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关于骨、肌肉与能量代谢相关生物标志物的回顾性单中心评估 (OVAD)

2026年3月3日更新者：Massimo Locatelli、IRCCS San Raffaele

骨、肌肉和能量代谢相关生物标志物的回顾性单中心评估

骨骼是一种代谢活跃的组织，通过破骨细胞（吸收）、成骨细胞（形成）和骨细胞（调节）的协调作用进行持续重塑。在生理条件下，骨形成和吸收保持平衡，并受系统性激素（PTH、维生素D、雌激素）和局部介质的调节。然而，衰老、代谢紊乱、体力活动不足或药物治疗可能破坏这种平衡，导致一个过程主导另一个过程。骨转换的循环生化标志物——分为形成标志物（P1NP、骨钙素、骨碱性磷酸酶）和吸收标志物（CTx-I、NTx-I、DPD）——为监测这些动态提供了手段。

除了机械作用外，骨骼还作为内分泌器官发挥功能：由成骨细胞分泌的骨钙素调节胰岛素分泌和敏感性，将骨骼与肌肉和脂肪组织联系起来，共同调节能量代谢。瘦素和脂联素等脂肪因子进一步促进了这种复杂的相互作用。因此，骨生物标志物对于评估骨骼代谢和识别骨质疏松等病症至关重要，尽管严格区分为形成标志物与吸收标志物存在局限性，因为一些标志物（如骨钙素）同时反映了这两个过程。

本研究旨在分析IRCCS圣拉斐尔医院数据库中与骨骼、肌肉和能量代谢相关的尿液和血清生物标志物记录，根据年龄和性别评估其趋势和关联，并开发能够解释它们之间相互关系的统计模型。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Eleonora Sabetta, MD
电话号码：0226435288
邮箱：sabetta.eleonora@hsr.it

学习地点

意大利
- Italy
  - Milan、Italy、意大利、20132
    - 招聘中
    - IRCCS San Raffaele Hospital
    - 接触：
      
      Eleonora Sabetta, MD
      
      电话号码：+390226435288
      
      邮箱：sabetta.eleonora@hsr.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

成年患者（年龄>18岁），包括男性和女性（n = 1000），接受常规血液采样，其生物样本（血液和/或尿液）于2006年1月1日至2025年3月31日期间在米兰圣拉斐尔医院IRCCS的检验医学服务部进行分析。

描述

纳入标准：

年龄 > 18 岁。
2006年1月1日至2025年3月31日期间，在米兰IRCCS圣拉斐尔医院检验医学服务部进行血液采样。

排除标准：

-年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
OVAD队列

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
评估骨钙素的循环水平，骨钙素是与羟基磷灰石（HAP）结合的主要非胶原蛋白，由成骨细胞合成，因此被视为骨形成的生物标志物，与循环维生素D（一种参与内分泌的因子）的关系。大体时间：作为一项回顾性研究，数据来自圣拉斐尔医院数据库，时间范围为2016年1月1日至2023年11月30日，不考虑患者的治疗方案。	骨钙素数据将通过圣拉斐尔医院数据库进行回顾性采集，时间范围为2016年1月1日至2023年11月30日	作为一项回顾性研究，数据来自圣拉斐尔医院数据库，时间范围为2016年1月1日至2023年11月30日，不考虑患者的治疗方案。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
作为次要结局指标，将评估骨形成和骨吸收的生物标志物以及骨骼肌和能量代谢的生物标志物，以深入了解不同组织如何相互影响。大体时间：作为一项回顾性研究，数据取自圣拉斐尔医院数据库，时间范围为2016年1月1日至2023年11月30日，不考虑患者的治疗方案。	将分析以下分析物的循环水平，以确定不同生物标志物之间的统计学显著关联。此类关联可能有助于深入了解各种组织如何在与骨代谢相关方面相互影响。由于此表格的字符限制，无法提供更详细的描述。 I型胶原交联C端肽（CTx-I）碱性磷酸酶蛋白（ALP）尿肌酐和血清肌酐尿吡啶啉钙离子钙雌激素肌酸激酶（CK）乳酸脱氢酶（LDH）钾葡萄糖胰高血糖素胰岛素甘油三酯总胆固醇甲状旁腺激素促甲状腺激素甲状腺球蛋白皮质醇上述分析物将采用国际标准计量单位（SI单位）。数据将通过圣拉斐尔医院数据库回顾性获取，时间范围为2016年1月1日至2023年11月30日。	作为一项回顾性研究，数据取自圣拉斐尔医院数据库，时间范围为2016年1月1日至2023年11月30日，不考虑患者的治疗方案。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS San Raffaele

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月10日

初级完成 (实际的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月3日

首次发布 (实际的)

2026年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)