采用带蒂腓动脉逆行皮瓣并辅以腓肠浅动脉修复足及小腿远端软组织缺损
2026年2月27日 更新者:Gelan Raif Hassan Nafady、Assiut University
采用腓动脉逆行带蒂皮瓣联合浅表腓肠动脉修复足及小腿远端软组织缺损的前瞻性临床试验
涉及小腿、脚踝、脚跟和足部皮肤及软组织的伤口可能难以治疗,因为该区域可用于覆盖伤口的皮肤和组织非常少。 当伤口较大或涉及暴露的骨骼或肌腱时,需要使用皮瓣(即从邻近区域转移的一块皮肤和组织)来闭合伤口。
本研究评估一种称为逆行腓动脉皮瓣(RPAF)的外科技术。 在此手术中,从小腿外侧抬起一块皮肤和组织皮瓣,并旋转以覆盖伤口。 皮瓣的血液供应来自沿腓骨走行的腓动脉,并通过浅表腓肠动脉增强以改善皮瓣存活率。 该研究将纳入30名患有小腿远端、脚踝、脚跟或足部软组织缺损的成年患者。 所有患者将在埃及Assiut大学医院接受RPAF手术。 主要目标是测量手术后皮瓣的存活情况。 次要目标包括评估并发症、功能恢复以及供区状况。
研究概览
详细说明
小腿远端、踝关节和足部的软组织缺损,由于局部软组织可用性有限、该区域关键的功能需求以及骨髓炎和不稳定瘢痕等并发症的高风险,构成了重大的重建挑战。
传统的重建方案包括局部皮瓣、皮肤移植、交腿皮瓣和游离组织移植。
虽然游离皮瓣提供了可靠的覆盖,但它们需要专业的显微血管技术、较长的手术时间,并且不适合所有患者,尤其是那些有严重合并症或在资源有限环境中的患者。
腓动脉逆行皮瓣(RPAF)是一种由腓动脉供血的远端蒂筋膜皮瓣或穿支皮瓣。
其存活依赖于通过腓动脉与踝关节周围的胫前动脉和胫后动脉之间的吻合进行逆行血流灌注。
有人提出通过附加腓肠浅动脉来进一步增强皮瓣的灌注和可靠性。
术前评估包括缺损和周围脉搏的临床检查、多普勒超声检查以确认胫前动脉和胫后动脉的通畅性并识别腓动脉穿支,以及平片X光检查以排除骨髓炎。
在选定的复杂病例中,可使用CT血管造影。
皮瓣设计沿腓动脉穿支轴线进行,旋转点位于外踝尖上方5-7厘米。
皮瓣大小设计比缺损大1-2厘米。
皮瓣从近端向远端在筋膜下层掀起,并结扎所包含的最远端穿支近端的腓动脉。
然后将皮瓣旋转180°以覆盖缺损。
供区直接闭合或使用中厚皮片(STSG)移植。
术后护理包括抬高患肢、密切监测静脉淤血,并用石膏托固定3-4周。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 腿部远端三分之一、踝部、足跟或足部存在软组织缺损,需要皮瓣覆盖的患者。
- 缺损面积大于[请指定尺寸,例如:5x5厘米]或涉及骨、肌腱或关节外露。
- 在踝部水平,至少可触及一个主要血管(胫前动脉或胫后动脉)的搏动。
- 已获得患者或其法定监护人的知情同意。
排除标准:
- 患有外周血管疾病(PVD)或糖尿病(DM)的患者,或吸烟者。
- 胫骨和腓骨粉碎性骨折。
- 因大面积缺损或位置超出RPAF覆盖范围(如足底区域)而需要游离皮瓣覆盖的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:逆行腓动脉皮瓣组
患有小腿远端、踝关节、足跟或足部软组织缺损的患者接受了采用腓动脉穿支皮瓣联合浅表腓肠动脉的反向带蒂皮瓣重建术。
皮瓣沿腓动脉穿支轴线设计,在筋膜下层掀起,并旋转180°以覆盖缺损。
旋转点位于外踝尖上方5-7厘米处。
供区采用直接缝合或中厚皮片移植闭合。
术后护理包括患肢抬高和制动3-4周。
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一种以腓动脉供血为基础、由腓肠浅动脉增强的远端筋膜皮瓣,用于修复小腿远端、踝部、足跟和足部的软组织缺损。
该皮瓣沿腓动脉穿支设计,在筋膜下层掀起,并围绕外踝上方5-7厘米的旋转点旋转180°。
皮瓣存活依赖于通过腓动脉与胫前动脉、胫后动脉之间的吻合支形成的逆行血流。
供区可直接缝合或采用分层厚度皮肤移植(STSG)覆盖。
术后护理包括抬高患肢,并用石膏夹板固定3-4周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完全皮瓣存活的参与者人数
大体时间:术后6周
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受试者中完全存活且未发生完全坏死、无需进一步手术覆盖的逆行腓动脉穿支皮瓣数量。
通过皮瓣存活情况的临床检查进行评估。
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术后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出现术后并发症的参与者数量
大体时间:术后6周
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接受皮瓣手术后出现以下至少一种术后并发症的参与者人数:静脉淤血、皮瓣部分或全部坏死、伤口感染或裂开。
通过临床检查进行评估。
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术后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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