Preoperatiivinen sydämen teho ja P-POSSUM-pisteytys
Tutkimus preoperatiivisen sydämen tehon ja P-POSSUM-pisteytyksen välisestä suhteesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, havainnoiva tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida suhdetta preoperatiivisen sydämen tehon tuotoksen (CPO) ja P-POSSUM-riskiluokituksen välillä potilailla, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja joiden vatsa-alueelle suoritetaan leikkaus, mukaan lukien sekä suunnitellut että hätätoimenpiteet. CPO on hemodynaaminen parametri, joka heijastaa sydämen kokonaistuottotehoa ja voi tarjota lisäfysiologista tietoa perinteisten riskimallejien ulkopuolelta. P-POSSUM:ia käytetään laajalti postoperatiivisen sairastavuuden ja kuolleisuuden arvioimiseen perustuen fysiologisiin ja leikkausteknisiin muuttujiin.
Kelpoiset potilaat arvioidaan ennen leikkausta. Preoperatiivinen CPO saadaan käyttämällä ei-invasiivisia hemodynaamisia mittauksia osana rutiininomaista perioperatiivista käytäntöä. P-POSSUM-pisteet lasketaan jokaiselle potilaalle käyttäen standardimääritelmiä. Potilaita seurataan leikkauksen jälkeisenä aikana dokumentoiden kliinisiä tuloksia, mukaan lukien leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja kuolleisuus ennalta määritellyllä seuranta-ajanjaksolla, sekä sairaalassaoloaika, kun se on saatavilla.
Päätavoitteena on arvioida preoperatiivisen CPO:n ja P-POSSUM-pisteiden välistä yhteyttä. Toissijaisia tavoitteita ovat preoperatiivisen CPO:n yhteyden selvittäminen leikkauksen jälkeisiin tuloksiin ja sen arviointi, voiko se auttaa perioperatiivisen riskiluokittelun tarkentamisessa. Tämä tutkimus ei sisällä kokeellista hoitoa; standardikliinisen hoidon lisäksi ei suoriteta muita toimenpiteitä. Kaikkia tietoja käsitellään sovellettavien tietosuoja- ja luottamuksellisuusmääräysten mukaisesti, eikä potilastunnisteita sisällytetä analyysitietoaineistoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Engin Kılınç, medical doctor
- Puhelinnumero: 00 90 332 223 60 00
- Sähköposti: enginkilinc96@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Necmettin Erbakan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Engin Kılınç, medical doctor
- Puhelinnumero: 00 90 332 223 60 00
- Sähköposti: enginkilinc96@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Olla 65 vuotta vanha tai sitä vanhempi,
- Suoritetaan vatsanleikkaus yleiskirurgian käytännössä (mukaan lukien suunnitellut ja hätäleikkaukset),
- ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka I-III,
- Riittävä tallennus rintakehän ultraäänitutkimuksella,
- Annettu tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit: Edistynyt sydämen vajaatoiminta ejektiofraktion (EF) <30%,
- Vakava läppäsairaus (vakava ahtauma tai riittämättömyys),
- Epävakaa sepelvaltimotauti tai äskettäinen sydäninfarkti (viimeisen 3 kuukauden aikana),
- Keuhkovaltimoiden kohonneen verenpaineen tauti,
- Vakava rytmihäiriö (hallitsematon eteisvärinä, kammiokahvatus jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja joille tehdään vatsaleikkaus
Tämä kohortti koostuu 65 vuotta täyttäneistä ja sitä vanhemmista potilaista, jotka joutuvat vatsaleikkaukseen, mukaan lukien sekä suunnitellut että hätäleikkaukset.
Kaikki osallistujat käyvät läpi esileikkausarvioinnin, joka sisältää sydämen tehon mittaamisen (CPO) kajoamattomalla menetelmällä ja P-POSSUM-pisteytyksen laskennan osana rutiinikliinistä arviointia.
Tässä tutkimuksessa ei suoriteta kokeellisia toimenpiteitä, ja kaikki potilaat saavat vakiohoitoa ja seurantaa.
Leikkauksen jälkeiset kliiniset tulokset tallennetaan prospektiivisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kaikkien kuolemien esiintyminen 30 päivän kuluessa vatsaleikkauksesta potilailla, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia (kyllä/ei).
|
Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen sairastuvuus arvioitu Postoperative Morbidity Survey (POMS) -kyselyllä.
|
Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Varhainen postoperatiivinen morbiditeetti
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 3
|
Varhainen postoperatiivinen sairastuvuus, joka on arvioitu käyttäen Postoperative Morbidity Survey (POMS) -menetelmää kolmantena postoperatiivisena päivänä.
|
Postoperatiivinen päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ŞULE ARICAN, Assoc. Prof., Konya Necmettin Erbakan University
- Opintojohtaja: Engin Kılınç, Medical Doctor, Konya Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/5880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .