Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv Monocentrisk Utvärdering av Biomarkörer Förknippade med Ben-, Muskel- och Energimetabolism (OVAD)

3 mars 2026 uppdaterad av: Massimo Locatelli, IRCCS San Raffaele

Retrospektiv monocentrisk utvärdering av biomarkörer associerade med ben-, muskel- och energimetabolism

Ben är ett metaboliskt aktivt vävnad som genomgår kontinuerlig ombyggnad genom de koordinerade handlingarna av osteoklaster (resorption), osteoblaster (bildning) och osteocyter (reglering). Under fysiologiska förhållanden är benbildning och resorption balanserade och reglerade av systemiska hormoner (PTH, vitamin D, östrogener) och lokala mediatörer. Men åldrande, metabola störningar, fysisk inaktivitet eller farmakologiska behandlingar kan störa denna jämvikt, vilket leder till att en process dominerar över den andra. Cirkulerande biokemiska markörer för benomsättning – klassificerade i bildningsmarkörer (P1NP, osteokalcin, benalkalisk fosfatas) och resorptionsmarkörer (CTx-I, NTx-I, DPD) – ger ett sätt att övervaka dessa dynamik.

Utöver sin mekaniska roll fungerar ben också som ett endokrint organ: osteokalcin, utsöndrat av osteoblaster, modulerar insulinutsöndring och känslighet, vilket länkar ben till muskel- och fettvävnad i regleringen av energimetabolismen. Adipokiner som leptin och adiponektin bidrar ytterligare till denna komplexa signalväxling. Benbiomarkörer är därför avgörande för att utvärdera skelettets metabolism och identifiera tillstånd som osteoporos, även om den strikta klassificeringen i bildnings- kontra resorptionsmarkörer är begränsad, eftersom vissa (t.ex. osteokalcin) återspeglar båda processerna.

Denna studie syftar till att analysera IRCCS San Raffaele-databasens register över urin- och serum-biomarkörer relaterade till ben, muskel och energimetabolism, för att bedöma deras trender och associationer enligt ålder och kön, och för att utveckla statistiska modeller som kan förklara deras inbördes samband.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Italy
      • Milan, Italy, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (ålder > 18 år), både män och kvinnor (n = 1000), som genomgår rutinmässig blodprovstagning, vars biologiska prover (blod och/eller urin) analyserades vid Laboratoriemedicinska tjänsten på IRCCS San Raffaele Hospital, Milano, mellan den 1 januari 2006 och den 31 mars 2025.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år.
  • Blodprovstagning utförd vid Laboratoriemedicinska tjänsten på IRCCS San Raffaele-sjukhuset, Milano, mellan 1 januari 2006 och 31 mars 2025.

Exklusionskriterier:

-Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
OVAD-kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera cirkulerande nivåer av osteokalcín, det huvudsakliga icke-kollagena proteinet som binder till hydroxyapatit (HAP) och syntetiseras av osteoblaster – och därför anses vara en biomarkör för benbildning – i förhållande till cirkulerande vitamin D, en endokrin faktor som är involverad
Tidsram: Som en retrospektiv studie erhölls data från San Raffaele-sjukhusets databas för perioden 1 januari 2016 till 30 november 2023, oavsett patienternas terapeutiska vägar.
Osteocalcindata kommer att inhämtas, retrospektivt, från San Raffaelesjukhusets databas från den 1 januari 2016 till den 30 november 2023
Som en retrospektiv studie erhölls data från San Raffaele-sjukhusets databas för perioden 1 januari 2016 till 30 november 2023, oavsett patienternas terapeutiska vägar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Som sekundära utfallsmått kommer biomarkörer för benbildning och benupplösning samt biomarkörer för skelettmuskel- och energimetabolism att utvärderas för att få insikter om hur olika vävnader kan påverka varandra.
Tidsram: Som en retrospektiv studie hämtades data från San Raffaelesjukhusets databas för perioden 1 januari 2016 till 30 november 2023, oavsett patienternas behandlingsvägar.

De cirkulerande nivåerna av följande analyt kommer att analyseras för att identifiera statistiskt signifikanta samband mellan olika biomarkörer. Sådana samband kan ge insikter i hur olika vävnader påverkar varandra i relation till benmetabolism.

På grund av teckenbegränsningar i detta formulär kan en mer detaljerad beskrivning inte tillhandahållas.

  • Cross-linked C-telopeptid av typ I-kollagen (CTx-I)
  • Alkalisk fosfatasprotein (ALP)
  • Urinärt och serumkreatinin
  • Urinär pyridinolin
  • Kalcium
  • Joniserat kalcium
  • Östrogen
  • Kreatinkinas (CK)
  • Laktatdehydrogenas (LDH)
  • Kalium
  • Glukos
  • Glukagon
  • Insulin
  • Triglycerider
  • Totalt kolesterol
  • Parathormon
  • Tyreotropin
  • Tyreoglobulin
  • Kortisol

Den internationella standardenheten för mätning (SI-enheter) kommer att användas för ovanstående analyt.

Data kommer att inhämtas, retrospektivt, genom San Raffaele-sjukhusets databas från 1 januari 2016 till 30 november 2023.

Som en retrospektiv studie hämtades data från San Raffaelesjukhusets databas för perioden 1 januari 2016 till 30 november 2023, oavsett patienternas behandlingsvägar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Första postat (Faktisk)

6 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera