Retrospektivní monocentrické hodnocení biomarkerů spojených s kostním, svalovým a energetickým metabolismem (OVAD)
Kost je metabolicky aktivní tkáň, která prochází neustálým remodelováním prostřednictvím koordinovaných činností osteoklastů (resorpce), osteoblastů (tvorba) a osteocytů (regulace). Za fyziologických podmínek jsou tvorba a resorpce kosti vyvážené a regulované systémovými hormony (PTH, vitamin D, estrogeny) a lokálními mediátory. Stárnutí, metabolické poruchy, fyzická nečinnost nebo farmakologická léčba však mohou tuto rovnováhu narušit, což vede k převaze jednoho procesu nad druhým. Cirkulující biochemické markery kostní remodelace – rozdělené na markery tvorby (P1NP, osteokalcin, kostní alkalická fosfatáza) a markery resorpce (CTx-I, NTx-I, DPD) – poskytují možnost monitorovat tyto dynamiky.
Kromě své mechanické funkce slouží kost také jako endokrinní orgán: osteokalcin, vylučovaný osteoblasty, moduluje sekreci a citlivost inzulínu, čímž spojuje kost se svalovou a tukovou tkání v regulaci energetického metabolismu. Adipokiny, jako je leptin a adiponektin, dále přispívají k této složité vzájemné komunikaci. Biomarkery kosti jsou proto nezbytné pro hodnocení kostního metabolismu a identifikaci stavů, jako je osteoporóza, ačkoli striktní rozdělení na markery tvorby versus resorpce je omezené, protože některé (např. osteokalcin) odrážejí oba procesy.
Tato studie si klade za cíl analyzovat záznamy databáze IRCCS San Raffaele o močových a sérových biomarkerech souvisejících s kostmi, svaly a energetickým metabolismem, vyhodnotit jejich trendy a asociace podle věku a pohlaví a vyvinout statistické modely schopné vysvětlit jejich vzájemné vztahy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eleonora Sabetta, MD
- Telefonní číslo: 0226435288
- E-mail: sabetta.eleonora@hsr.it
Studijní místa
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Itálie, 20132
- Nábor
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Kontakt:
- Eleonora Sabetta, MD
- Telefonní číslo: +390226435288
- E-mail: sabetta.eleonora@hsr.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let.
- Odběr krve provedený na Oddělení laboratorní medicíny nemocnice IRCCS San Raffaele v Miláně mezi 1. lednem 2006 a 31. březnem 2025.
Kritéria pro vyloučení:
-Věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta OVAD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte cirkulující hladiny osteokalcinu, hlavního nekolagenního proteinu vázaného na hydroxyapatit (HAP) a syntetizovaného osteoblasty – tedy považovaného za biomarker tvorby kosti – ve vztahu k cirkulujícímu vitaminu D, endokrinnímu faktoru, který se podílí
Časové okno: Jako retrospektivní studie byla data získána z databáze Nemocnice San Raffaele za období od 1. ledna 2016 do 30. listopadu 2023, bez ohledu na terapeutické postupy pacientů.
|
Údaje o osteokalcinu budou získány retrospektivně z databáze nemocnice San Raffaele od 1. ledna 2016 do 30. listopadu 2023
|
Jako retrospektivní studie byla data získána z databáze Nemocnice San Raffaele za období od 1. ledna 2016 do 30. listopadu 2023, bez ohledu na terapeutické postupy pacientů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jako sekundární výsledky budou vyhodnoceny biomarkery tvorby a resorpce kosti, stejně jako biomarkery metabolismu kosterního svalstva a energie, aby bylo možné získat poznatky o tom, jak mohou různé tkáně vzájemně ovlivňovat.
Časové okno: Jako retrospektivní studie byla data získána z databáze nemocnice San Raffaele za období od 1. ledna 2016 do 30. listopadu 2023, bez ohledu na léčebné postupy pacientů.
|
Hladiny následujících analytů budou analyzovány za účelem identifikace statisticky významných asociací mezi různými biomarkery. Takové asociace mohou poskytnout vhled do toho, jak různé tkáně ovlivňují navzájem v souvislosti s metabolismem kostí. Z důvodu omezení počtu znaků v tomto formuláři nelze poskytnout podrobnější popis.
Pro výše uvedené analyty budou použity mezinárodní standardní jednotky měření (SI jednotky). Data budou získána retrospektivně z databáze nemocnice San Raffaele od 1. ledna 2016 do 30. listopadu 2023. |
Jako retrospektivní studie byla data získána z databáze nemocnice San Raffaele za období od 1. ledna 2016 do 30. listopadu 2023, bez ohledu na léčebné postupy pacientů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OVAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .