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術前心臓出力とP-POSSUMスコア

2026年3月18日 更新者：ŞULE ARICAN、Necmettin Erbakan University

術前心臓パワー出力とP-POSSUMスコアの関係に関する調査

本研究は、腹部手術を受ける65歳以上の患者を対象に、心臓のポンプ機能を反映する術前心臓出力（CPO）と、広く使用されている手術リスク評価ツールであるP-POSSUMスコアとの関係を調査することを目的としています。 術前期間に実施される簡便で非侵襲的な測定を用いてCPO値を取得し、これらの測定が術後の罹患率と死亡率の予測に役立つかどうかを評価します。 この観察研究の一環として、通常の臨床ケアを超える追加的な処置は行われません。 本研究の結果は、手術リスクのより正確な評価に貢献し、周術期における患者の安全性向上に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は、65歳以上の腹部手術（選択的手術および緊急手術を含む）を受ける患者において、術前心臓出力（CPO）とP-POSSUMリスクスコアとの関連性を評価することを目的とした前向き観察研究です。 CPOは心臓の全体的なポンプ機能を反映する血行動態パラメータであり、従来のリスクモデルを超える追加の生理学的情報を提供する可能性があります。 P-POSSUMは、生理学的および手術的変数に基づいて術後の罹病率と死亡率を推定するために広く使用されています。

適格患者は術前期に評価されます。 術前CPOは、周術期の標準的な診療の一部として非侵襲的な血行動態測定を用いて取得されます。 P-POSSUMスコアは、標準的な定義を用いて各患者について計算されます。 患者は術後期間中に追跡され、術後合併症および事前に設定された追跡期間内の死亡率、ならびに利用可能な場合は入院期間を含む臨床転帰が記録されます。

主目的は、術前CPOとP-POSSUMスコアとの関連性を評価することです。 副次目的には、術前CPOが術後転帰と関連するかどうか、および周術期リスク層別化の改善に役立つ可能性があるかどうかを検討することが含まれます。 この研究は調査治療を含まず、標準的な臨床ケアを超える追加の介入は行われません。 すべてのデータは適用されるプライバシーおよび機密保持規制に従って取り扱われ、患者識別子は分析データセットに含まれません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、ネジメッティン・エルバカン大学医学部病院で腹部手術を予定している65歳以上の患者を含みます。

説明

包含基準：65歳以上であること、

  • 一般外科診療における腹部手術を受けること（予定手術および緊急手術を含む）、
  • ASA（米国麻酔学会）クラスI-III、
  • 経胸壁心エコー検査による適切な記録があること、
  • インフォームドコンセントを行っていること。

除外基準：駆出率（EF）＜30％の進行性心不全、

  • 重症弁膜症（重症狭窄または閉鎖不全）、
  • 不安定冠動脈疾患または最近の心筋梗塞（過去3か月以内）、
  • 肺高血圧症、
  • 重症不整脈（コントロール不良の心房細動、心室頻拍など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腹部手術を受ける65歳以上の患者
このコホートは、腹部手術を受ける65歳以上の患者で構成されており、予定手術と緊急手術の両方を含みます。 すべての参加者は、非侵襲的な心臓パワー出力（CPO）測定とP-POSSUMスコアの計算を含む、術前評価をルーチンの臨床評価の一部として受けます。 この研究では実験的な介入は行われず、すべての患者は標準的な臨床ケアとフォローアップを受けます。 術後の臨床転帰は前向きに記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日間術後死亡率
時間枠：手術後最大30日間
65歳以上の患者における腹部手術後30日以内に発生した全死因死亡率（はい／いいえ）。
手術後最大30日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後罹患率
時間枠：手術後最大30日間
術後罹患率をPostoperative Morbidity Survey（POMS）を用いて評価する。
手術後最大30日間
術後早期罹患率
時間枠：術後3日目
術後早期罹患率を、術後3日目の術後罹患率調査（POMS）を用いて評価する。
術後3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Necmettin Erbakan University

捜査官

  • 主任研究者：ŞULE ARICAN, Assoc. Prof.、Konya Necmettin Erbakan University
  • スタディディレクター：Engin Kılınç, Medical Doctor、Konya Necmettin Erbakan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月10日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月3日

最初の投稿 (実際)

2026年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2025/5880

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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