Jalkaterän ja alaraajan pehmytkudospuutosten pintakäsittely käyttäen käännettyä varrellista peronea-arteria-läppää, jota täydennetään pinnallisella suralis-arterialäpällä
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gelan Raif Hassan Nafady, Assiut University
Jalan ja alaraajan pehmytkudospuutosten korjaaminen käännettyjen peronea-arterian siirteiden avulla, joita täydennetään pintaisen suralis-arterian avulla: prospektiivinen kliininen tutkimus
Haavat, jotka käsittävät alaraajan, nilkan, kantapään ja jalan ihon ja pehmytkudoksen, voivat olla vaikeita hoitaa, koska kyseisellä alueella on hyvin vähän ihoa ja kudosta haavan peittämiseen. Kun haava on suuri tai sisältää paljastunutta luuta tai jännettä, tarvitaan läpä, joka on lähialueelta siirretty iho- ja kudospalikka, haavan sulkemiseksi.
Tämä tutkimus arvioi kirurgista tekniikkaa nimeltä Käänteinen Peronea-arterian läppä (RPAF). Tässä menettelyssä iho- ja kudosläppä alaraajan ulkopuolelta nostetaan ja kierretään haavan peittämiseksi. Läpän verenhuolto tulee peronea-arteriasta, joka kulkee pohjeluun luuta pitkin, ja sitä vahvistetaan pinnallisen pohjelluun-arterian avulla parantaen läpän selviytymistä. Tutkimukseen osallistuu 30 aikuista potilasta, joilla on alaraajan, nilkan, kantapään tai jalan pehmytkudosvammoja. Kaikki potilaat käyvät läpi RPAF-proseduurin Assiutin yliopistosairaaloissa, Egyptissä. Päätavoite on mitata, kuinka hyvin läppä selviytyy leikkauksen jälkeen. Toissijaisia tavoitteita ovat komplikaatioiden arviointi, toiminnallinen toipuminen ja luovutusalueen tila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalisen säären, nilkan ja jalan pehmytkudospuutokset aiheuttavat merkittävän rekonstruktiivisen haasteen paikallisen pehmytkudoksen rajallisen saatavuuden, alueen kriittisten toiminnallisten vaatimusten sekä korkean komplikaatioiden, kuten osteomyeliitin ja epävakaiden arpien, riskin vuoksi.
Perinteiset rekonstruktiiviset vaihtoehdot sisältävät paikalliset liuskat, ihonsiirrot, ristikkäiset sääreliuskat ja vapaat kudosirrot.
Vaikka vapaat liuskat tarjoavat vankan peiton, ne vaativat erikoistunutta mikrovaskulaarista asiantuntemusta, pitkää leikkausaikaa, eivätkä ne sovellu kaikille potilaille, erityisesti niille, joilla on merkittäviä sairauksia tai resursseiltaan rajoitetuissa olosuhteissa.
Käänteinen peronealvaltimoliuska (RPAF) on distaalipohjainen fasiiokutaaninen tai perforaattoripohjainen liuska, jota ruokkii peronealvaltimo.
Sen selviytyminen perustuu retrogradiseen verenvirtaukseen peronealvaltimon ja etu- ja takavarsiluiden välisen anastomoottien kautta nilkanivelten ympärillä.
Pintaisen suraaliarterian vahvistamista on ehdotettu lisäämään liuskan perfuusiota ja luotettavuutta.
Ennen leikkausta tehtävä arviointi sisältää puutoksen ja ääreisvaltimopulssien kliinisen tutkimuksen, Doppler-ultraäänitutkimuksen etu- ja takavarsiluiden läpäisevyyden vahvistamiseksi ja peronealvaltimoperforaattoreiden tunnistamiseksi sekä tavalliset röntgenkuvat osteomyeliitin sulkemiseksi pois.
CT-angiografiaa voidaan käyttää valituissa monimutkaisissa tapauksissa.
Liuska suunnitellaan peronealvaltimoperforaattoreiden akselia pitkin, ja sen kääntöpiste on 5–7 cm sivusilmäluun kärjen yläpuolella.
Liuskan koko suunnitellaan 1–2 cm suuremmaksi kuin puutoksen.
Irrotus tapahtuu subfasiaalitasossa proksimaalisesta distaaliseen, ja peronealvaltimo sidotaan proksimaalisesti sisällytettyyn proksimaalisimpaan perforaattoriin.
Liuska käännetään sitten 180° peittämään puutos.
Luovuttajakohda suljetaan ensisijaisesti tai ohuen ihonsiirrolla (STSG).
Leikkauksen jälkeinen hoito sisältää raajan kohottamisen, laskimotukoksen tiiviin seurannan sekä liikkumattomuuden kipsisäleikkeessä 3–4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pehmeiden kudosten vaurioita säären alaosassa, nilkassa, kantapäässä tai jalassa, jotka vaativat liuskapeitteen.
- Vaurion koko yli [Määritä koko, esim. 5x5 cm] tai vaurio, joka koskettaa paljasta luuta, jännettä tai niveltä.
- Tuntuva syke vähintään yhdessä suuresta verisuonesta (Anterior Tibial Artery (ATA) tai Posterior Tibial Artery (PTA)) nilkan korkeudella.
- Potilaan tai laillisen huoltajan antama tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ääreisverisuonitauti (PVD) tai diabetes (DM) tai tupakoitsijat.
- Pohjeluun ja pohjeluun murtumat.
- Potilaat, jotka vaativat vapaaliuskapeitteen suurten vaurioiden tai RPAF:n ulottumattomissa olevien alueiden, kuten jalan pohjan, kohdalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käännetty Peroneusvaltimoläppäryhmä
Potilailla, joilla oli pehmytkudosvammoja pohjeluun alaosassa, nilkassa, kantapäässä tai jalassa, suoritettiin rekonstruktio käyttäen käännettyä peronea-arterian varressa olevaa faskioluomuliuskaa, jota täydennettiin pinnallisen suraali-arterian avulla.
Liuska suunniteltiin peronea-arterian läpäisyvesselien akselia pitkin, nostettiin subfaskiaalisella tasolla ja kierrettiin 180° peittämään vamma.
Kiertopiste sijoitettiin 5–7 cm sivumaljeolan kärjen yläpuolelle.
Lahdekohta suljettiin ensisijaisesti tai ohuella ihonsiirrolla.
Leikkauksen jälkeiseen hoitoon kuului raajan kohottaminen ja liikkumattomuus 3–4 viikon ajan.
|
Distaalipohjainen fasciokutaaninen läppä, jota ruokkii peronea- eli pohjeluuvaltimo ja jota täydentää pohjeluun pinnallinen valtimo, käytetään pehmyyden rekonstruointiin etäisessä sääressä, nilkassa, kantapäässä ja jalassa.
Läppä suunnitellaan peronea-valtimon perforaattorien mukaan, nostetaan subfasiaalitasossa ja kierretään 180° pivot-pisteen ympäri 5-7 cm sivumaljolun yläpuolella.
Läpän eloonjääminen perustuu retrograadiseen verenkiertoon peronea-valtimon sekä etu- ja takasäärenvaltimoiden välisen anastomoosin kautta.
Läpän luovutusalue suljetaan ensisijaisesti tai osittaisella ihonsiirteellä (STSG).
Postoperaatiohoito sisältää raajan kohotuksen ja liikkumattomuuden kipsisäleessä 3-4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä täydellisellä liuskan eloonjäämisellä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joiden käänteinen varrellinen peronealvaltimoläppä selviää täysin ilman kokonaistulehdusta eikä vaadi lisäkirurgista peitettä.
Arvioidaan läppäelinkelpoisuuden kliinisen tutkimuksen kautta.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla kehittyy vähintään yksi seuraavista leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista läppäkirurgian jälkeen: laskimotukos, osittainen tai täydellinen läppänektroosi, haavainfektio tai haavan avautuminen.
Arvioitu kliinisen tutkimuksen kautta.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reversed Peroneal Artery Flap
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .