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Präoperativer kardialer Leistungsausstoß und P-POSSUM-Score

18. März 2026 aktualisiert von: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

Untersuchung der Beziehung zwischen präoperativem Herzleistungsausstoß und P-POSSUM-Score

Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen dem präoperativen Herzleistungsindex (CPO), der die Pumpkapazität des Herzens widerspiegelt, und dem P-POSSUM-Score, einem weit verbreiteten chirurgischen Risikobewertungsinstrument, bei Patienten ab 65 Jahren zu untersuchen, die sich einer Bauchoperation unterziehen. Einfache und nicht-invasive Messungen, die in der präoperativen Phase durchgeführt werden, werden verwendet, um CPO-Werte zu erhalten und zu bewerten, ob diese Messungen bei der Vorhersage von postoperativer Morbidität und Mortalität hilfreich sind. Im Rahmen dieser Beobachtungsstudie werden keine zusätzlichen Eingriffe über die routinemäßige klinische Versorgung hinaus durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Studie könnten zu einer genaueren Bewertung des chirurgischen Risikos beitragen und dazu beitragen, die Patientensicherheit in der perioperativen Phase zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, beobachtende Studie, die darauf abzielt, den Zusammenhang zwischen dem präoperativen Herzleistungsindex (CPO) und dem P-POSSUM-Risikoscore bei Patienten ab 65 Jahren, die sich einer Bauchoperation unterziehen (einschließlich elektiver und Notfall-Eingriffe), zu evaluieren. CPO ist ein hämodynamischer Parameter, der die gesamte Herzpumpkraft widerspiegelt und möglicherweise zusätzliche physiologische Informationen über traditionelle Risikomodelle hinaus liefert. P-POSSUM wird häufig verwendet, um die postoperative Morbidität und Mortalität basierend auf physiologischen und operativen Variablen abzuschätzen.

Berechtigte Patienten werden in der präoperativen Phase bewertet. Der präoperative CPO wird mithilfe nicht-invasiver hämodynamischer Messungen als Teil der routinemäßigen perioperativen Praxis ermittelt. Der P-POSSUM-Score wird für jeden Patienten anhand standardisierter Definitionen berechnet. Die Patienten werden in der postoperativen Phase nachverfolgt, um klinische Ergebnisse zu dokumentieren, einschließlich postoperativer Komplikationen und Mortalität innerhalb des vordefinierten Nachbeobachtungszeitraums sowie, falls verfügbar, der Krankenhausverweildauer.

Das primäre Ziel ist die Bewertung der Assoziation zwischen präoperativem CPO und dem P-POSSUM-Score. Sekundäre Ziele umfassen die Untersuchung, ob präoperativer CPO mit postoperativen Ergebnissen assoziiert ist und ob er dazu beitragen kann, die perioperative Risikostratifizierung zu verfeinern. Diese Studie beinhaltet keine experimentelle Behandlung; es werden keine zusätzlichen Interventionen über die Standardversorgung hinaus durchgeführt. Alle Daten werden gemäß den geltenden Datenschutz- und Vertraulichkeitsvorschriften verarbeitet, und Patientenidentifikatoren werden nicht in den Analysedatensatz aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie schließt Patienten im Alter von 65 Jahren und darüber ein, die für eine Bauchoperation im Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital geplant sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien: 65 Jahre oder älter sein,

  • Bauchchirurgie in der allgemeinchirurgischen Praxis durchführen lassen (einschließlich elektiver und Notfallverfahren),
  • ASA-Klasse I-III (American Society of Anesthesiologists),
  • Ausreichende Aufzeichnung mittels transthorakaler Echokardiographie,
  • Informierte Einwilligung erteilt haben.

Ausschlusskriterien: Fortgeschrittene Herzinsuffizienz mit einer Auswurffraktion (EF) <30%,

  • Schwere Klappenerkrankung (schwere Stenose oder Insuffizienz),
  • Instabile koronare Herzkrankheit oder kürzlicher Herzinfarkt (innerhalb der letzten 3 Monate),
  • Pulmonale Hypertonie,
  • Schwere Arrhythmie (unkontrolliertes Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die sich einem Bauchoperation unterziehen
Diese Kohorte besteht aus Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die sich einem Bauchchirurgieeingriff unterziehen, einschließlich sowohl elektiver als auch Notfallverfahren. Alle Teilnehmer werden sich einer präoperativen Evaluation unterziehen, einschließlich nicht-invasiver Messung der kardialen Leistungsabgabe (CPO) und Berechnung des P-POSSUM-Scores, als Teil der routinemäßigen klinischen Bewertung. In dieser Studie wird keine experimentelle Intervention durchgeführt, und alle Patienten erhalten eine standardmäßige klinische Versorgung und Nachsorge. Postoperative klinische Ergebnisse werden prospektiv aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Postoperativ-Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Operation
Die Gesamtsterblichkeit innerhalb von 30 Tagen nach Bauchoperation bei Patienten im Alter von 65 Jahren und älter (ja/nein).
Bis zu 30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Morbidität
Zeitfenster: Bis zu 30 Tagen nach der Operation
Postoperative Morbidität, bewertet mittels des Postoperative Morbidity Survey (POMS).
Bis zu 30 Tagen nach der Operation
Frühe postoperative Morbidität
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
Frühe postoperative Morbidität, bewertet mit dem Postoperative Morbidity Survey (POMS) am postoperativen Tag 3.
Postoperativer Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Ermittler

  • Hauptermittler: ŞULE ARICAN, Assoc. Prof., Konya Necmettin Erbakan University
  • Studienleiter: Engin Kılınç, Medical Doctor, Konya Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/5880

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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