Przedoperacyjny rzut serca i wynik P-POSSUM
Badanie relacji między przedoperacyjną wydajnością serca a wynikiem P-POSSUM
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To prospektywne, obserwacyjne badanie ma na celu ocenę związku między przedoperacyjną Mocą Pompowania Serca (CPO) a wynikiem ryzyka P-POSSUM u pacjentów w wieku 65 lat i starszych poddawanych operacjom brzusznym, obejmującym zarówno zabiegi planowe, jak i nagłe. CPO jest parametrem hemodynamicznym odzwierciedlającym ogólną moc pompowania serca i może dostarczać dodatkowych informacji fizjologicznych wykraczających poza tradycyjne modele ryzyka. P-POSSUM jest powszechnie stosowany do szacowania pooperacyjnej zachorowalności i śmiertelności na podstawie zmiennych fizjologicznych i operacyjnych.
Kwalifikujący się pacjenci będą oceniani w okresie przedoperacyjnym. Przedoperacyjne CPO będzie uzyskiwane przy użyciu nieinwazyjnych pomiarów hemodynamicznych jako część rutynowej praktyki okołooperacyjnej. Wynik P-POSSUM będzie obliczany dla każdego pacjenta przy użyciu standardowych definicji. Pacjenci będą obserwowani w okresie pooperacyjnym w celu dokumentacji wyników klinicznych, w tym powikłań pooperacyjnych i śmiertelności w zdefiniowanym oknie obserwacji, a także długości pobytu w szpitalu, gdy jest to dostępne.
Głównym celem jest ocena związku między przedoperacyjnym CPO a wynikiem P-POSSUM. Cele drugorzędne obejmują zbadanie, czy przedoperacyjne CPO jest związane z wynikami pooperacyjnymi oraz czy może pomóc w udoskonaleniu stratyfikacji ryzyka okołooperacyjnego. Badanie to nie obejmuje żadnego leczenia eksperymentalnego; nie będą wykonywane żadne dodatkowe interwencje poza standardową opieką kliniczną. Wszystkie dane będą przetwarzane zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi prywatności i poufności, a identyfikatory pacjentów nie będą uwzględniane w zbiorze danych do analizy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Engin Kılınç, medical doctor
- Numer telefonu: 00 90 332 223 60 00
- E-mail: enginkilinc96@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Necmettin Erbakan University
-
Kontakt:
- Engin Kılınç, medical doctor
- Numer telefonu: 00 90 332 223 60 00
- E-mail: enginkilinc96@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wiek 65 lat lub starszy,
- Przeprowadzenie operacji brzusznej w praktyce chirurgii ogólnej (w tym planowane i pilne zabiegi),
- Klasa ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III,
- Odpowiedni zapis z echokardiografii przezklatkowej,
- Wyrażenie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia: Zaawansowana niewydolność serca z frakcją wyrzutową (EF) <30%,
- Cieżka choroba zastawkowa (ciężka stenozą lub niedomykalność),
- Niestabilna choroba wieńcowa lub niedawny zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy),
- Nadciśnienie płucne,
- Cieżka arytmia (niekontrolowany migotanie przedsionków, częstoskurcz komorowy itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjenci w wieku 65 lat i starsi poddawani operacji brzusznej
Ta kohorta obejmuje pacjentów w wieku 65 lat i starszych poddawanych operacji brzusznej, w tym zarówno planowym, jak i nagłym zabiegom.
Wszyscy uczestnicy przejdą przedoperacyjną ocenę, w tym nieinwazyjny pomiar mocy serca (CPO) i obliczenie wskaźnika P-POSSUM, jako część rutynowej oceny klinicznej.
W tym badaniu nie zostanie przeprowadzona żadna interwencja eksperymentalna, a wszyscy pacjenci otrzymają standardową opiekę kliniczną i zostaną poddani obserwacji.
Kliniczne wyniki pooperacyjne będą rejestrowane prospektywnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
Śmiertelność ogólna występująca w ciągu 30 dni po operacji brzusznej u pacjentów w wieku 65 lat i starszych (tak/nie).
|
Do 30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
|
Powikłania pooperacyjne oceniane przy użyciu ankiety oceny powikłań pooperacyjnych (POMS).
|
Do 30 dni po operacji
|
|
Wczesna zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: 3. dzień po operacji
|
Wczesna pooperacyjna zachorowalność oceniana za pomocą Ankiety Zachorowalności Pooperacyjnej (POMS) w 3. dniu pooperacyjnym.
|
3. dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ŞULE ARICAN, Assoc. Prof., Konya Necmettin Erbakan University
- Dyrektor Studium: Engin Kılınç, Medical Doctor, Konya Necmettin Erbakan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/5880
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .