- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07454252
뼈, 근육 및 에너지 대사와 관련된 바이오마커에 대한 후향적 단일기관 평가 (OVAD)
뼈는 파골세포(흡수), 조골세포(형성), 골세포(조절)의 조화로운 작용을 통해 지속적인 재형성을 겪는 대사 활성 조직입니다. 생리적 조건 하에서, 골 형성과 흡수는 전신 호르몬(PTH, 비타민 D, 에스트로겐)과 국소 매개체에 의해 균형을 이루고 조절됩니다. 그러나 노화, 대사 장애, 신체 활동 부족 또는 약물 치료는 이러한 균형을 깨뜨려 한 과정이 다른 과정보다 우세하게 할 수 있습니다. 골 전환의 혈액 순환 생화학 표지자(형성 표지자(P1NP, 오스테오칼신, 골 알칼리성 인산분해효소)와 흡수 표지자(CTx-I, NTx-I, DPD)로 분류됨)는 이러한 역동성을 모니터링하는 수단을 제공합니다.
기계적 역할 외에도, 뼈는 내분비 기관으로도 기능합니다: 조골세포가 분비하는 오스테오칼신은 인슐린 분비와 민감성을 조절하여, 에너지 대사 조절에서 뼈를 근육 및 지방 조직과 연결합니다. 렙틴과 아디포넥틴과 같은 아디포카인은 이러한 복잡한 상호작용에 더욱 기여합니다. 따라서 골 생체표지자는 골격 대사를 평가하고 골다공증과 같은 상태를 식별하는 데 필수적이지만, 일부(예: 오스테오칼신)는 두 과정을 모두 반영하기 때문에 형성 대 흡수 표지자로의 엄격한 분류는 제한적입니다.
이 연구는 뼈, 근육 및 에너지 대사와 관련된 요 및 혈청 생체표지자의 IRCCS 산 라파엘레 데이터베이스 기록을 분석하여, 연령 및 성별에 따른 경향과 연관성을 평가하고, 상호관계를 설명할 수 있는 통계 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eleonora Sabetta, MD
- 전화번호: 0226435288
- 이메일: sabetta.eleonora@hsr.it
연구 장소
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Italy
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Milan, Italy, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffaele Hospital
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연락하다:
- Eleonora Sabetta, MD
- 전화번호: +390226435288
- 이메일: sabetta.eleonora@hsr.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- 2006년 1월 1일부터 2025년 3월 31일까지 밀라노 IRCCS 산 라파엘레 병원 진단검사의학과에서 채혈이 수행된 경우.
제외 기준:
-나이 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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OVAD 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하이드록시아파타이트(HAP)에 결합하고 조골세포에 의해 합성되는 주요 비콜라겐 단백질인 오스테오칼신(따라서 골형성의 바이오마커로 간주됨)의 혈중 수치를, 내분비 인자인 혈중 비타민 D와 관련하여 평가
기간: 후향적 연구로서, 2016년 1월 1일부터 2023년 11월 30일까지의 기간 동안 산 라파엘레 병원 데이터베이스에서 환자의 치료 경로와 관계없이 데이터를 수집하였습니다.
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Osteocalcin 데이터는 2016년 1월 1일부터 2023년 11월 30일까지 산 라파엘 병원 데이터베이스를 통해 후향적으로 수집될 예정입니다.
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후향적 연구로서, 2016년 1월 1일부터 2023년 11월 30일까지의 기간 동안 산 라파엘레 병원 데이터베이스에서 환자의 치료 경로와 관계없이 데이터를 수집하였습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과로서, 서로 다른 조직들이 어떻게 서로 영향을 미칠 수 있는지에 대한 통찰을 얻기 위해 골 형성 및 재흡수 생체 표지자뿐만 아니라 골격근 및 에너지 대사 생체 표지자도 평가될 것입니다.
기간: 회고적 연구로서, 환자의 치료 경로에 관계없이 2016년 1월 1일부터 2023년 11월 30일까지 산라파엘 병원 데이터베이스에서 데이터를 수집하였습니다.
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다음 분석물의 혈중 농도를 분석하여 서로 다른 생체지표 간의 통계적으로 유의한 연관성을 확인합니다. 이러한 연관성은 다양한 조직이 골대사와 관련하여 서로 어떻게 영향을 미치는지에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 본 양식의 글자 수 제한으로 인해 보다 자세한 설명을 제공할 수 없습니다.
위 분석물에 대해서는 국제표준단위(SI 단위)를 채택합니다. 데이터는 2016년 1월 1일부터 2023년 11월 30일까지 산라파엘레 병원 데이터베이스를 통해 후향적으로 수집됩니다. |
회고적 연구로서, 환자의 치료 경로에 관계없이 2016년 1월 1일부터 2023년 11월 30일까지 산라파엘 병원 데이터베이스에서 데이터를 수집하였습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OVAD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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