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Recobrimento de Defeitos de Tecidos Moles do Pé e da Perna Distal Usando Retalhos Pediculados Revertidos da Artéria Peroneal Aumentados pela Artéria Sural Superficial

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gelan Raif Hassan Nafady, Assiut University

Ressuperficialização de Defeitos de Tecidos Moles do Pé e da Perna Distal Utilizando Retalhos Pediculados Revertidos da Artéria Peroneal Aumentados pela Artéria Sural Superficial: Um Estudo Clínico Prospectivo

As feridas que envolvem a pele e os tecidos moles da perna, tornozelo, calcanhar e pé podem ser difíceis de tratar porque há muito pouca pele e tecido disponível nessa área para cobrir a ferida. Quando a ferida é grande ou envolve osso ou tendão exposto, é necessário um retalho, que é um pedaço de pele e tecido movido de uma área próxima, para fechá-la.

Este estudo avalia uma técnica cirúrgica chamada Retalho Reverso da Artéria Peroneal (RPAF). Neste procedimento, um retalho de pele e tecido do lado externo da perna é levantado e rodado para cobrir a ferida. O suprimento sanguíneo para o retalho provém da artéria peroneal, que corre ao longo do osso fíbula, e é aumentado pela artéria sural superficial para melhorar a sobrevivência do retalho. O estudo incluirá 30 pacientes adultos que tenham defeitos dos tecidos moles da perna distal, tornozelo, calcanhar ou pé. Todos os pacientes serão submetidos ao procedimento RPAF no Hospital Universitário de Assiut, Egito. O principal objetivo é medir quão bem o retalho sobrevive após a cirurgia. Os objetivos secundários incluem avaliar complicações, recuperação funcional e o estado do local doador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As lesões de tecidos moles da perna distal, do tornozelo e do pé representam um desafio reconstrutivo significativo devido à disponibilidade limitada de tecidos moles locais, aos requisitos funcionais críticos da área e ao elevado risco de complicações como a osteomielite e a cicatrização instável. As opções tradicionais de reconstrução incluem retalhos locais, enxertos de pele, retalhos cruzados de perna e transferência livre de tecido. Embora os retalhos livres ofereçam uma cobertura robusta, requerem conhecimentos especializados em microcirurgia vascular, tempo operatório prolongado e não são adequados para todos os doentes, especialmente aqueles com comorbilidades significativas ou em contextos de recursos limitados. O Retalho da Artéria Peronial Reversa (RPAF) é um retalho fasciocutâneo de base distal ou baseado em perfurantes, suprido pela artéria peronial. A sua sobrevivência depende do fluxo sanguíneo retrógrado através das anastomoses entre a artéria peronial e as artérias tibiais anterior e posterior em torno da articulação do tornozelo. Foi proposta a sua ampliação com a artéria sural superficial para melhorar ainda mais a perfusão e a fiabilidade do retalho. A avaliação pré-operatória inclui exame clínico da lesão e dos pulsos periféricos, ecografia Doppler para confirmar a permeabilidade das artérias tibiais anterior e posterior e identificar os perfurantes da artéria peronial, e radiografias simples para excluir osteomielite. A angiografia por TC pode ser utilizada em casos complexos selecionados. O retalho é desenhado ao longo do eixo dos perfurantes da artéria peronial, com o ponto de rotação a 5-7 cm acima da ponta do maléolo lateral. O tamanho do retalho é desenhado 1-2 cm maior do que a lesão. A elevação procede num plano subfascial de proximal para distal, com ligadura da artéria peronial proximal ao perfurante mais proximal incluído. O retalho é então rodado 180° para cobrir a lesão. O local doador é fechado primariamente ou com um enxerto de pele de espessura parcial (STSG). Os cuidados pós-operatórios incluem elevação do membro, monitorização apertada para congestão venosa e imobilização numa tala de gesso durante 3-4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com defeitos de tecidos moles do terço distal da perna, tornozelo, calcanhar ou pé que necessitem de cobertura com retalho.
  • Tamanho do defeito superior a [Especificar tamanho, por exemplo, 5x5 cm] ou envolvendo osso, tendão ou articulação expostos.
  • Pulso palpável em pelo menos um dos principais vasos (Artéria Tibial Anterior (ATA) ou Artéria Tibial Posterior (ATP)) ao nível do tornozelo.
  • Consentimento informado obtido do paciente ou representante legal.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com doença vascular periférica (DVP) ou diabetes mellitus (DM) ou fumadores.
  • Fraturas cominutivas da tíbia e fíbula.
  • Pacientes que necessitem de cobertura com retalho livre para defeitos massivos ou localização além do alcance do RPAF, como a região plantar do pé.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Retalho da Artéria Peroneal Reversa
Pacientes com defeitos de tecidos moles da perna distal, tornozelo, calcanhar ou pé foram submetidos a reconstrução utilizando um retalho fasciocutâneo pediculado invertido da artéria peroneal, aumentado pela artéria sural superficial. O retalho foi desenhado ao longo do eixo dos perfurantes da artéria peroneal, elevado num plano subfascial e rodado 180° para cobrir o defeito. O ponto de rotação foi colocado 5-7 cm acima da ponta do maléolo lateral. O local doador foi fechado primariamente ou com um enxerto de pele de espessura parcial. Os cuidados pós-operatórios incluíram elevação do membro e imobilização durante 3-4 semanas.
Um retalho fasciocutâneo de base distal suprido pela artéria fibular, aumentado pela artéria sural superficial, utilizado para reconstrução de defeitos de tecidos moles da perna distal, tornozelo, calcanhar e pé. O retalho é delineado ao longo dos perfurantes da artéria fibular, elevado num plano subfascial e rodado 180° em torno de um ponto de rotação 5-7 cm acima do maléolo lateral. A sobrevivência do retalho depende do fluxo sanguíneo retrógrado através das anastomoses entre a artéria fibular e as artérias tibial anterior e posterior. O local doador é fechado primariamente ou com enxerto de pele de espessura parcial (STSG). Os cuidados pós-operatórios incluem elevação do membro e imobilização numa tala de gesso durante 3-4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Sobrevivência Completa do Retalho
Prazo: 6 semanas pós-operatório
O número de participantes cujo retalho revertido da artéria peroneal com pedículo sobrevive completamente sem necrose total, não necessitando de cobertura cirúrgica adicional. Avaliado através de exame clínico da viabilidade do retalho.
6 semanas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Complicações Pós-Operatórias
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
O número de participantes que desenvolvem pelo menos uma das seguintes complicações pós-operatórias após cirurgia de retalho: congestão venosa, necrose parcial ou total do retalho, infeção da ferida ou deiscência. Avaliada através de exame clínico.
6 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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