Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen monosentrinen arviointi luun, lihaksen ja energiametabolian biomarkkereista (OVAD)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Massimo Locatelli, IRCCS San Raffaele

Biomarkkereihin liittyvä retrospektiivinen monosentrinen arviointi luun, lihaksen ja energian aineenvaihdunnan osalta

Luu on aineenvaihdunnallisesti aktiivinen kudos, joka uusiutuu jatkuvasti osteoklastien (resorptio), osteoblastien (muodostuminen) ja osteosyyttien (säätely) koordinoitujen toimintojen kautta. Fysiologisissa olosuhteissa luunmuodostus ja -resorptio ovat tasapainossa ja säädeltyjä systemaattisten hormonien (PTH, D-vitamiini, estrogeenit) ja paikallisten välittäjäaineiden avulla. Ikääntyminen, aineenvaihdunnan häiriöt, liikunnan puute tai lääkehoito voivat kuitenkin häiritä tätä tasapainoa, mikä johtaa yhden prosessin hallitsemiseen toisen kustannuksella. Kiertävät luun uusiutumisen biokemialliset merkkiaineet – jotka luokitellaan muodostumisen merkkiaineiksi (P1NP, osteokalsiini, luun emäksinen fosfataasi) ja resorptioon liittyviksi merkkiaineiksi (CTx-I, NTx-I, DPD) – tarjoavat keinon seurata näitä dynaamisia prosesseja.

Mekaanisen roolinsa lisäksi luu toimii myös endokriinisena elimenä: osteoblastien erittämä osteokalsiini säätelee insuliinin eritystä ja herkkyyttä, yhdistäen luun lihaksen ja rasvakudoksen kanssa energian aineenvaihdunnan säätelyssä. Adipokiinit kuten leptiini ja adiponektiini osallistuvat edelleen tähän monimutkaiseen vuorovaikutukseen. Luun biomarkkerit ovat siten olennaisia luuston aineenvaihdunnan arvioinnissa ja olosuhteiden, kuten osteoporoosin, tunnistamisessa, vaikka tiukka luokittelu muodostumis- ja resorptiomerkkiaineisiin on rajallinen, koska jotkut (esim. osteokalsiini) heijastavat molempia prosesseja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida IRCCS San Raffaele -tietokannan tietueita luun, lihaksen ja energian auseenvaihdunnan liittyvistä virtsa- ja seerumibiomarkkereista, arvioida niiden kehityssuuntia ja yhteyksiä iän ja sukupuolen mukaan sekä kehittää tilastollisia malleja, jotka pystyvät selittämään niiden keskinäisiä suhteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Italy
      • Milan, Italy, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (ikä > 18 vuotta), sekä miehet että naiset (n = 1000), jotka olivat rutiininomaisen verinäytteenoton alaisia, ja joiden biologiset näytteet (veri ja/tai virtsa) analysoitiin IRCCS San Raffaele -sairaalan Laboratoriolääketieteen palvelussa Milanossa 1. tammikuuta 2006 ja 31. maaliskuuta 2025 välisenä aikana.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta.
  • Verinäytteenotto suoritettu IRCCS San Raffaele -sairaalan laboratoriolääketieteen palvelussa, Milanossa, välillä 1. tammikuuta 2006 - 31. maaliskuuta 2025.

Poissulkemiskriteerit:

-Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
OVAD-kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kiertävät osteokalsiinipitoisuudet, osteoblastien tuottamaa pääasiallista ei-kollageenista proteiinia, joka sitoutuu hydroksiapatiittiin (HAP) ja jota pidetään luun muodostumisen biomarkkerina, suhteessa kiertävään D-vitamiiniin, siihen osallistuvaan endokriiniseen tekijään.
Aikaikkuna: Koska kyseessä on retrospektiivinen tutkimus, tiedot saatiin San Raffaele -sairaalan tietokannasta ajalta 1. tammikuuta 2016 – 30. marraskuuta 2023, riippumatta potilaiden hoitopoluista.
Osteokalsiiniaineistoa kerätään takautuvasti San Raffaelen sairaalan tietokannasta ajalta 1. tammikuuta 2016 – 30. marraskuuta 2023
Koska kyseessä on retrospektiivinen tutkimus, tiedot saatiin San Raffaele -sairaalan tietokannasta ajalta 1. tammikuuta 2016 – 30. marraskuuta 2023, riippumatta potilaiden hoitopoluista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisina tuloksina luun muodostumisen ja uudelleenimeytymisen biomarkkereita sekä luurangon lihaksen ja energiametabolian biomarkkereita arvioidaan saadakseen käsityksen siitä, kuinka eri kudokset voivat vaikuttaa toisiinsa.
Aikaikkuna: Retrospektiivisenä tutkimuksena aineisto saatiin San Raffaele -sairaalan tietokannasta ajalta 1. tammikuuta 2016 – 30. marraskuuta 2023 riippumatta potilaiden hoitopolusta.

Seuraavien analyyttien kiertävät tasot analysoidaan tunnistaakseen tilastollisesti merkittäviä yhteyksiä eri biomarkkereiden välillä. Tällaiset yhteydet voivat tarjota näkemyksiä siitä, kuinka eri kudokset vaikuttavat toisiinsa luun aineenvaihdunnan suhteen.

Lomakkeen merkkirajoitusten vuoksi yksityiskohtaisempaa kuvausta ei voida antaa.

  • Tyypin I kollageenin ristiinliitetty C-telopeptidi (CTx-I)
  • Alkali­fosfaattiproteiini (ALP)
  • Virtsan ja seerumin kreatiniini
  • Virtsan pyridinoliini
  • Kalsium
  • Ionisoitunut kalsium
  • Estrogeeni
  • Kreatiinikinaasi (CK)
  • Laktaattidehydrogenaasi (LDH)
  • Kalium
  • Glukoosi
  • Glukagoni
  • Insuliini
  • Triglyseridit
  • Kokonaiskolesteroli
  • Parathormoni
  • Tyrotropiini
  • Tyroglobuliini
  • Kortisoli

Yllä mainittujen analyyttien osalta käytetään kansainvälisiä standardimittayksiköitä (SI-yksiköt).

Tiedot hankitaan retrospektiivisesti San Raffaelen sairaalan tietokannasta ajalta 1.1.2016–30.11.2023.

Retrospektiivisenä tutkimuksena aineisto saatiin San Raffaele -sairaalan tietokannasta ajalta 1. tammikuuta 2016 – 30. marraskuuta 2023 riippumatta potilaiden hoitopolusta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa