- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07454252
Retrospektive monozentrische Evaluation von Biomarkern im Zusammenhang mit Knochen-, Muskel- und Energiestoffwechsel (OVAD)
Knochen ist ein stoffwechselaktives Gewebe, das durch die koordinierten Aktionen von Osteoklasten (Resorption), Osteoblasten (Formation) und Osteozyten (Regulation) kontinuierlich umgebaut wird. Unter physiologischen Bedingungen sind Knochenbildung und -resorption ausgewogen und werden durch systemische Hormone (PTH, Vitamin D, Östrogene) und lokale Mediatoren reguliert. Allerdings können Alterung, Stoffwechselstörungen, körperliche Inaktivität oder pharmakologische Behandlungen dieses Gleichgewicht stören, was zur Vorherrschaft eines Prozesses über den anderen führt. Zirkulierende biochemische Marker des Knochenumsatzes – eingeteilt in Bildungsmarker (P1NP, Osteocalcin, knochenspezifische alkalische Phosphatase) und Resorptionsmarker (CTx-I, NTx-I, DPD) – bieten eine Möglichkeit, diese Dynamiken zu überwachen.
Über seine mechanische Rolle hinaus fungiert Knochen auch als endokrines Organ: Osteocalcin, das von Osteoblasten sezerniert wird, moduliert die Insulinsekretion und -empfindlichkeit und verbindet so Knochen mit Muskel- und Fettgewebe bei der Regulation des Energiestoffwechsels. Adipokine wie Leptin und Adiponektin tragen weiter zu diesem komplexen Crosstalk bei. Knochenbiomarker sind daher wesentlich für die Bewertung des Skelettstoffwechsels und die Identifizierung von Erkrankungen wie Osteoporose, obwohl die strikte Einteilung in Bildungs- versus Resorptionsmarker begrenzt ist, da einige (z. B. Osteocalcin) beide Prozesse widerspiegeln.
Diese Studie zielt darauf ab, IRCCS San Raffaele-Datenbankaufzeichnungen von urinären und serumbezogenen Biomarkern in Bezug auf Knochen-, Muskel- und Energiestoffwechsel zu analysieren, um ihre Trends und Assoziationen nach Alter und Geschlecht zu bewerten und statistische Modelle zu entwickeln, die in der Lage sind, ihre Wechselbeziehungen zu erklären.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eleonora Sabetta, MD
- Telefonnummer: 0226435288
- E-Mail: sabetta.eleonora@hsr.it
Studienorte
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Kontakt:
- Eleonora Sabetta, MD
- Telefonnummer: +390226435288
- E-Mail: sabetta.eleonora@hsr.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre.
- Blutentnahme durchgeführt am Laboratoriumsmedizinischen Dienst des IRCCS San Raffaele Krankenhauses, Mailand, zwischen dem 1. Januar 2006 und dem 31. März 2025.
Ausschlusskriterien:
-Alter < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
OVAD-Kohorte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie die zirkulierenden Spiegel von Osteocalcin, dem wichtigsten nicht-kollagenen Protein, das an Hydroxyapatit (HAP) gebunden und von Osteoblasten synthetisiert wird – daher als Biomarker der Knochenbildung betrachtet – in Bezug auf zirkulierendes Vitamin D, einen endokrinen Faktor, der beteiligt ist
Zeitfenster: Als retrospektive Studie wurden Daten aus der Datenbank des San Raffaele Krankenhauses für den Zeitraum vom 1. Januar 2016 bis zum 30. November 2023 unabhängig von den therapeutischen Wegen der Patienten erhoben.
|
Osteocalcin-Daten werden retrospektiv über die Datenbank des San Raffaele Krankenhauses vom 1. Januar 2016 bis zum 30. November 2023 erhoben.
|
Als retrospektive Studie wurden Daten aus der Datenbank des San Raffaele Krankenhauses für den Zeitraum vom 1. Januar 2016 bis zum 30. November 2023 unabhängig von den therapeutischen Wegen der Patienten erhoben.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Als sekundäre Endpunkte werden Biomarker der Knochenbildung und -resorption sowie Biomarker des Skelettmuskel- und Energiestoffwechsels ausgewertet, um Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie verschiedene Gewebe sich gegenseitig beeinflussen können.
Zeitfenster: Als retrospektive Studie wurden Daten aus der Datenbank des San-Raffaele-Krankenhauses für den Zeitraum vom 1. Januar 2016 bis zum 30. November 2023 unabhängig von den therapeutischen Wegen der Patienten erhoben.
|
Die zirkulierenden Spiegel der folgenden Analyte werden analysiert, um statistisch signifikante Zusammenhänge zwischen verschiedenen Biomarkern zu identifizieren. Solche Zusammenhänge können Einblicke geben, wie verschiedene Gewebe in Bezug auf den Knochenstoffwechsel miteinander interagieren. Aufgrund von Zeichenbeschränkungen in diesem Formular kann keine detailliertere Beschreibung bereitgestellt werden.
Die International Standard Unit of Measurement (SI-Einheiten) wird für die oben genannten Analyte verwendet. Die Daten werden retrospektiv über die Datenbank des San Raffaele Krankenhauses vom 1. Januar 2016 bis zum 30. November 2023 erfasst. |
Als retrospektive Studie wurden Daten aus der Datenbank des San-Raffaele-Krankenhauses für den Zeitraum vom 1. Januar 2016 bis zum 30. November 2023 unabhängig von den therapeutischen Wegen der Patienten erhoben.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OVAD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Knochenrekonstruktion
-
Benha UniversityAbgeschlossenKaiserschnitt-Komplikationen | Myometriales Remodeling | Nahttechniken | Narbe NischeÄgypten
-
Benha UniversityAbgeschlossenKaiserschnitt-Komplikationen | Verhütungsmittel; Komplikationen | Myometriales Remodeling | Narbe NischeÄgypten
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUnbekanntHerzfehler | Linksventrikuläres Remodeling | Linksventrikuläre Geometrie
-
University Hospital, MontpellierRekrutierungRemodeling der Atemwege, AsthmatikerFrankreich