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Avaliação Monocêntrica Retrospetiva de Biomarcadores Associados ao Metabolismo Ósseo, Muscular e Energético (OVAD)

3 de março de 2026 atualizado por: Massimo Locatelli, IRCCS San Raffaele

Avaliação Retrospetiva Monocêntrica de Biomarcadores Associados ao Metabolismo Ósseo, Muscular e Energético

O osso é um tecido metabolicamente ativo que sofre remodelação contínua através das ações coordenadas dos osteoclastos (reabsorção), osteoblastos (formação) e osteócitos (regulação). Em condições fisiológicas, a formação e a reabsorção óssea estão equilibradas e reguladas por hormonas sistémicas (PTH, vitamina D, estrogénios) e mediadores locais. No entanto, o envelhecimento, as perturbações metabólicas, a inatividade física ou os tratamentos farmacológicos podem perturbar este equilíbrio, levando ao predomínio de um processo sobre o outro. Os marcadores bioquímicos de remodelação óssea em circulação – classificados em marcadores de formação (P1NP, osteocalcina, fosfatase alcalina óssea) e marcadores de reabsorção (CTx-I, NTx-I, DPD) – fornecem um meio para monitorizar estas dinâmicas.

Para além do seu papel mecânico, o osso também funciona como um órgão endócrino: a osteocalcina, segregada pelos osteoblastos, modula a secreção e a sensibilidade à insulina, ligando o osso ao músculo e ao tecido adiposo na regulação do metabolismo energético. As adipocinas, como a leptina e a adiponectina, contribuem ainda mais para este complexo diálogo cruzado. Os biomarcadores ósseos são, portanto, essenciais para avaliar o metabolismo esquelético e identificar condições como a osteoporose, embora a classificação estrita em marcadores de formação versus reabsorção seja limitada, uma vez que alguns (por exemplo, a osteocalcina) refletem ambos os processos.

Este estudo visa analisar os registos da base de dados do IRCCS San Raffaele de biomarcadores urinários e séricos relacionados com o osso, músculo e metabolismo energético, para avaliar as suas tendências e associações de acordo com a idade e o sexo, e para desenvolver modelos estatísticos capazes de explicar as suas inter-relações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Italy
      • Milan, Italy, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos (idade > 18 anos), de ambos os sexos (n = 1000), submetidos a colheitas de sangue de rotina, cujas amostras biológicas (sangue e/ou urina) foram analisadas no Serviço de Medicina Laboratorial do Hospital IRCCS San Raffaele, em Milão, entre 1 de janeiro de 2006 e 31 de março de 2025.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade > 18 anos.
  • Amostragem de sangue realizada no Serviço de Medicina Laboratorial do Hospital IRCCS San Raffaele, Milão, entre 1 de janeiro de 2006 e 31 de março de 2025.

Critérios de Exclusão:

-Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte OVAD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar os níveis circulantes de osteocalcina, a principal proteína não colagénica ligada à hidroxiapatite (HAP) e sintetizada pelos osteoblastos – portanto considerada um biomarcador da formação óssea – em relação à vitamina D circulante, um fator endócrino envolvido
Prazo: Tratando-se de um estudo retrospetivo, os dados foram obtidos da base de dados do Hospital San Raffaele para o período de 1 de janeiro de 2016 a 30 de novembro de 2023, independentemente dos percursos terapêuticos dos pacientes.
Os dados de osteocalcina serão recolhidos, retrospetivamente, através da base de dados do Hospital San Raffaele, de 1 de janeiro de 2016 a 30 de novembro de 2023
Tratando-se de um estudo retrospetivo, os dados foram obtidos da base de dados do Hospital San Raffaele para o período de 1 de janeiro de 2016 a 30 de novembro de 2023, independentemente dos percursos terapêuticos dos pacientes.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Como resultados secundários, serão avaliados biomarcadores de formação e reabsorção óssea, bem como biomarcadores de metabolismo do músculo esquelético e energético, a fim de obter informações sobre como diferentes tecidos podem influenciar-se mutuamente.
Prazo: Como estudo retrospetivo, os dados foram obtidos da base de dados do Hospital San Raffaele para o período de 1 de janeiro de 2016 a 30 de novembro de 2023, independentemente dos percursos terapêuticos dos doentes.

Os níveis circulantes dos seguintes analitos serão analisados para identificar associações estatisticamente significativas entre diferentes biomarcadores. Tais associações podem fornecer informações sobre como vários tecidos influenciam-se mutuamente em relação ao metabolismo ósseo.

Devido aos limites de caracteres neste formulário, não é possível fornecer uma descrição mais detalhada.

  • Telopeptídeo C-terminal do colagénio tipo I (CTx-I)
  • Fosfatase alcalina (ALP)
  • Creatinina urinária e sérica
  • Piridinolina urinária
  • Cálcio
  • Cálcio ionizado
  • Estrogénio
  • Creatina quinase (CK)
  • Lactato desidrogenase (LDH)
  • Potássio
  • Glucose
  • Glucagon
  • Insulina
  • Triglicerídeos
  • Colesterol total
  • Paratormona
  • Tirotropina
  • Tiroglobulina
  • Cortisol

A Unidade de Medida Padrão Internacional (unidades SI) será adotada para os analitos acima mencionados.

Os dados serão obtidos, retrospetivamente, através da base de dados do Hospital San Raffaele, de 1 de janeiro de 2016 a 30 de novembro de 2023.

Como estudo retrospetivo, os dados foram obtidos da base de dados do Hospital San Raffaele para o período de 1 de janeiro de 2016 a 30 de novembro de 2023, independentemente dos percursos terapêuticos dos doentes.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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