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Potenza Cardiaca Preoperatoria e Punteggio P-POSSUM

18 marzo 2026 aggiornato da: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

Indagine sulla Relazione tra la Potenza Cardiaca Preoperatoria e il Punteggio P-POSSUM

Questo studio mira a indagare la relazione tra la Gittata Cardiaca Preoperatoria (CPO), che riflette la capacità di pompaggio del cuore, e il punteggio P-POSSUM, un ampiamente utilizzato strumento di valutazione del rischio chirurgico, in pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia addominale. Misurazioni semplici e non invasive eseguite nel periodo preoperatorio verranno utilizzate per ottenere i valori di CPO e per valutare se queste misurazioni sono utili nel predire la morbilità e la mortalità postoperatorie. Non verranno eseguite procedure aggiuntive oltre alla cura clinica di routine come parte di questo studio osservazionale. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a una valutazione più accurata del rischio chirurgico e aiutare a migliorare la sicurezza del paziente nel periodo perioperatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico osservazionale progettato per valutare la relazione tra la Potenza Cardiaca Preoperatoria (CPO) e il punteggio di rischio P-POSSUM in pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia addominale, inclusi sia interventi programmati che d'emergenza. La CPO è un parametro emodinamico che riflette la potenza di pompaggio cardiaca complessiva e può fornire informazioni fisiologiche aggiuntive oltre i modelli di rischio tradizionali. Il P-POSSUM è ampiamente utilizzato per stimare la morbilità e la mortalità postoperatoria sulla base di variabili fisiologiche e operative.

I pazienti idonei saranno valutati nel periodo preoperatorio. La CPO preoperatoria sarà ottenuta utilizzando misurazioni emodinamiche non invasive come parte della pratica perioperatoria di routine. Il punteggio P-POSSUM sarà calcolato per ciascun paziente utilizzando le definizioni standard. I pazienti saranno seguiti durante il periodo postoperatorio per documentare gli esiti clinici, incluse le complicanze postoperatorie e la mortalità entro la finestra di follow-up prestabilita, nonché la durata della degenza ospedaliera quando disponibile.

L'obiettivo primario è valutare l'associazione tra la CPO preoperatoria e il punteggio P-POSSUM. Gli obiettivi secondari includono l'esplorazione se la CPO preoperatoria sia associata agli esiti postoperatori e se possa contribuire a perfezionare la stratificazione del rischio perioperatorio. Questo studio non prevede alcun trattamento sperimentale; non verranno eseguiti interventi aggiuntivi oltre alla cura clinica standard. Tutti i dati saranno gestiti in conformità con le normative applicabili in materia di privacy e riservatezza, e gli identificatori dei pazienti non saranno inclusi nel set di dati analitico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà pazienti di età pari o superiore a 65 anni programmati per chirurgia addominale presso l'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università Necmettin Erbakan.

Descrizione

Criteri di inclusione: Avere 65 anni o più,

  • Sottoporsi a chirurgia addominale in pratica chirurgica generale (inclusi interventi elettivi e di emergenza),
  • Classe ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III,
  • Registrazione adeguata con ecocardiografia transtoracica,
  • Aver fornito il consenso informato.

Criteri di esclusione: Insufficienza cardiaca avanzata con frazione di eiezione (EF) <30%,

  • Malattia valvolare grave (stenosi o insufficienza grave),
  • Malattia coronarica instabile o recente infarto miocardico (negli ultimi 3 mesi),
  • Ipertensione polmonare,
  • Aritmia grave (fibrillazione atriale non controllata, tachicardia ventricolare, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia addominale
Questa coorte è composta da pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia addominale, inclusi sia interventi programmati che d'urgenza. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazione preoperatoria, inclusa la misurazione non invasiva della Potenza Cardiaca (CPO) e il calcolo del punteggio P-POSSUM, come parte della valutazione clinica di routine. In questo studio non verrà eseguito alcun intervento sperimentale e tutti i pazienti riceveranno cure cliniche standard e follow-up. I risultati clinici postoperatori saranno registrati prospetticamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità postoperatoria a 30 giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
Mortalità per tutte le cause entro 30 giorni dall'intervento chirurgico addominale in pazienti di età pari o superiore a 65 anni (sì/no).
Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbidità postoperatoria
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
Morbidità postoperatoria valutata utilizzando il Postoperative Morbidity Survey (POMS).
Fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
Morbidità postoperatoria precoce
Lasso di tempo: Giorno 3 postoperatorio
Morbidità postoperatoria precoce valutata utilizzando il Postoperative Morbidity Survey (POMS) al terzo giorno postoperatorio.
Giorno 3 postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ŞULE ARICAN, Assoc. Prof., Konya Necmettin Erbakan University
  • Direttore dello studio: Engin Kılınç, Medical Doctor, Konya Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/5880

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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