Retrospektiv Monocentrisk Evaluering af Biomarkører Forbundet med Knogle-, Muskel- og Energimetabolisme (OVAD)
Retrospektiv Monocentrisk Evaluering af Biomarkører Forbundet med Knogle-, Muskulatur- og Energimetabolisme
Knogle er et metabolisk aktivt væv, der gennemgår kontinuerlig omdannelse gennem de koordinerede handlinger fra osteoklaster (resorption), osteoblaster (dannelse) og osteocytter (regulering). Under fysiologiske forhold er knogledannelse og resorption i balance og reguleret af systemiske hormoner (PTH, D-vitamin, østrogener) og lokale mediatorer. Aldring, metaboliske lidelser, fysisk inaktivitet eller farmakologiske behandlinger kan dog forstyrre denne ligevægt, hvilket fører til, at den ene proces dominerer over den anden. Cirkulerende biokemiske markører for knogleomsætning - inddelt i dannelsesmarkører (P1NP, osteocalcin, knogle-alkalisk fosfatase) og resorptionsmarkører (CTx-I, NTx-I, DPD) - giver mulighed for at overvåge disse dynamikker.
Ud over sin mekaniske rolle fungerer knogle også som et endokrint organ: osteocalcin, udskilt af osteoblaster, modulerer insulinudskillelse og følsomhed, hvilket forbinder knogle med muskel- og fedtvæv i reguleringen af energimetabolismen. Adipokiner som leptin og adiponektin bidrager yderligere til denne komplekse krydstale. Knoglebiomarkører er derfor afgørende for at evaluere skeletmetabolismen og identificere tilstande som osteoporose, selvom den strenge inddeling i dannelses- versus resorptionsmarkører er begrænset, da nogle (f.eks. osteocalcin) afspejler begge processer.
Denne undersøgelse har til formål at analysere IRCCS San Raffaeles databaseoptegnelser af urin- og serumbiomarkører relateret til knogle, muskel og energimetabolisme for at vurdere deres tendenser og sammenhænge i forhold til alder og køn samt at udvikle statistiske modeller, der kan forklare deres indbyrdes relationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eleonora Sabetta, MD
- Telefonnummer: 0226435288
- E-mail: sabetta.eleonora@hsr.it
Studiesteder
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Kontakt:
- Eleonora Sabetta, MD
- Telefonnummer: +390226435288
- E-mail: sabetta.eleonora@hsr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år.
- Blodprøver udført på Laboratoriemedicinsk Tjeneste, IRCCS San Raffaele Hospital, Milano, mellem 1. januar 2006 og 31. marts 2025.
Eksklusionskriterier:
-Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
OVAD-kohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer cirkulerende niveauer af osteocalcin, det vigtigste ikke-kollagenøse protein bundet til hydroxyapatit (HAP) og syntetiseret af osteoblaste - derfor betragtes som en biomarkør for knogledannelse - i forhold til cirkulerende D-vitamin, en endokrin faktor involveret
Tidsramme: Som et retrospektivt studie blev data indhentet fra San Raffaele Hospitals database for perioden 1. januar 2016 til 30. november 2023, uanset patienternes behandlingsforløb.
|
Osteocalcin-data vil blive indhentet retrospektivt gennem San Raffaele Hospitals database fra 1. januar 2016 til 30. november 2023
|
Som et retrospektivt studie blev data indhentet fra San Raffaele Hospitals database for perioden 1. januar 2016 til 30. november 2023, uanset patienternes behandlingsforløb.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Som sekundære resultater vil biomarkører for knogledannelse og resorption samt biomarkører for skeletmuskel- og energimetabolisme blive evalueret for at opnå indsigt i, hvordan forskellige væv kan påvirke hinanden.
Tidsramme: Som et retrospektivt studie blev data hentet fra San Raffaele Hospitals database for perioden 1. januar 2016 til 30. november 2023, uanset patienternes behandlingsforløb.
|
De cirkulerende niveauer af følgende analytter vil blive analyseret for at identificere statistisk signifikante sammenhænge mellem forskellige biomarkører. Sådanne sammenhænge kan give indsigt i, hvordan forskellige væv påvirker hinanden i forhold til knoglemetabolismen. På grund af tegnbegrænsninger i denne formular kan en mere detaljeret beskrivelse ikke leveres.
Den Internationale Standard Måleenhed (SI-enheder) vil blive anvendt for de ovenstående analytter. Data vil blive indhentet retrospektivt gennem San Raffaele Hospitals database fra 1. januar 2016 til 30. november 2023. |
Som et retrospektivt studie blev data hentet fra San Raffaele Hospitals database for perioden 1. januar 2016 til 30. november 2023, uanset patienternes behandlingsforløb.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OVAD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogleombygning
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttetRemodeling af ansigtshudFrankrig
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri