Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное моноцентрическое исследование биомаркеров, связанных с метаболизмом костной ткани, мышц и энергии (OVAD)

3 марта 2026 г. обновлено: Massimo Locatelli, IRCCS San Raffaele

Ретроспективное монопрограммное исследование биомаркеров, связанных с метаболизмом костной ткани, мышц и энергии

Кость является метаболически активной тканью, которая постоянно подвергается ремоделированию благодаря скоординированным действиям остеокластов (резорбция), остеобластов (образование) и остеоцитов (регуляция). В физиологических условиях образование и резорбция кости сбалансированы и регулируются системными гормонами (ПТГ, витамин D, эстрогены) и локальными медиаторами. Однако старение, метаболические нарушения, гиподинамия или фармакологическое лечение могут нарушить это равновесие, приводя к преобладанию одного процесса над другим. Циркулирующие биохимические маркеры костного обмена, классифицируемые на маркеры образования (P1NP, остеокальцин, костная щелочная фосфатаза) и маркеры резорбции (CTx-I, NTx-I, DPD), предоставляют возможность мониторинга этих динамических процессов.

Помимо своей механической роли, кость также функционирует как эндокринный орган: остеокальцин, секретируемый остеобластами, модулирует секрецию и чувствительность к инсулину, связывая кость с мышечной и жировой тканью в регуляции энергетического метаболизма. Адипокины, такие как лептин и адипонектин, дополнительно способствуют этому сложному кросс-току. Таким образом, костные биомаркеры необходимы для оценки скелетного метаболизма и выявления состояний, таких как остеопороз, хотя строгая классификация на маркеры образования и резорбции ограничена, поскольку некоторые из них (например, остеокальцин) отражают оба процесса.

Данное исследование направлено на анализ записей базы данных IRCCS San Raffaele по мочевым и сывороточным биомаркерам, связанным с костной, мышечной и энергетической метаболизацией, для оценки их тенденций и взаимосвязей в зависимости от возраста и пола, а также для разработки статистических моделей, способных объяснить их взаимозависимости.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eleonora Sabetta, MD
  • Номер телефона: 0226435288
  • Электронная почта: sabetta.eleonora@hsr.it

Места учебы

    • Italy
      • Milan, Italy, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Контакт:
          • Eleonora Sabetta, MD
          • Номер телефона: +390226435288
          • Электронная почта: sabetta.eleonora@hsr.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (возраст > 18 лет), мужчины и женщины (n = 1000), проходящие плановый забор крови, биологические образцы которых (кровь и/или моча) были проанализированы в Лабораторной службе Медицины больницы IRCCS Сан-Раффаэле в Милане в период с 1 января 2006 года по 31 марта 2025 года.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет.
  • Забор крови выполнен в Лабораторной службе Медицины больницы IRCCS Сан-Раффаэле в Милане в период с 1 января 2006 года по 31 марта 2025 года.

Критерии исключения:

-Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта OVAD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить циркулирующие уровни остеокальцина, основного неколлагенового белка, связанного с гидроксиапатитом (ГАП) и синтезируемого остеобластами, что считается биомаркером формирования костной ткани, в связи с циркулирующим витамином D, эндокринным фактором, участвующим
Временное ограничение: В рамках ретроспективного исследования данные были получены из базы данных больницы Сан-Раффаэле за период с 1 января 2016 года по 30 ноября 2023 года, независимо от терапевтических путей пациентов.
Данные по остеокальцину будут получены ретроспективно из базы данных больницы Сан-Раффаэле с 1 января 2016 года по 30 ноября 2023 года
В рамках ретроспективного исследования данные были получены из базы данных больницы Сан-Раффаэле за период с 1 января 2016 года по 30 ноября 2023 года, независимо от терапевтических путей пациентов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В качестве вторичных исходов будут оценены биомаркеры образования и резорбции костной ткани, а также биомаркеры скелетных мышц и энергетического метаболизма, чтобы получить представление о том, как различные ткани могут влиять друг на друга.
Временное ограничение: Поскольку это ретроспективное исследование, данные были получены из базы данных больницы Сан-Раффаэле за период с 1 января 2016 года по 30 ноября 2023 года, независимо от терапевтических путей пациентов.

Уровни циркулирующих в крови следующих аналитов будут проанализированы для выявления статистически значимых ассоциаций между различными биомаркерами. Такие ассоциации могут дать представление о том, как различные ткани влияют друг на друга в отношении метаболизма костной ткани.

Из-за ограничений по количеству символов в данной форме более подробное описание предоставить невозможно.

  • Сшитый C-телопептид коллагена I типа (CTx-I)
  • Белок щелочной фосфатазы (ALP)
  • Креатинин в моче и сыворотке крови
  • Пиридинолин в моче
  • Кальций
  • Ионизированный кальций
  • Эстроген
  • Креатинкиназа (КК)
  • Лактатдегидрогеназа (ЛДГ)
  • Калий
  • Глюкоза
  • Глюкагон
  • Инсулин
  • Триглицериды
  • Общий холестерин
  • Паратгормон
  • Тиреотропин
  • Тиреоглобулин
  • Кортизол

Для вышеуказанных аналитов будут использоваться Международные стандартные единицы измерения (единицы СИ).

Данные будут получены ретроспективно из базы данных больницы Сан-Рафаэле с 1 января 2016 года по 30 ноября 2023 года.

Поскольку это ретроспективное исследование, данные были получены из базы данных больницы Сан-Раффаэле за период с 1 января 2016 года по 30 ноября 2023 года, независимо от терапевтических путей пациентов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться