encima de la punta del maléolo lateral.
El tamaño del colgajo se diseña 1-2 cm más grande que la lesión.
La elevación se realiza en un plano subfascial de proximal a distal, con ligadura de la arteria peronea proximal al perforador más proximal incluido.
Luego, el colgajo se rota 180° para cubrir la lesión.
El sitio donante se cierra primariamente o con un injerto de piel de espesor parcial (STSG).
Los cuidados postoperatorios incluyen la elevación de la extremidad, la monitorización estrecha de la congestión venosa y la inmovilización con una férula de yeso durante 3-4 semanas.
Las opciones reconstructivas tradicionales incluyen colgajos locales, injertos de piel, colgajos cruzados de pierna y transferencia libre de tejido.
Si bien los colgajos libres ofrecen una cobertura robusta, requieren experiencia especializada en microcirugía vascular, un tiempo quirúrgico prolongado y no son adecuados para todos los pacientes, especialmente aquellos con comorbilidades significativas o en entornos con recursos limitados.
El Colgajo de la Arteria Peronea Invertido (RPAF) es un colgajo fasciocutáneo o basado en perforadores de la arteria peronea, con base distal.
Su supervivencia depende del flujo sanguíneo retrógrado a través de anastomosis entre la arteria peronea y las arterias tibial anterior y posterior alrededor de la articulación del tobillo.
Se ha propuesto la potenciación con la arteria sural superficial para mejorar aún más la perfusión y la fiabilidad del colgajo.
La evaluación preoperatoria incluye el examen clínico de la lesión y de los pulsos periféricos, la ecografía Doppler para confirmar la permeabilidad de las arterias tibial anterior y posterior e identificar los perforadores de la arteria peronea, y radiografías simples para descartar osteomielitis.
La angiografía por tomografía computarizada puede utilizarse en casos complejos seleccionados.
El colgajo se diseña a lo largo del eje de los perforadores de la arteria peronea, con el punto de giro situado 5-7 cm por encima de la punta del maléolo lateral.
El tamaño del colgajo se diseña 1-2 cm más grande que la lesión.
La elevación se realiza en un plano subfascial de proximal a distal, con ligadura de la arteria peronea proximal al perforador más proximal incluido.
Luego, el colgajo se rota 180° para cubrir la lesión.
El sitio donante se cierra primariamente o con un injerto de piel de espesor parcial (STSG).
Los cuidados postoperatorios incluyen la elevación de la extremidad, la monitorización estrecha de la congestión venosa y la inmovilización con una férula de yeso durante 3-4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con defectos de tejidos blandos en el tercio distal de la pierna, tobillo, talón o pie que requieran cobertura con colgajo.
- Tamaño del defecto mayor de [Especificar tamaño, por ejemplo, 5x5 cm] o que involucre hueso, tendón o articulación expuestos.
- Pulso palpable en al menos uno de los vasos principales (Arteria Tibial Anterior (ATA) o Arteria Tibial Posterior (PTA)) a nivel del tobillo.
- Consentimiento informado obtenido del paciente o tutor legal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad vascular periférica (EVP) o diabetes mellitus (DM) o fumadores.
- Fracturas conminutas de tibia y peroné.
- Pacientes que requieran cobertura con colgajo libre para defectos masivos o ubicación más allá del alcance del RPAF, como la cara plantar del pie.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Colgajo de la Arteria Peronea Revertida
Los pacientes con defectos de tejidos blandos en la parte distal de la pierna, tobillo, talón o pie fueron sometidos a reconstrucción mediante un colgajo fasciocutáneo pediculado invertido de la arteria peronea, aumentado por la arteria sural superficial.
El colgajo se diseñó a lo largo del eje de los perforantes de la arteria peronea, se elevó en un plano subfascial y se rotó 180° para cubrir el defecto.
El punto de pivote se situó 5-7 cm por encima de la punta del maléolo lateral.
El sitio donante se cerró primariamente o con un injerto de piel de espesor parcial.
El cuidado postoperatorio incluyó elevación e inmovilización de la extremidad durante 3-4 semanas.
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Un colgajo fasciocutáneo de base distal irrigado por la arteria peronea, aumentado por la arteria sural superficial, utilizado para la reconstrucción de defectos de tejidos blandos de la pierna distal, tobillo, talón y pie.
El colgajo se diseña a lo largo de los perforantes de la arteria peronea, se eleva en un plano subfascial y se rota 180° alrededor de un punto de pivote situado 5-7 cm por encima del maléolo lateral.
La supervivencia del colgajo depende del flujo sanguíneo retrógrado a través de anastomosis entre la arteria peronea y las arterias tibiales anterior y posterior.
El sitio donante se cierra de forma primaria o con un injerto de piel de espesor parcial (STSG).
Los cuidados postoperatorios incluyen elevación de la extremidad e inmovilización en una férula de yeso de París durante 3-4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con supervivencia completa del colgajo
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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Número de participantes cuyo colgajo invertido de la arteria peronea pediculada sobrevive completamente sin necrosis total, sin requerir cobertura quirúrgica adicional.
Evaluado mediante examen clínico de la viabilidad del colgajo.
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6 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de Participantes con Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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El número de participantes que desarrollan al menos una de las siguientes complicaciones postoperatorias tras la cirugía de colgajo: congestión venosa, necrosis parcial o total del colgajo, infección de la herida o dehiscencia.
Evaluado mediante examen clínico.
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6 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Reversed Peroneal Artery Flap
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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