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수술 전 심장 출력량 및 P-POSSUM 점수

2026년 3월 18일 업데이트: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

수술 전 심장 출력과 P-POSSUM 점수 간의 관계 조사

본 연구는 복부 수술을 받는 65세 이상 환자에서 심장의 펌프 능력을 반영하는 수술 전 심장 출력량(CPO)과 널리 사용되는 수술 위험 평가 도구인 P-POSSUM 점수 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 수술 전 기간에 수행된 간단하고 비침습적인 측정을 통해 CPO 값을 얻고, 이러한 측정이 수술 후 이환율 및 사망률 예측에 도움이 되는지 평가하는 데 사용됩니다. 본 관찰 연구의 일환으로 일상적인 임상 진료 외에 추가적인 절차는 수행되지 않습니다. 본 연구 결과는 수술 위험을 보다 정확하게 평가하는 데 기여하고 수술 주변기 동안 환자 안전을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 65세 이상의 복부 수술을 받는 환자(선택적 수술 및 응급 수술 모두 포함)에서 수술 전 심장 출력력(Cardiac Power Output, CPO)과 P-POSSUM 위험 점수 간의 관계를 평가하기 위해 설계된 전향적 관찰 연구입니다. CPO는 전반적인 심장 펌핑력을 반영하는 혈역학적 매개변수로, 기존 위험 모델을 넘어 추가적인 생리학적 정보를 제공할 수 있습니다. P-POSSUM은 생리학적 및 수술적 변수를 기반으로 수술 후 이환율 및 사망률을 추정하는 데 널리 사용됩니다.

적격 환자는 수술 전 기간 동안 평가될 것입니다. 수술 전 CPO는 일상적인 수술 주기적 관행의 일환으로 비침습적 혈역학적 측정을 사용하여 얻어질 것입니다. P-POSSUM 점수는 표준 정의를 사용하여 각 환자에 대해 계산될 것입니다. 환자는 수술 후 기간 동안 추적 관찰되어, 사전 정의된 추적 관찰 기간 내의 수술 후 합병증 및 사망률, 그리고 가능한 경우 입원 기간을 포함한 임상 결과가 기록될 것입니다.

주요 목표는 수술 전 CPO와 P-POSSUM 점수 간의 연관성을 평가하는 것입니다. 부차적 목표는 수술 전 CPO가 수술 후 결과와 연관이 있는지, 그리고 수술 주기적 위험 계층화를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 탐구하는 것을 포함합니다. 이 연구는 어떤 실험적 치료도 포함하지 않으며; 표준 임상 치료를 넘어 추가적인 중재는 수행되지 않을 것입니다. 모든 데이터는 적용 가능한 개인정보 보호 및 기밀 유지 규정에 따라 처리될 것이며, 환자 식별자는 분석 데이터 세트에 포함되지 않을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital에서 복부 수술을 예정한 65세 이상의 환자를 포함합니다.

설명

포함 기준: 만 65세 이상,

  • 일반외과에서 복부 수술을 받는 경우(선택적 및 응급 수술 포함),
  • 미국마취과학회(ASA) 등급 I-III,
  • 경흉부 심초음파로 적절한 기록 가능,
  • 사전 동의서를 제출한 경우.

제외 기준: 박출률(EF) <30%인 중증 심부전,

  • 중증 판막 질환(중증 협착증 또는 부전증),
  • 불안정 관상동맥 질환이나 최근 심근경색(지난 3개월 이내),
  • 폐동맥 고혈압,
  • 중증 부정맥(조절되지 않는 심방세동, 심실 빈맥 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
복부 수술을 받는 65세 이상의 환자
이 코호트는 복부 수술을 받는 65세 이상의 환자로 구성되며, 선택적 수술과 응급 수술을 모두 포함합니다. 모든 참가자는 일상적인 임상 평가의 일환으로, 비침습적 심장 출력(CPO) 측정 및 P-POSSUM 점수 계산을 포함한 수술 전 평가를 받게 됩니다. 본 연구에서는 실험적 중재가 수행되지 않으며, 모든 환자는 표준 임상 치료 및 추적 관찰을 받게 됩니다. 수술 후 임상 결과는 전향적으로 기록될 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 수술 후 사망률
기간: 수술 후 최대 30일 동안
65세 이상 환자의 복부 수술 후 30일 이내에 발생한 전원인 사망률(예/아니오).
수술 후 최대 30일 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 이환율
기간: 수술 후 최대 30일
수술 후 이환율은 Postoperative Morbidity Survey (POMS)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 최대 30일
수술 후 조기 이환율
기간: 수술 후 3일
수술 후 3일째 Postoperative Morbidity Survey (POMS)를 사용하여 평가한 조기 수술 후 합병증.
수술 후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Necmettin Erbakan University

수사관

  • 수석 연구원: ŞULE ARICAN, Assoc. Prof., Konya Necmettin Erbakan University
  • 연구 책임자: Engin Kılınç, Medical Doctor, Konya Necmettin Erbakan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2025/5880

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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