Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation Monocentrique Rétrospective des Biomarqueurs Associés au Métabolisme Osseux, Musculaire et Énergétique (OVAD)

3 mars 2026 mis à jour par: Massimo Locatelli, IRCCS San Raffaele

Évaluation Rétrospective Monocentrique des Biomarqueurs Associés au Métabolisme Osseux, Musculaire et Énergétique

L'os est un tissu métaboliquement actif qui subit un remodelage continu grâce aux actions coordonnées des ostéoclastes (résorption), des ostéoblastes (formation) et des ostéocytes (régulation). Dans des conditions physiologiques, la formation et la résorption osseuses sont équilibrées et régulées par des hormones systémiques (PTH, vitamine D, œstrogènes) et des médiateurs locaux. Cependant, le vieillissement, les troubles métaboliques, l'inactivité physique ou les traitements pharmacologiques peuvent perturber cet équilibre, entraînant la prédominance d'un processus sur l'autre. Les marqueurs biochimiques circulants du remodelage osseux - classés en marqueurs de formation (P1NP, ostéocalcine, phosphatase alcaline osseuse) et en marqueurs de résorption (CTx-I, NTx-I, DPD) - offrent un moyen de surveiller ces dynamiques.

Au-delà de son rôle mécanique, l'os fonctionne également comme un organe endocrine : l'ostéocalcine, sécrétée par les ostéoblastes, module la sécrétion et la sensibilité à l'insuline, reliant l'os au muscle et au tissu adipeux dans la régulation du métabolisme énergétique. Les adipokines telles que la leptine et l'adiponectine contribuent également à ce dialogue complexe. Les biomarqueurs osseux sont donc essentiels pour évaluer le métabolisme squelettique et identifier des affections telles que l'ostéoporose, bien que la classification stricte en marqueurs de formation versus résorption soit limitée, car certains (par exemple, l'ostéocalcine) reflètent les deux processus.

Cette étude vise à analyser les enregistrements de la base de données IRCCS San Raffaele concernant les biomarqueurs urinaires et sériques liés au métabolisme osseux, musculaire et énergétique, afin d'évaluer leurs tendances et associations selon l'âge et le sexe, et de développer des modèles statistiques capables d'expliquer leurs interrelations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Italy
      • Milan, Italy, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes (âge > 18 ans), hommes et femmes (n = 1000), subissant un prélèvement sanguin de routine, dont les échantillons biologiques (sang et/ou urine) ont été analysés au Service de Médecine de Laboratoire de l'hôpital IRCCS San Raffaele, Milan, entre le 1er janvier 2006 et le 31 mars 2025.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge > 18 ans.
  • Prélèvement sanguin effectué au Service de Médecine de Laboratoire de l'Hôpital IRCCS San Raffaele, Milan, entre le 1er janvier 2006 et le 31 mars 2025.

Critères d'exclusion :

-Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte OVAD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les niveaux circulants d'ostéocalcine, la principale protéine non collagène liée à l'hydroxyapatite (HAP) et synthétisée par les ostéoblastes - donc considérée comme un biomarqueur de la formation osseuse - en relation avec la vitamine D circulante, un facteur endocrinien impliqué
Délai: En tant qu'étude rétrospective, les données ont été obtenues à partir de la base de données de l'hôpital San Raffaele pour la période du 1er janvier 2016 au 30 novembre 2023, indépendamment des parcours thérapeutiques des patients.
Les données sur l'ostéocalcine seront collectées de manière rétrospective via la base de données de l'hôpital San Raffaele du 1er janvier 2016 au 30 novembre 2023
En tant qu'étude rétrospective, les données ont été obtenues à partir de la base de données de l'hôpital San Raffaele pour la période du 1er janvier 2016 au 30 novembre 2023, indépendamment des parcours thérapeutiques des patients.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
En tant que résultats secondaires, les biomarqueurs de la formation et de la résorption osseuse ainsi que les biomarqueurs du métabolisme énergétique et musculaire squelettique seront évalués afin d'obtenir des informations sur la manière dont différents tissus peuvent s'influencer mutuellement.
Délai: En tant qu'étude rétrospective, les données ont été obtenues à partir de la base de données de l'hôpital San Raffaele pour la période du 1er janvier 2016 au 30 novembre 2023, indépendamment des parcours thérapeutiques des patients.

Les taux circulants des analytes suivants seront analysés pour identifier des associations statistiquement significatives entre différents biomarqueurs. Ces associations pourraient fournir des informations sur la façon dont divers tissus s'influencent mutuellement en relation avec le métabolisme osseux.

En raison des limites de caractères dans ce formulaire, une description plus détaillée ne peut pas être fournie.

  • Cross Linked C-telopeptide of Type I Collagen (CTx-I)
  • Alkaline phosphatase protein (ALP)
  • Urinary and serum creatinine
  • Urinary Pyridinoline
  • Calcium
  • Ionized calcium
  • Estrogen
  • Creatin kinase (CK)
  • Lactate dehydrogenase (LDH)
  • Potassium
  • Glucose
  • Glucagon
  • Insulin
  • Triglycerides
  • Total cholesterol
  • Parathormone
  • Thyrotropin
  • Thyroglobulin
  • Cortisol

L'unité de mesure standard internationale (unités SI) sera adoptée pour les analytes ci-dessus.

Les données seront acquises, rétrospectivement, à travers la base de données de l'hôpital San Raffaele du 1er janvier 2016 au 30 novembre 2023.

En tant qu'étude rétrospective, les données ont été obtenues à partir de la base de données de l'hôpital San Raffaele pour la période du 1er janvier 2016 au 30 novembre 2023, indépendamment des parcours thérapeutiques des patients.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Première publication (Réel)

6 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner