Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv monosentrisk evaluering av biomarkører assosiert med bein-, muskel- og energimetabolisme (OVAD)

3. mars 2026 oppdatert av: Massimo Locatelli, IRCCS San Raffaele

Bein er et metabolisk aktivt vev som gjennomgår kontinuerlig omdanning gjennom koordinerte handlinger av osteoklaster (resorpsjon), osteoblaster (dannelse) og osteocytter (regulering). Under fysiologiske forhold er beindannelse og resorpsjon balanserte og regulert av systemiske hormoner (PTH, vitamin D, østrogener) og lokale mediatore. Imidlertid kan aldring, metabolske lidelser, fysisk inaktivitet eller farmakologiske behandlinger forstyrre denne likevekten, noe som fører til at en prosess dominerer over den andre. Sirkulerende biokjemiske markører for beinomsetning – klassifisert som dannelsesmarkører (P1NP, osteokalsin, bein-alkalisk fosfatase) og resorpsjonsmarkører (CTx-I, NTx-I, DPD) – gir en mulighet til å overvåke disse dynamikkene.

Utover sin mekaniske rolle fungerer bein også som et endokrint organ: osteokalsin, utskilt av osteoblaster, modulerer insulinsekresjon og sensitivitet, og knytter bein til muskel- og fettvev i reguleringen av energimetabolismen. Adipokiner som leptin og adiponektin bidrar ytterligere til denne komplekse krysskommunikasjonen. Beinbiomerker er derfor avgjørende for å evaluere skjelettmetabolismen og identifisere tilstander som osteoporose, selv om den strenge klassifiseringen i dannelses- versus resorpsjonsmarkører er begrenset, ettersom noen (f.eks. osteokalsin) reflekterer begge prosesser.

Denne studien tar sikte på å analysere IRCCS San Raffaele-databaseposter for urin- og serumbiomerker relatert til bein, muskel og energimetabolisme, for å vurdere deres trender og assosiasjoner i henhold til alder og kjønn, og å utvikle statistiske modeller som kan forklare deres gjensidige sammenhenger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Italy
      • Milan, Italy, Italia, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (alder > 18 år), både menn og kvinner (n = 1000), som gjennomgår rutinemessig blodprøvetaking, hvis biologiske prøver (blod og/eller urin) ble analysert ved Laboratoriemedisinsk tjeneste ved IRCCS San Raffaele Hospital i Milano, mellom 1. januar 2006 og 31. mars 2025.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Blodprøvetaking utført ved Laboratoriemedisinsk tjeneste ved IRCCS San Raffaele Hospital, Milano, mellom 1. januar 2006 og 31. mars 2025.

Eksklusjonskriterier:

-Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
OVAD-kohorten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder sirkulerende nivåer av osteokalsin, det viktigste ikke-kollagene proteinet bundet til hydroksyapatitt (HAP) og syntetisert av osteoblaster – og dermed ansett som en biomarkør for beindannelse – i forhold til sirkulerende vitamin D, en endokrin faktor involvert
Tidsramme: Som en retrospektiv studie ble data hentet fra San Raffaele Hospitals database for perioden 1. januar 2016 til 30. november 2023, uavhengig av pasientenes behandlingsforløp.
Osteokalcin-data vil bli hentet, retrospektivt, fra San Raffaele-sykehusets database fra 1. januar 2016 til 30. november 2023
Som en retrospektiv studie ble data hentet fra San Raffaele Hospitals database for perioden 1. januar 2016 til 30. november 2023, uavhengig av pasientenes behandlingsforløp.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Som sekundære utfallsmål vil biomarkører for beindannelse og resorpsjon, samt biomarkører for skjelettmuskel- og energimetabolisme, bli evaluert for å få innsikt i hvordan ulike vev kan påvirke hverandre.
Tidsramme: Som en retrospektiv studie ble data hentet fra San Raffaele-sykehusets database for perioden 1. januar 2016 til 30. november 2023, uavhengig av pasientenes behandlingsforløp.

Nivåene av følgende analytter i sirkulasjonen vil bli analysert for å identifisere statistisk signifikante sammenhenger mellom ulike biomarkører. Silke sammenhenger kan gi innsikt i hvordan ulike vev påvirker hverandre i forhold til beinmetabolisme.

På grunn av tegnbegrensninger i dette skjemaet kan en mer detaljert beskrivelse ikke gis.

  • Cross Linked C-telopeptide av type I kollagen (CTx-I)
  • Alkaliske fosfatase protein (ALP)
  • Urin- og serumkreatinin
  • Urinpyridinolin
  • Kalsium
  • Ionisert kalsium
  • Østrogen
  • Kreatinkinase (CK)
  • Laktatdehydrogenase (LDH)
  • Kalium
  • Glukose
  • Glukagon
  • Insulin
  • Triglyserider
  • Total kolesterol
  • Parathormon
  • Thyrotropin
  • Tyreoglobulin
  • Kortisol

Den internasjonale standardenheten for måling (SI-enheter) vil bli brukt for de ovennevnte analyttene.

Data vil bli hentet, retrospektivt, fra San Raffaele Hospitals database fra 1. januar 2016 til 30. november 2023.

Som en retrospektiv studie ble data hentet fra San Raffaele-sykehusets database for perioden 1. januar 2016 til 30. november 2023, uavhengig av pasientenes behandlingsforløp.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere