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Resurfaçage des Défauts des Tissus Mous du Pied et de la Jambe Distale par Lambeaux Pédiculés Inversés de l'Artère Péronière Renforcés par l'Artère Surale Superficielle

27 février 2026 mis à jour par: Gelan Raif Hassan Nafady, Assiut University

Résurfacer les défauts des tissus mous du pied et de la jambe distale à l'aide de lambeaux pédiculés inversés de l'artère péronière augmentés par l'artère surale superficielle : un essai clinique prospectif

Les plaies impliquant la peau et les tissus mous de la jambe inférieure, de la cheville, du talon et du pied peuvent être difficiles à traiter car il y a très peu de peau et de tissus disponibles dans cette zone pour couvrir la plaie. Lorsque la plaie est grande ou implique de l'os ou des tendons exposés, un lambeau, qui est un morceau de peau et de tissu déplacé d'une zone voisine, est nécessaire pour la fermer.

Cette étude évalue une technique chirurgicale appelée le lambeau artériel fibulaire inversé (RPAF). Dans cette procédure, un lambeau de peau et de tissu de la face externe de la jambe inférieure est soulevé et pivoté pour couvrir la plaie. L'approvisionnement sanguin du lambeau provient de l'artère fibulaire, qui longe l'os fibulaire, et est renforcé par l'artère surale superficielle pour améliorer la survie du lambeau. L'étude inclura 30 patients adultes présentant des défauts des tissus mous de la jambe distale, de la cheville, du talon ou du pied. Tous les patients subiront la procédure RPAF aux hôpitaux universitaires d'Assiut, en Égypte. L'objectif principal est de mesurer la survie du lambeau après la chirurgie. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des complications, la récupération fonctionnelle et l'état du site donneur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les défauts des tissus mous de la partie distale de la jambe, de la cheville et du pied représentent un défi reconstructif important en raison de la disponibilité limitée des tissus mous locaux, des exigences fonctionnelles critiques de la zone et du risque élevé de complications telles que l'ostéomyélite et les cicatrices instables. Les options reconstructives traditionnelles incluent les lambeaux locaux, les greffes de peau, les lambeaux croisés de jambe et le transfert libre de tissu. Bien que les lambeaux libres offrent une couverture robuste, ils nécessitent une expertise microvasculaire spécialisée, un temps opératoire prolongé et ne conviennent pas à tous les patients, en particulier ceux présentant des comorbidités importantes ou dans des contextes à ressources limitées. Le lambeau artériel péronier inversé (RPAF) est un lambeau fascio-cutané à base distale ou basé sur des perforateurs, alimenté par l'artère péronière. Sa survie dépend du flux sanguin rétrograde à travers les anastomoses entre l'artère péronière et les artères tibiales antérieure et postérieure autour de l'articulation de la cheville. L'augmentation avec l'artère surale superficielle a été proposée pour améliorer davantage la perfusion et la fiabilité du lambeau. L'évaluation préopératoire comprend l'examen clinique de la lésion et des pouls périphériques, l'échographie Doppler pour confirmer la perméabilité des artères tibiales antérieure et postérieure et identifier les perforateurs de l'artère péronière, et des radiographies simples pour exclure l'ostéomyélite. L'angiographie par tomodensitométrie peut être utilisée dans des cas complexes sélectionnés. Le lambeau est conçu le long de l'axe des perforateurs de l'artère péronière avec le point de pivot situé à 5-7 cm au-dessus de la pointe de la malléole latérale. La taille du lambeau est conçue pour être 1-2 cm plus grande que la lésion. L'élévation se fait dans un plan sous-fascial de proximal à distal, avec ligature de l'artère péronière en amont du perforateur le plus proximal inclus. Le lambeau est ensuite tourné de 180° pour couvrir la lésion. Le site donneur est fermé de manière primaire ou avec une greffe de peau de demi-épaisseur (STSG). Les soins postopératoires comprennent la surélévation du membre, une surveillance étroite de la congestion veineuse et l'immobilisation dans une attelle en plâtre pendant 3-4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients présentant des défauts des tissus mous du tiers distal de la jambe, de la cheville, du talon ou du pied nécessitant une couverture par lambeau.
  • Taille du défaut supérieure à [Spécifier la taille, par exemple 5x5 cm] ou impliquant un os, un tendon ou une articulation exposé.
  • Pouls palpable dans au moins l'une des artères principales (artère tibiale antérieure (ATA) ou artère tibiale postérieure (PTA)) au niveau de la cheville.
  • Consentement éclairé obtenu du patient ou du tuteur légal.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladie vasculaire périphérique (MVP) ou de diabète sucré (DM) ou fumeurs.
  • Fractures comminutives du tibia et du péroné.
  • Patients nécessitant une couverture par lambeau libre pour des défauts massifs ou une localisation au-delà de la portée du RPAF, comme la face plantaire du pied.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de lambeau de l'artère péronière inversée
Les patients présentant des défauts des tissus mous de la jambe distale, de la cheville, du talon ou du pied ont subi une reconstruction à l'aide d'un lambeau fasciocutané pédiculé inversé de l'artère péronière, renforcé par l'artère surale superficielle. Le lambeau a été conçu le long de l'axe des perforantes de l'artère péronière, élevé dans un plan sous-fascial et pivoté de 180° pour couvrir le défaut. Le point de pivot a été placé à 5-7 cm au-dessus de la pointe de la malléole latérale. Le site donneur a été fermé directement ou avec une greffe de peau d'épaisseur partielle. Les soins postopératoires comprenaient la surélévation du membre et l'immobilisation pendant 3-4 semaines.
Un lambeau fasciocutané à base distale vascularisé par l'artère péronière, renforcé par l'artère surale superficielle, utilisé pour la reconstruction des pertes de substance des tissus mous de la jambe distale, de la cheville, du talon et du pied.
Le lambeau est dessiné le long des perforantes de l'artère péronière, levé dans un plan sous-fascial et pivoté de 180° autour d'un point de rotation situé à 5-7 cm au-dessus de la malléole externe.
La survie du lambeau repose sur un flux sanguin rétrograde via les anastomoses entre l'artère péronière et les artères tibiales antérieure et postérieure.
Le site donneur est fermé directement ou par une greffe de peau mince (STSG).
Les soins postopératoires comprennent la surélévation du membre et l'immobilisation dans une attelle plâtrée pendant 3-4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec survie complète du lambeau
Délai: 6 semaines post-opératoire
Le nombre de participants dont le lambeau pédiculé inversé de l'artère péronière survit complètement sans nécrose totale, ne nécessitant aucune couverture chirurgicale supplémentaire. Évalué par examen clinique de la viabilité du lambeau.
6 semaines post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des complications postopératoires
Délai: 6 semaines post-opératoire
Le nombre de participants qui développent au moins l'une des complications postopératoires suivantes après une chirurgie de lambeau : congestion veineuse, nécrose partielle ou totale du lambeau, infection de plaie ou déhiscence. Évalué par examen clinique.
6 semaines post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

5 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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