Retrospectieve Monocentrische Evaluatie van Biomarkers Geassocieerd met Bot-, Spier- en Energiemetabolisme (OVAD)
Bot is een metabolisch actief weefsel dat voortdurend wordt gemodelleerd door de gecoördineerde werking van osteoclasten (resorptie), osteoblasten (vorming) en osteocyten (regulatie). Onder fysiologische omstandigheden zijn botvorming en -resorptie in evenwicht en gereguleerd door systemische hormonen (PTH, vitamine D, oestrogenen) en lokale mediatoren. Veroudering, stofwisselingsstoornissen, lichamelijke inactiviteit of farmacologische behandelingen kunnen dit evenwicht echter verstoren, wat leidt tot de overheersing van het ene proces boven het andere. Circulerende biochemische markers van botomzetting - ingedeeld in vormingsmarkers (P1NP, osteocalcine, bot-alkalische fosfatase) en resorptiemarkers (CTx-I, NTx-I, DPD) - bieden een mogelijkheid om deze dynamiek te volgen.
Naast zijn mechanische rol fungeert bot ook als een endocrien orgaan: osteocalcine, uitgescheiden door osteoblasten, moduleert insulinesecretie en -gevoeligheid, wat bot verbindt met spier- en vetweefsel bij de regulering van energiemetabolisme. Adipokines zoals leptine en adiponectine dragen verder bij aan deze complexe kruiscommunicatie. Botbiomarkers zijn daarom essentieel voor het evalueren van skeletmetabolisme en het identificeren van aandoeningen zoals osteoporose, hoewel de strikte indeling in vormings- versus resorptiemarkers beperkt is, aangezien sommige (bijv. osteocalcine) beide processen weerspiegelen.
Deze studie heeft tot doel IRCCS San Raffaele-databasegegevens van urine- en serumbiomarkers gerelateerd aan bot-, spier- en energiemetabolisme te analyseren, hun trends en associaties volgens leeftijd en geslacht te beoordelen en statistische modellen te ontwikkelen die hun onderlinge relaties kunnen verklaren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eleonora Sabetta, MD
- Telefoonnummer: 0226435288
- E-mail: sabetta.eleonora@hsr.it
Studie Locaties
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italië, 20132
- Werving
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Contact:
- Eleonora Sabetta, MD
- Telefoonnummer: +390226435288
- E-mail: sabetta.eleonora@hsr.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar.
- Bloedafname uitgevoerd bij de Dienst Laboratoriumgeneeskunde van het IRCCS San Raffaele Ziekenhuis, Milaan, tussen 1 januari 2006 en 31 maart 2025.
Uitsluitingscriteria:
-Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
OVAD-cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de circulerende niveaus van osteocalcine, het belangrijkste niet-collageen eiwit gebonden aan hydroxyapatiet (HAP) en gesynthetiseerd door osteoblasten - dus beschouwd als een biomarker van botvorming - in relatie tot circulerend vitamine D, een endocrien betrokken factor
Tijdsspanne: Als retrospectieve studie werden gegevens verkregen uit de database van het San Raffaele Ziekenhuis voor de periode 1 januari 2016 tot 30 november 2023, ongeacht de therapeutische trajecten van patiënten.
|
Osteocalcinegegevens worden retrospectief verkregen via de San Raffaele Ziekenhuisdatabase van 1 januari 2016 tot en met 30 november 2023
|
Als retrospectieve studie werden gegevens verkregen uit de database van het San Raffaele Ziekenhuis voor de periode 1 januari 2016 tot 30 november 2023, ongeacht de therapeutische trajecten van patiënten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Als secundaire uitkomstmaten zullen biomarkers van botvorming en -resorptie evenals biomarkers van skeletspier- en energiemetabolisme worden geëvalueerd om inzicht te krijgen in hoe verschillende weefsels elkaar kunnen beïnvloeden.
Tijdsspanne: Als retrospectieve studie werden gegevens verkregen uit de database van het San Raffaele Ziekenhuis voor de periode 1 januari 2016 tot 30 november 2023, ongeacht de therapeutische trajecten van patiënten.
|
De circulerende niveaus van de volgende analyten zullen worden geanalyseerd om statistisch significante verbanden tussen verschillende biomarkers te identificeren. Dergelijke verbanden kunnen inzicht geven in hoe verschillende weefsels elkaar beïnvloeden in relatie tot botmetabolisme. Vanwege de tekenlimiet in dit formulier kan geen gedetailleerdere beschrijving worden gegeven.
De Internationale Standaard Eenheid van meting (SI-eenheden) zal worden toegepast voor de bovengenoemde analyten. De gegevens zullen retrospectief worden verkregen via de San Raffaele Ziekenhuisdatabase van 1 januari 2016 tot 30 november 2023 |
Als retrospectieve studie werden gegevens verkregen uit de database van het San Raffaele Ziekenhuis voor de periode 1 januari 2016 tot 30 november 2023, ongeacht de therapeutische trajecten van patiënten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OVAD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .