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Débito Cardíaco Pré-Operatório e Escore P-POSSUM

18 de março de 2026 atualizado por: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

Investigação da Relação Entre o Débito Cardíaco Pré-Operatório e a Pontuação P-POSSUM

Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre o Débito Cardíaco de Potência pré-operatório (CPO), que reflete a capacidade de bombeamento do coração, e a pontuação P-POSSUM, uma ferramenta de avaliação de risco cirúrgico amplamente utilizada, em doentes com 65 anos ou mais submetidos a cirurgia abdominal.
Medições simples e não invasivas realizadas no período pré-operatório serão utilizadas para obter valores de CPO e para avaliar se estas medições são úteis na previsão da morbilidade e mortalidade pós-operatórias.
Nenhum procedimento adicional além dos cuidados clínicos de rotina será realizado como parte deste estudo observacional.
Os resultados deste estudo podem contribuir para uma avaliação mais precisa do risco cirúrgico e ajudar a melhorar a segurança do doente no período perioperatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo prospetivo e observacional concebido para avaliar a relação entre o Débito Cardíaco Pré-operatório (CPO) e a pontuação de risco P-POSSUM em doentes com 65 anos ou mais submetidos a cirurgia abdominal, incluindo procedimentos eletivos e de emergência. O CPO é um parâmetro hemodinâmico que reflete a potência global de bombeamento cardíaco e pode fornecer informações fisiológicas adicionais além dos modelos de risco tradicionais. O P-POSSUM é amplamente utilizado para estimar a morbilidade e mortalidade pós-operatórias com base em variáveis fisiológicas e operatórias.

Os doentes elegíveis serão avaliados no período pré-operatório. O CPO pré-operatório será obtido através de medições hemodinâmicas não invasivas como parte da prática perioperatória de rotina. A pontuação P-POSSUM será calculada para cada doente utilizando definições padrão. Os doentes serão acompanhados durante o período pós-operatório para documentar os resultados clínicos, incluindo complicações pós-operatórias e mortalidade dentro da janela de seguimento pré-definida, bem como o tempo de internamento hospitalar, quando disponível.

O objetivo principal é avaliar a associação entre o CPO pré-operatório e a pontuação P-POSSUM. Os objetivos secundários incluem explorar se o CPO pré-operatório está associado a resultados pós-operatórios e se pode ajudar a refinar a estratificação de risco perioperatória. Este estudo não envolve qualquer tratamento experimental; não serão realizadas intervenções adicionais além dos cuidados clínicos padrão. Todos os dados serão tratados de acordo com os regulamentos de privacidade e confidencialidade aplicáveis, e os identificadores dos doentes não serão incluídos no conjunto de dados da análise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo irá incluir pacientes com 65 anos ou mais que estão agendados para cirurgia abdominal no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Necmettin Erbakan.

Descrição

Critérios de Inclusão: Ter 65 anos de idade ou mais,

  • Submeter-se a cirurgia abdominal na prática de cirurgia geral (incluindo procedimentos eletivos e de emergência),
  • Classe I-III da ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas),
  • Registo adequado com ecocardiografia transtorácica,
  • Ter dado consentimento informado.

Critérios de Exclusão: Insuficiência cardíaca avançada com fração de ejeção (FE) <30%,

  • Doença valvular grave (estenose ou insuficiência grave),
  • Doença arterial coronária instável ou enfarte do miocárdio recente (nos últimos 3 meses),
  • Hipertensão pulmonar,
  • Arritmia grave (fibrilhação auricular não controlada, taquicardia ventricular, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
doentes com 65 anos ou mais submetidos a cirurgia abdominal
Esta coorte consiste em doentes com 65 anos ou mais submetidos a cirurgia abdominal, incluindo procedimentos eletivos e de emergência. Todos os participantes serão submetidos a avaliação pré-operatória, incluindo medição não invasiva do Débito Cardíaco (CPO) e cálculo do score P-POSSUM, como parte da avaliação clínica de rotina. Nenhuma intervenção experimental será realizada neste estudo, e todos os doentes receberão cuidados clínicos e seguimento padrão. Os resultados clínicos pós-operatórios serão registados prospectivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade pós-operatória aos 30 dias
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Mortalidade por todas as causas ocorrida nos 30 dias após cirurgia abdominal em doentes com 65 anos ou mais (sim/não).
Até 30 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade pós-operatória
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Morbidade pós-operatória avaliada através do Postoperative Morbidity Survey (POMS).
Até 30 dias após a cirurgia
Morbidade pós-operatória precoce
Prazo: Terceiro dia pós-operatório
Morbilidade pós-operatória precoce avaliada utilizando o Inquérito de Morbilidade Pós-Operatória (POMS) no 3.º dia pós-operatório.
Terceiro dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ŞULE ARICAN, Assoc. Prof., Konya Necmettin Erbakan University
  • Diretor de estudo: Engin Kılınç, Medical Doctor, Konya Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/5880

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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