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Valutazione Retrospettiva Monocentrica dei Biomarcatori Associati al Metabolismo Osseo, Muscolare ed Energetico (OVAD)

3 marzo 2026 aggiornato da: Massimo Locatelli, IRCCS San Raffaele

L'osso è un tessuto metabolicamente attivo che subisce un continuo rimodellamento attraverso le azioni coordinate degli osteoclasti (riassorbimento), degli osteoblasti (formazione) e degli osteociti (regolazione). In condizioni fisiologiche, la formazione e il riassorbimento osseo sono bilanciati e regolati da ormoni sistemici (PTH, vitamina D, estrogeni) e mediatori locali. Tuttavia, l'invecchiamento, i disturbi metabolici, l'inattività fisica o i trattamenti farmacologici possono alterare questo equilibrio, portando alla predominanza di un processo sull'altro. I marcatori biochimici circolanti del turnover osseo, classificati in marcatori di formazione (P1NP, osteocalcina, fosfatasi alcalina ossea) e marcatori di riassorbimento (CTx-I, NTx-I, DPD), forniscono un mezzo per monitorare queste dinamiche.

Oltre al suo ruolo meccanico, l'osso funziona anche come organo endocrino: l'osteocalcina, secreta dagli osteoblasti, modula la secrezione e la sensibilità all'insulina, collegando l'osso al muscolo e al tessuto adiposo nella regolazione del metabolismo energetico. Le adipochine come la leptina e l'adiponectina contribuiscono ulteriormente a questo complesso dialogo incrociato. I biomarcatori ossei sono quindi essenziali per valutare il metabolismo scheletrico e identificare condizioni come l'osteoporosi, sebbene la rigida classificazione in marcatori di formazione rispetto a quelli di riassorbimento sia limitata, poiché alcuni (ad esempio, l'osteocalcina) riflettono entrambi i processi.

Questo studio mira ad analizzare i record del database IRCCS San Raffaele sui biomarcatori urinari e sierici relativi al metabolismo osseo, muscolare ed energetico, per valutarne le tendenze e le associazioni in base all'età e al sesso, e per sviluppare modelli statistici in grado di spiegare le loro interrelazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Italy
      • Milan, Italy, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • IRCCS San Raffaele Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti (età > 18 anni), sia maschi che femmine (n = 1000), sottoposti a prelievo di sangue di routine, i cui campioni biologici (sangue e/o urina) sono stati analizzati presso il Servizio di Medicina di Laboratorio dell'IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano, tra il 1° gennaio 2006 e il 31 marzo 2025.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni.
  • Prelievo di sangue eseguito presso il Servizio di Medicina di Laboratorio dell'Ospedale San Raffaele IRCCS, Milano, tra il 1 gennaio 2006 e il 31 marzo 2025.

Criteri di esclusione:

-Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
coorte OVAD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i livelli circolanti di osteocalcina, la principale proteina non collagene legata all'idrossiapatite (HAP) e sintetizzata dagli osteoblasti - considerata quindi un biomarcatore della formazione ossea - in relazione alla vitamina D circolante, un fattore endocrino coinvolto
Lasso di tempo: In quanto studio retrospettivo, i dati sono stati ottenuti dal database dell'Ospedale San Raffaele per il periodo dal 1° gennaio 2016 al 30 novembre 2023, indipendentemente dai percorsi terapeutici dei pazienti.
I dati dell'osteocalcina saranno acquisiti, retrospettivamente, tramite il database dell'Ospedale San Raffaele dal 1° gennaio 2016 al 30 novembre 2023
In quanto studio retrospettivo, i dati sono stati ottenuti dal database dell'Ospedale San Raffaele per il periodo dal 1° gennaio 2016 al 30 novembre 2023, indipendentemente dai percorsi terapeutici dei pazienti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Come esiti secondari, verranno valutati i biomarcatori della formazione e del riassorbimento osseo, nonché i biomarcatori del metabolismo del muscolo scheletrico e dell'energia, al fine di ottenere informazioni su come i diversi tessuti possono influenzarsi reciprocamente.
Lasso di tempo: In quanto studio retrospettivo, i dati sono stati ottenuti dal database dell'Ospedale San Raffaele per il periodo dal 1° gennaio 2016 al 30 novembre 2023, indipendentemente dai percorsi terapeutici dei pazienti.

I livelli circolanti dei seguenti analiti saranno analizzati per identificare associazioni statisticamente significative tra diversi biomarcatori. Tali associazioni potrebbero fornire informazioni su come vari tessuti si influenzano reciprocamente in relazione al metabolismo osseo.

A causa dei limiti di caratteri in questo modulo, non è possibile fornire una descrizione più dettagliata.

  • Cross Linked C-telopeptide of Type I Collagen (CTx-I)
  • Alkaline phosphatase protein (ALP)
  • Creatinina urinaria e sierica
  • Piridinolina urinaria
  • Calcio
  • Calcio ionizzato
  • Estrogeno
  • Creatin chinasi (CK)
  • Lattato deidrogenasi (LDH)
  • Potassio
  • Glucosio
  • Glucagone
  • Insulina
  • Trigliceridi
  • Colesterolo totale
  • Paratormone
  • Tireotropina
  • Tireoglobulina
  • Cortisolo

Per i suddetti analiti sarà adottata l'Unità di Misura Standard Internazionale (unità SI).

I dati saranno acquisiti, retrospettivamente, attraverso il database dell'Ospedale San Raffaele dal 1° gennaio 2016 al 30 novembre 2023.

In quanto studio retrospettivo, i dati sono stati ottenuti dal database dell'Ospedale San Raffaele per il periodo dal 1° gennaio 2016 al 30 novembre 2023, indipendentemente dai percorsi terapeutici dei pazienti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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