骨、筋肉、エネルギー代謝に関連するバイオマーカーの後ろ向き単施設評価 (OVAD)
骨、筋肉、エネルギー代謝に関連するバイオマーカーの後方視的単施設評価
骨は代謝的に活性な組織であり、破骨細胞（吸収）、骨芽細胞（形成）、骨細胞（調節）の協調作用を通じて絶えずリモデリングされています。 生理的条件下では、骨形成と吸収は全身性ホルモン（PTH、ビタミンD、エストロゲン）および局所性メディエーターによってバランスが取られ、調節されています。 しかし、加齢、代謝疾患、運動不足、または薬物治療によってこの均衡が乱れ、一方のプロセスが他方を優位に立つことがあります。 骨代謝回転の循環生化学マーカーは、形成マーカー（P1NP、オステオカルシン、骨特異的アルカリホスファターゼ）と吸収マーカー（CTx-I、NTx-I、DPD）に分類され、これらの動態を監視する手段を提供します。
機械的役割を超えて、骨は内分泌器官としても機能します：骨芽細胞によって分泌されるオステオカルシンは、インスリン分泌と感受性を調節し、エネルギー代謝の調節において骨を筋肉と脂肪組織に関連付けます。 レプチンやアディポネクチンなどのアディポカインは、この複雑なクロストークにさらに寄与します。 したがって、骨バイオマーカーは骨格代謝を評価し、骨粗鬆症などの状態を特定するために不可欠ですが、一部（例：オステオカルシン）は両方のプロセスを反映するため、形成マーカー対吸収マーカーへの厳密な分類には限界があります。
本研究は、骨、筋肉、エネルギー代謝に関連する尿中および血清バイオマーカーのIRCCS San Raffaeleデータベース記録を分析し、年齢と性別に応じたそれらの傾向と関連性を評価し、それらの相互関係を説明できる統計モデルを開発することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Eleonora Sabetta, MD
- 電話番号：0226435288
- メール：sabetta.eleonora@hsr.it
研究場所
-
-
Italy
-
Milan、Italy、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
コンタクト：
- Eleonora Sabetta, MD
- 電話番号：+390226435288
- メール：sabetta.eleonora@hsr.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- 年齢 > 18歳。
- 2006年1月1日から2025年3月31日までの間に、ミラノのIRCCSサンラファエレ病院の検査医学サービスで採血が行われた。
除外基準:
-年齢 < 18歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
OVADコホート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オステオカルシン（ヒドロキシアパタイト（HAP）に結合する主要な非コラーゲン性タンパク質であり、骨芽細胞によって合成されるため、骨形成のバイオマーカーと見なされている）の循環レベルを、内分泌因子である循環ビタミンDとの関連で評価する
時間枠：後ろ向き研究として、患者の治療経路に関わらず、2016年1月1日から2023年11月30日までの期間のサン・ラファエレ病院データベースからデータを取得しました。
|
オステオカルシン データは、2016年1月1日から2023年11月30日までの期間、サン・ラファエーレ病院のデータベースを通じて遡及的に取得されます。
|
後ろ向き研究として、患者の治療経路に関わらず、2016年1月1日から2023年11月30日までの期間のサン・ラファエレ病院データベースからデータを取得しました。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
二次的アウトカムとして、骨形成および骨吸収のバイオマーカーならびに骨格筋およびエネルギー代謝のバイオマーカーを評価し、異なる組織が互いにどのように影響を与え合うかについての知見を得ることを目的とします。
時間枠：後ろ向き研究として、患者の治療経路に関係なく、2016年1月1日から2023年11月30日までの期間のサン・ラファエレ病院のデータベースからデータを取得しました。
|
以下の分析物の血中濃度を分析し、異なるバイオマーカー間の統計的に有意な関連を特定します。 このような関連は、骨代謝に関連してさまざまな組織が互いにどのように影響し合うかについての知見を提供する可能性があります。 このフォームの文字数制限のため、より詳細な説明を提供することはできません。
上記の分析物には、国際標準単位（SI単位）が採用されます。 データは、2016年1月1日から2023年11月30日までの期間において、サン・ラファエレ病院のデータベースから遡及的に取得されます。 |
後ろ向き研究として、患者の治療経路に関係なく、2016年1月1日から2023年11月30日までの期間のサン・ラファエレ病院のデータベースからデータを取得しました。
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OVAD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。