Реваскуляризация дефектов мягких тканей стопы и дистального отдела голени с использованием реверсивных лоскутов на ножке из малоберцовой артерии, усиленных поверхностной артерией голени
27 февраля 2026 г. обновлено: Gelan Raif Hassan Nafady, Assiut University
Восстановление мягких тканей стопы и дистального отдела голени с использованием реверсивных лоскутов на питающей ножке из малоберцовой артерии, усиленных поверхностной икроножной артерией: проспективное клиническое исследование
Раны, затрагивающие кожу и мягкие ткани голени, лодыжки, пятки и стопы, могут быть трудными для лечения, поскольку в этой области доступно очень мало кожи и ткани для покрытия раны. Когда рана большая или затрагивает обнаженную кость или сухожилие, для ее закрытия необходим лоскут — участок кожи и ткани, перемещенный из соседней области.
В этом исследовании оценивается хирургическая техника, называемая лоскутом на обратном кровотоке из малоберцовой артерии (RPAF). В ходе этой процедуры лоскут кожи и ткани с внешней стороны голени поднимается и поворачивается, чтобы покрыть рану. Кровоснабжение лоскута осуществляется из малоберцовой артерии, которая проходит вдоль малоберцовой кости, и дополняется поверхностной икроножной артерией для улучшения выживаемости лоскута. В исследовании примут участие 30 взрослых пациентов с дефектами мягких тканей дистального отдела голени, лодыжки, пятки или стопы. Все пациенты пройдут процедуру RPAF в университетских больницах Асьюта, Египет. Основная цель — измерить, насколько хорошо лоскут выживает после операции. Вторичные цели включают оценку осложнений, функционального восстановления и состояния донорского участка.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дефекты мягких тканей дистального отдела голени, голеностопного сустава и стопы представляют значительную реконструктивную проблему из-за ограниченной доступности местных мягких тканей, критических функциональных требований области и высокого риска осложнений, таких как остеомиелит и нестабильное рубцевание.
Традиционные реконструктивные варианты включают местные лоскуты, кожные трансплантаты, перекрестные лоскуты на ноге и свободную пересадку тканей.
Хотя свободные лоскуты обеспечивают надежное покрытие, они требуют специализированной микрохирургической экспертизы, длительного операционного времени и не подходят для всех пациентов, особенно для тех, у кого есть значительные сопутствующие заболевания, или в условиях ограниченных ресурсов.
Лоскут на обратном потоке по малоберцовой артерии (RPAF) представляет собой дистально-основанный фасциокутанный или перфораторный лоскут, кровоснабжаемый малоберцовой артерией.
Его выживаемость зависит от ретроградного кровотока через анастомозы между малоберцовой артерией и передней и задней большеберцовыми артериями вокруг голеностопного сустава.
Было предложено усиление поверхностной артерией икры для дальнейшего улучшения перфузии и надежности лоскута.
Предоперационная оценка включает клиническое обследование дефекта и периферического пульса, допплерографию для подтверждения проходимости передней и задней большеберцовых артерий и идентификации перфораторов малоберцовой артерии, а также простую рентгенографию для исключения остеомиелита.
КТ-ангиография может использоваться в отдельных сложных случаях.
Лоскут проектируется вдоль оси перфораторов малоберцовой артерии с точкой поворота на 5-7 см выше верхушки латеральной лодыжки.
Размер лоскута проектируется на 1-2 см больше дефекта.
Поднятие лоскута осуществляется в подфасциальной плоскости от проксимального к дистальному, с лигированием малоберцовой артерии проксимальнее самого проксимального включенного перфоратора.
Затем лоскут поворачивается на 180°, чтобы закрыть дефект.
Донорский участок закрывается первично или с помощью расщепленного кожного трансплантата (STSG).
Послеоперационный уход включает возвышение конечности, тщательный мониторинг венозного застоя и иммобилизацию гипсовой шиной на 3-4 недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дефектами мягких тканей дистальной трети голени, голеностопного сустава, пятки или стопы, требующие пластического покрытия лоскутом.
- Размер дефекта более [Укажите размер, например, 5x5 см] или с вовлечением обнаженной кости, сухожилия или сустава.
- Пальпируемый пульс хотя бы в одной из основных артерий: передней большеберцовой артерии (ПББА) или задней большеберцовой артерии (ЗББА) на уровне голеностопного сустава.
- Информированное согласие получено от пациента или законного представителя.
Критерии исключения:
- Пациенты с заболеваниями периферических сосудов (ЗПС) или сахарным диабетом (СД), или курильщики.
- Оскольчатые переломы большеберцовой и малоберцовой костей.
- Пациенты, требующие свободной лоскутной пластики при массивных дефектах или локализации за пределами досягаемости RPAF, например подошвенной поверхности стопы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лоскута на реверсированной малоберцовой артерии
Пациентам с дефектами мягких тканей дистального отдела голени, голеностопного сустава, пятки или стопы выполнялась реконструкция с использованием обратного лоскута на ножке из фасциокожного лоскута по малоберцовой артерии, усиленного поверхностной артерией голени.
Лоскут проектировался по оси перфорантов малоберцовой артерии, выделялся в подфасциальной плоскости и поворачивался на 180°, чтобы закрыть дефект.
Точка ротации располагалась на 5-7 см выше верхушки латеральной лодыжки.
Донорский участок закрывался первично или с помощью расщепленного кожного трансплантата.
Послеоперационный уход включал возвышенное положение конечности и иммобилизацию в течение 3-4 недель.
|
Дистально-базированный фасциокутанный лоскут, кровоснабжаемый малоберцовой артерией, усиленный поверхностной артерией голени, используемый для реконструкции дефектов мягких тканей дистального отдела голени, лодыжки, пятки и стопы.
Лоскут формируется вдоль перфорантов малоберцовой артерии, выделяется в подфасциальной плоскости и поворачивается на 180° вокруг точки вращения на 5-7 см выше латеральной лодыжки.
Выживаемость лоскута зависит от ретроградного кровотока через анастомозы между малоберцовой артерией и передней и задней большеберцовыми артериями.
Донорская зона закрывается первично или с помощью расщеплённого кожного трансплантата (РКТ).
Послеоперационный уход включает возвышение конечности и иммобилизацию в гипсовой лонгете на 3-4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с полной выживаемостью лоскута
Временное ограничение: через 6 недель после операции
|
Количество участников, у которых полностью сохранился реверсивный лоскут на ножке из малоберцовой артерии без тотального некроза, не требующий дополнительного хирургического покрытия.
Оценивается с помощью клинического обследования жизнеспособности лоскута.
|
через 6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Количество участников, у которых развивается как минимум одно из следующих послеоперационных осложнений после лоскутной операции: венозный застой, частичный или полный некроз лоскута, раневая инфекция или расхождение краев раны.
Оценивается путем клинического обследования.
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Reversed Peroneal Artery Flap
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .